Pharmed
VOMINORE N20 TB
VOMİNOR
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Meclozine Dihydrochloride & Pyridoxine Hydrochloride.
VOMİNOR Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 25 mq meklozin dihidroxlorid və 50 mq piridoksin
hidroxlorid vardır.
Köməkçi maddələr: laktoza, susuz iki əsaslı kalsium hidrofosfat, qarğıdalı nişastası, natrium
laurilsulfat, kolloidal susuz silisium dioksid, maqnezium stearat.
Farmakoterapevtik qrupu
Ürəkbulanmaya qarşı və qusmaəleyhinə preparatlar.
ATC kodu: R06AE55.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası:
Meklozin
Meklozin mərkəzi antixolinergik təsirə malikdir. Vestibulyar stimulyasiyanı azaldır və labirint
funksiyasını zəiflədir. Həmçinin uzunsov beyinin hemoreseptor trigger zonasına təsir edir və
bununla ürəkbulanma, yırğalanma ,başgicəllənməyə qarşı təsir göstərir.
Piridoksin
Zülalların, karbohidratların və yağların metabolizmində iştirak edən piridoksalın sələfi olan
piridoksin, həmçinin qaraciyərin və əzələ qlikogeninin azad olunmasında və GABA (mərkəzi
sinir sisteminin daxilində) və hemin sintezində iştirak edir.
Bundan başqa Vominor preparatının tərkibində piridoksinin olması onu hamiləlik zamanı faydalı
edir. Piridoksin eritrositlərdə zülalların, karbohidratların və yağların mənimsənilməsi ilə əlaqədar
olan müxtəlif mübadilə proseslərində koferment rolunu oynayan piridoksal fosfata çevrilir.
Farmakokinetikası:
Meklozin:
Təsiri 1 saata başlayır. Təsir müddəti 24 saatdır.
Paylanması:
Paylanma həcmi 7 l/kq təşkil edir.
Metabolizmi:
Qaraciyərdə norxlorsiklizinə qədər metabolizə olunur.
Yarımxaricolma dövrü 5 saat təşkil edir. Plazmada maksimal konsentrasiyaya 3 saat ərzində
çatır.
Xaric olması:
Sidik və nəcis vasitəsi ilə dəyişilməmiş və metabolit şəklində xaric olunur.
Piridoksin
Absorbsiyası:
Enteral və parenteral yolla yaxşı sorulur.
Metabolizmi:
Qaraciyərdə piridoksal fosfat və piridoksamin fosfata (aktiv formaları) metabolizə olunur.
Yarımxaricolma dövrü 15-20 gün təşkil edir (bioloji).
Xaricolması
Sidiklə xaric olunur.
Klinikayaqədərki təhlükəsizlik məlumatları
Meklozin
Kanserogenlik:
Meklozinin xroniki toksikliyini və ya kanserogenlik potensialını qiymətləndirən uzunmüddətli
toksiklik tədqiqatları aparılmamışdır.
Teratogenlik:
Meklozin siçovullarda insanlar üçün müalicəvi dozadan 25-50 dəfə artıq dozalarda damaq
yarıqlarına və digər anomaliyalara səbəb olmuşdur. Meklozinin siçanlarda, dovşanlarda,
donuzlarda və meymunlarda teratogenliyi aşkar edilməmişdir. Hamilə qadınlarda aparılan
epidemioloji tədqiqatlada hamiləlik dövründə meklozinin istifadəsi ilə bağlı anomaliyaların
yaranma riski artmamışdır.
Mutagenlik:
Məlumat yoxdur.
Piridoksin
Məlumat yoxdur.
İstifadəsinə göstərişlər
˗ Müxtəlif mənşəli ürəkbulanma və qusmanın profilaktikası və müalicəsi, nəqliyyatda
yırğalanma.
˗ Hamiləlik zamanı qusma, yalnız həkimin göstərişi ilə və həddindən artıq zərurət olduqda
(“Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi” bölməsinə baxın).
Əks göstərişlər
Vominor preparatı anamnezində meklozinə qarşı hiperhəssaslığı olan pasiyentlərdə və 1 yaşdan
kiçik uşaqlarda əks göstərişdir.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
˗ Preparat bağlıbucaqlı qlaukoma, prostat vəzinin hipertrofiyası, sidik və ya həzm
sisteminin obstruksiyası, miasteniya və MAO inhibitorları ilə eyni vaxtda müalicə olunan
pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.
˗ Pasiyentlər alkoqollu içkilərin qəbulundan çəkinməlidirlər.
˗ Preparat uşaqlarda, ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Meklozin sinir sisteminin depressantlarının (sedativlər, yuxugətirici preparatlar, alkoqollu
içkilər) və antixolinergik vasitələrin təsirini gücləndirə bilər.
Piridoksin levodopanın təsirini azaldır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik:
Hamilə qadınlarda aparılan epidemioloji tədqiqatlada hamiləlik dövründə meklozinin istifadəsi
ilə bağlı anomaliyaların yaranma riski artmamışdır.
Buna baxmayaraq, doza mümkün qədər aşağı və müalicə müddəti mümkün qədər qısa olmalıdır.
Hamiləlik kateqoriyası: B.
Vominor preparatı yalnız həkimin göstərişi ilə və ciddi zərurət olduqda qəbul edilməlidir.
Laktasiya:
Meklozinin ana südü ilə xaricolmasını təsdiqləyən heç bir tədqiqat aparılmamışdır.
Yeganə məqalədə meklozinin cüzi miqdarda xaricolması qeyd olunmuşdur.
Preparat, ana südü ilə qidalanan uşaqda yuxululuğun yaranması riski səbəbindən laktasiya
dövründə ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Meklozinin istifadəsi zamanı yuxululuq yarana bilər və bu səbəbdən nəqliyyat vasitəsini və digər
potensial təhlükəli mexanizmləri idarə edən pasiyentlər, xüsusən müalicənin ilk günlərində
diqqətli olmalıdırlar. Pasiyentlərə mərkəzi sinir sisteminə tormazlayıcı təsir göstərən
preparatların və alkoqolun eyni vaxtda istifadəsi ilə bağlı xəbərdarlıq edilməlidir.
VOMİNOR İstifadə qaydası və dozası
Preparatın qəbulu
Preparat peroral qəbul olunur.
Böyüklər üçün adi doza:
Müxtəlif mənşəli ürəkbulanma və qusma halında, tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə 1-2
tabletdir (25-50 mq meklozin dihidroxlorid). Pasiyentin klinik cavabından asılı olaraq doza 24
saat ərzində 4 tabletə qədər artırıla bilər (100 mq meklozin dihidroxlorid).
Yırğalanma xəstəliyi halında, tövsiyə olunan başlanğıc doza 1-2 tablet (25-50 mq meklozin
dihidroxlorid) yola düşməzdən bir saat əvvəl qəbul edilməlidir. Sonra, nəqliyyatda olduğu
müddət ərzində doza hər 24 saatdan bir təkrarlana bilər.
Hamiləlik zamanı ürəkbulanma halında (yalnız həkimin göstərişi ilə və həddindən artıq zərurət
olduqda), tövsiyə olunan başlanğıc doza 1-2 tablet (25-50 mq meklozin dihidroxlorid) axşam
vaxtı və ehtiyac olduqda səhər vaxtı qəbul edilməlidir. 24 saat ərzində 4 tabletdən çox qəbul
edilməməlidir.
Uşaqlar üçün adi doza:
Preparat 12 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə edilməməlidir.
Böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər:
Preparatın xaricolması böyrək vasitəsi ilə baş vermir və bu səbəbdən böyrək çatışmazlığı olan
pasiyentlərdə dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.
Əlavə təsirləri
Bildirilən əlavə təsirlər fərdi həssaslıqdan asılıdır.
Əlavə təsirlər çox vaxt keçicidir və adətən bir neçə gündən sonra və ya dozanın azaldılmasından
sonra yox olur.
Antixolinergik təsir ağızda quruluq (təkcə tüpürcəyin deyil, həm də mədə və bağırsaq
sekresiyasının azalması), qəbizlik, mədə problemləri və daha nadir hallarda görmə problemlərinə
(akkomodasiya problemləri, bağlıbucaqlı qlaukoma halında gözdaxili təzyiqinin artması) səbəb
ola bilər. Preparat qida qəbulundann sonra istifadə edildikdə bu simptomlar daha az ifadə oluna
bilər.
Mərkəzi sinir sisteminə tormazlayıcı təsiri, fərdi olaraq və yaşa görə intensivliyi dəyişə bilən
yuxululuğa səbəb ola bilər.
Vertiqoya bənzər hisslər, koordinasiyanın pozulması, diplopiya, həyacan və hətta yuxusuzluq
kimi digər daha az tezliklə baş verən əlavə təsirlər yarana bilər. Bəzi nadir hallarda leykemiya və
aqranulositoz halları baş verə bilər.
Əlavə təsirlər baş verdikdə, doza azaldılmalı və ya yatmamazdan əvvəl axşam qəbul edilməlidir.
Doza həddinin aşılması
Ciddi doza həddinin aşılmasının ən çox rast gəlinən əlaməti hipersedasiyadır və doza həddinin
aşılmasının ağırlığından asılı olaraq kəskin intoksikasiya, şəxsiyyətin itirilməsi, ümumi qarışıqlıq
halı, reflekslərin azalması, yorğunluq, başgicəllənmə və nəticədə koordinasiyasının pozğunluğu
yarana bilər. Bu əlamətlərə alkoqol və mərkəzi sinir sistemini tormozlayan maddələr səbəb ola
bilər. Bunun əksinə olaraq, bəzi nadir hallarda, xüsusilə körpələrdə, həyəcan, yuxusuzluq, baş
ağrısı və qıcolmalar halları bildirilmişdir.
Müalicəsi:
Xüsusi bir antidotu yoxdur. Qusma spontan olaraq baş verməməlidir, induksiya olunmalıdır
(şüursuz xəstələr istisna olmaqla). Ən qısa müddətdə mədənin yuyulması tövsiyə olunur.
Həyat funksiyalarının tez-tez yoxlanılması və pasiyentin ciddi müşahidəsi daxil olmaqla ümumi
dəstəkləyici müalicə aparılmalıdır. Aktivləşdirilmiş kömür istifadə edilə bilər.
Buraxılış forması
10 tablet, PVX/alüminium blisterdə. 2 və ya 100 blister, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya
qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.