Pharmed
ZERKALIN 10MG/ML 30ML LOSYON
ZERKALİN
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Clindamycyn
ZERKALİN Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 11,5 mq susuz klindamisin hidroxloridə
müvafiq klindamisin hidroxlorid (10 mq klindamisinə müvafiq gəlir)
vardır.
Köməkçi maddələr: etanol (96%-li etil spirti), propilenqlikol, təmizlənmiş su.
Farmakoterapevtik qrupu
Antibiotik-linkozamid.
ATC kodu: D10AF01.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası:
Klindamisin- linkozamid antibiotik qrupuna aid olub bütün Propionibacterium acnes
ştammlarına qarşı aktivdir, minimal inhibəedici konsentrasiyası (MİK) -0,4 mkq/ml təşkil
edir.
Ribosomun 50S-subvahidi ilə birləşərək mikrob hüceyrəsində zülalların sintezini ləngidir.
Dəri üzərinə istifadə edildikdən sonra dəridəki sərbəst yağ turşularının miqdarı təqribən 14%-
dən 2%-dək azalır.
Farmakokinetikası:
Klindamisin sürətlə antibakterial aktivliyini göstərdiyi komedonlarda toplanır. Komedonların
tərkibində antibiotiklərin orta konsentrasiyası məhlulun istifadəsindən sonra civzələrin
törədicisi olan bütün Propionibacterium acnes ştammlarına –minimal inhibəedici konsentrasiyanı artırır. Dəri üzərinə klindamisin hidroxlorid məhlulu istifadə edildikdən sonra qan
plazmasında və sidikdə klindamisinin çox az konsentrasiyasına rast gəlinir.
İstifadəsinə göstərişlər
Preparat civzələrin (akne- acne vulgaris) müalicəsində istifadə olunur.
Əks göstərişləri
Anamnezində klindamisinə və ya linkomisinə hiperhəssaslıq göstərənlər;
Anamnezində antibiotiklə-əlaqəli koliti olan pasiyentlər;
12 yaşa qədər uşaqlar.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Preparatın gözlərin və ağız boşluğunun selikli qişasına düşməsinə imkan verməyin. Preparatın
istifadəsindən sonra əllərinizi təmiz yuyun. Həssas səthlərlə (gözlər, dəridə sıyrıqlar, selikli
qişalar) təsadüfi təmas nəticəsində preparatın düşdüyü zaman həmin sahələri sərin su ilə təmiz
yumaq lazımdır.
Klindamisinin daxilə və ya parenteral olaraq qəbulu (digər antibiotiklər kimi) kəskin ishal və
psevdomembranoz kolitə səbəb ola bilər. Dərinin xarici səthinə klindamisnin tətbiqi zamanı
nadir hallarda ishal və kolit yarana bilər, buna baxmayaraq hər ehtimala qarşı ehtiyatlı olmaq
lazımdır və kəskin və ya uzunmüddətli ishal yarandığı hallardada preparatın qəbulu
dayandırılmalı və ehtiyac olduğu halda diaqnostik və müalicəvi tədbirlər görülməlidir.
Ehtiyac olduğu hallarda zəhmət olmasa preparatın qəbul etməzdən öncə həkiminizlə
məsləhətləşin.
Preparat allergik reaksiyalara meylli olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Dəridə qıcıqlandıcı təsirin yaranma ehtimalına görə klindamisinin civzələrin müalicəsində
istifadə olunan dəri səthinin soyulmasına təsir edən, abraziv (məsələn benzoil peroksid,
tretinoin, rezorsinol, salisil turşusu, kükürd) (cilalayıcı) və yumşaldıcı maddələrlə eyni
vaxtda istifadəsi məsləhət görülmür. Mikroorqanizmlərdə klindamisin və linkomisinə qarşı
çarpaz dayanıqlılıq mövcuddur. Klindamisin və eritromisin arasında antaqonizm qeyd
edilmişdir. Müəyyən edilmişdir ki, sistem qəbulu zamanı klindamisin sinir-əzələ ötürülməsini
pozur və bunun nəticəsində də periferik təsirli miorelaksantların təsirini artıra bilər. Buna
gorə də Zerkalin preparatının daxilə qabulundan fərqli olaraq dəri səthinə sürtüldükdən sonra
qanda çox az miqdarda tapılmasına baxmayaraq bu qrupdan olan dərmanları istifadə edən
pasiyentlərdə preparat ehtiyatla təyin edilməlidir
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamilə və südverən qadınlarda preparatın qəbuluna dair klinik məlumatlar məhduddur.
Heyvanlar üzərində aparılan eksperimental tədqiqatlarda klindamisinin teratoqen təsiri qeyd
edilməyib, lakin klindamisinin yuksək dozalarda oral olaraq qəbulundan sonra embriotoksik
və fetotoksik effektləri müəyyən edilmişdir. Heyvanlar üzərində aparılan reproduktiv
toksikliyə aid araşdırmalar insanların cavab reaksiyasını proqnozlaşdırmağa imkan
vermədiyinə görə, hamiləlik zamanı ananın dərmandan potensial istifadəsi döl üçün yarana
biləcək mümkün riskdən vacib olduğu halda preparat istifadə edilə bilər.
Xaricə dəri səthinə istifadəsindən sonra Zerkalin preparatının daxilə qəbulundan fərqli olaraq
südverən anaların qanında cüzi miqdarda tapılmasına baxmayaraq, südvermənin
dayandırılması və ya preparatdan istifadənin dayandırılmasına dair qərar ananın preparatı
qəbul etmə vacibliyinə və uşaq üçün yaranabiləcək riskə əsaslandırılmalıdır.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Zerkalin preparatı yüksək diqqət və psixomotor reaksiyaların tezliyini tələb edən nəqliyyat
vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir etmir.
İstifadə qaydası və dozası
Xarici səthə. Məhlul gün ərzində iki dəfə olmaqla səhər və axşam öncədən yuyulmuş və
qurudulmuş zədələnmiş dəri səthinə sürtülür.
Müalicə kursu: arzuedilən nəticəni əldə etmək üçün müalicənin 6-8 həftə, ehtiyac duyulduğu
halda isə 6 aya qədər davam etdirilməsi məsləhət görülür.
Yaxşılaşma müşahidə olunmadığı və ya yeni simptomlar qeyd edildiyi hallarda həkimlə
məsləhətləşmək mütləqdir.
Preparatı yalnız içlik vərəqdə göstərilən qəbul qaydası və dozalanmaya uyğun olaraq istifadə
edin. Ehtiyac olduğu hallarda zəhmət olmasa preparatdan istifadədən öncə həkiminizlə
məsləhətləşin.
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirlərin orqanlar və orqanlar sisteminə uyğun başvermə tizliyi aşağıdakı kimi təsnif
edilir : çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, < 1/10), bəzən (≥ 1/1000, <1/100), nadir
(≥1/10000, <1/1000), çox nadir (<1/10000), məlum deyil (mövcud məlumatlara əsasən
tezliyin qiymətləndirilməsi mümkün deyil).
Dəri və dərialtı toxumalarda baş verən pozğunluqlar
Çox tez-tez: dəridə quruluq, dərinin qıcıqlanması, övrə
Tez-tez: seboreya
Məlum deyil: kontakt dermatit.
Mədə-bağırsaq traktında baş verən pozğunluqlar
Bəzən: həzmin pozulması
Məlum deyil: psevdomembranoz kolit, qarında ağrılar
İnfeksion və parazitar xəstəliklər
Məlum deyil: follikulit.
Görmə orqanlarında baş verən pozğunluqlar
Məlum deyil: gözlərdə ağrı.
İçlik vərəqdə qeyd edilən hər hansı əlavə təsirlərin ağırlaşdığı və ya içlik vərəqədə qeyd
edilməyən hər hansı digər əlavə təsir meydana çıxarsa, bu barədə həkiminizi məlumatlandırın.
Doza həddinin aşılması
Xarici dəri səthinə tətbiq edilən klindamisin sistem effektlərə səbəb ola biləcək miqdarda
sorula bilər. Mümkün sistem əlavə təsirlərə ishal, psevdomembranoz kolit də daxil olmaqla
hemorragik ishal aiddir. Həddindən artıq dozalanma zamanı simptomatik və dəstəkləyici
terapiyanın həyata keçirilməsi göstərişdir.
Buraxılış forması
Xaricə istifadə üçün məhlul, 10 mq/ml.
Tünd rəngli şüşədən hazırlanmış 30 ml-lik flakon burulub baglanan qapaq və pipetdən
ibarətdir. 1 flakon pipet və içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.