PharmEd

Pharmed

VALERIAN EXTRACT 20MG N50 TB

TƏSDİQ EDİLMİŞDİR

 Azərbaycan Respublikası

Səhiyyə Nazirliyi

Farmakoloji və Farmakopeya

Ekspert Şurasının sədri

_____________ E.M.Ağayev

 “_____”______________ 2022-ci il

 

 

 Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

PİŞİKOTU EKSTRAKTI 20 mq örtüklü tabletlər

VALERIAN EXTRACT

 

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 20 mq qatı pişikotu ekstraktı (pişikotunun kök və

 kökümsovlarından, ekstragent etil spirti 40% (h/h) )vardır.

Köməkçi maddələr:əsasi maqnezium karbonat, kartof nişastası, talk, jelatin, şəkər, piqmentli titan

 dioksid, arı mumu, bərk parafin, günəbaxan yağı, xinolin sarısı E104, susuz

 kolloidal silisium dioksid.

 

Təsviri

Hər iki tərəfi qabarıq, sarı rəngli örtüklü tabletlərdir.

 

Farmakoterapevtik qrupu

Digər sedativ və yuxugətirici vasitələr.

 

ATC kodu: N05CM09.

 

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Pişikotu preparatının kökü sedativ təsirə malikdir, yuxuyagetməni yüngülləşdirir və

yuxunun keyfiyyətini yaxşılaşdırır.

 

İstifadəsinə göstərişlər

Yüksək sinir oyanıqlığında (nevrasteniya) və yuxu pozulması zamanı istifadə edilir.

Qeyd edilən təyinatlar üzrə istifadəsi, yalnız davamlı istifadə təcrübəsinə əsaslanır.

 

Əks göstərişlər

Preparatın istənilən komponentinə qarşı yüksək həssaslıq, hamiləlik, laktasiya dövrü, 12 yaşa

qədər uşaqlar.

Xüsusi göstərişlər ehtiyat tədbirləri

Fruktozaya qarşı dözümsüzlüyü olan və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan

pasiyentlərdə dərman vasitəsini istifadə etmək olmaz.

Pişikotu preparatının effektinin tədricən inkişafı səbəbindən preparatı psixi oyanıqlığın və

yuxunun pozulması simptomlarının azalması vacib olduğu halda təcili yardım kimi istifadə

etmək məsləhət görülmür.

Dərman vasitəsinin 2 həftəlik fasiləsiz qəbulundan sonra xəstəliyin sinmptomları qaldıqda

və ya pasiyentin vəziyyəti pisləşdikdə, həkimə müraciət etmək vacibdir.

 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Digər dərman vasitələrilə qarşılıqlı təsiri barədə məlumat məhduddur.

Pişikotu preparatlarının sintetik sedativ vasitələrlə kombinasiyası ilk olaraq, həkim

məsləhəti və müalicə prosesi zamanı həkim nəzarəti tələb edir.

 

Hamiləlik laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməyib. Kifayət

qədər məlumatın olmadığı üçün hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi məsləhət

görülmür.

 

Pediatriyada istifadəsi

12 yaşdan aşağı uşaqlarda istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməyib. Kifayət qədər

məlumatın olmaması səbəbindən 12 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsi məsləhət görülmür.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə

təsiri

Müalicə dövründə nəqliyyat vasitəsini və yüksək diqqət, sürətli psixomotor və hərəki reaksiyalar

tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdır.

 

İstifadə qaydası dozası

Yüksək sinir oyanıqlığı zamanı (nevrasteniya): 20 mq-100 mq (1-5 tablet), ümumi

keçiricilikdən və sedativ effektin əldə edilməsindən asılı olaraq, gündə 6 dəfəyə qədər

istifadə edilir.

Yuxunun pozulması zamanı: 20 mq-100 mq (1-5 tablet) yatmazdan yarım və ya 1 saat əvvəl

təyin edilir, ehtiyac olduqda, axşam vaxtı dərman vasitəsinin əvvəlcədən qəbulu (1-5 tablet)

məsləhət görülür.

Müalicə kursu xəstəliyin xüsusiyyətindən, əldə edilən effektdən və dərman vasitəsinə qarşı

dözümlükdən asılı olaraq, həkim tərəfindən müəyyən edilir.

Qaraciyər və/ya böyrək funksiyası pozulmuş pasiyentlərdə istifadəsinin xüsusiyyətləri:

məlumat yoxdur.

 

Əlavə təsirləri

Allergik reaksiyalar mümkündür (dəri səpgisi, qaşınma, hiperemiya, dərinin ödemi),

başağrının, ümumi zəifliyin, iş qabiliyyətinin azalması, yuxululuğun, qıcıqlanmanın,

həyəcanın, mədə-bağırsaq pozuntusunun (ürəkbulanma, qarın nahiyəsində ağrı) təzahürü.

Yüksək dozaların istifadəsi bradikardiya və aritmiyaya, eləcə də, bağırsağın motorikasının

azalmasına (qəbizlik) səbəb ola bilər.

Əlavə təsirlərin yarandığı halda, eləcə də, içlik vərəqədə qeyd edilməyən təsirlər meydana

gəldikdə, dərman vasitəsinin istifadəsini dayandırmaq və həkimə müraciət etmək lazımdır.

 

Doza həddinin aşılması

Doza həddinin aşılması zamanı həkimə müraciət etmək lazımdır.

 

Simptomları

Dərman vasitəsinin məsləhət görülən dozadan yüksək dozasının uzun müddət istifadəsi

aşağıdakı simptomlara səbəb olur: süstlük, başağrı, yuxululuq, iş qabiliyyətinin azalması,

mədə-bağırsaq sistemi tərəfindən baş verən diskomfort, ürəkbulanma, ürək fəaliyyətinin

pozulması (bradikardiya). Həddindən artıq yüksək dozanın (20 q-a qədər pişikotu kökü) bir

dəfəyə qəbulu zamanı qarın nahiyəsində spastik xarakterli ağrının inkişafı mümkündür,

sinədə sıxılma hissi, başgicəllənmə, ümumi zəiflik, əllərdə tremor və bəbəklərin genəlməsi.

 

Müalicəsi

Yüksək dozanın bir dəfəyə qəbulu zamanı qusma induksiyası yaratmaq, mədənin yuyulması

(preparatın istifadəsindən sonra 2 saatdan gec olmamaqla) məsləhət görülür. Dərman

vasitəsinin yüksək dozalarda uzun müddət qəbulu zamanı preparatın istifadəsinin

dayandırılması məsləhət görülür. Spesifik antidot yoxdur. Terapiya simptomatikdir.

Buraxılış forması

50 tablet, şüşə flakonda. Qutusuz flakonlar, içlik vərəqələri ilə birlikdə qrup qablaşdırmasına

qablaşdırılır. İçlik vərəqələrin sayı flakonların sayına müvafiq olmalıdır.

25 tablet PVX örüklü və alüminium folqalı konturlu-yuvalı blisterdə. Blisterlər içlik vərəqə ilə

birlikdə qrup qablaşmasında.

 

Saxlanma şəraiti

25º C-dən yüksək olmayan temperaturda, rütubətdən qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə

saxlamaq lazımdır.

 

Yararlılıq müddəti

2 il.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

 

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.

 

 İstehsalçı

 “Borisov Dərman Preparatları Müəssisəsi” ASC.

 Belarus Respublikası, Minsk vilayəti, Borisov ş., Çapayev k., 64.

 

 Tel.: +375 (177) 735612, 731156.