Pharmed
TROMBOPOL 75MG N30 TB
TROMBOPOL
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Acetylsalicylic acid
TROMBOPOL Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 75 mq və ya 150 mq asetilsalisil turşusu vardır.
Köməkçi maddələr:tozabənzər sellüloza, qarğıdalı nişastası, natrium nişastaqlikolyat (C tipi).
Örtük: hipromelloza, trietilsitrat, metakril turşusunun C kopolimeri, talk, titan dioksid,
natrium laurilsulfat, susuz kolloidal silisium, natrium hidrokarbonat.
Farmakoterapevtik qrupu
Antikoaqulyatlar, qanın laxtalanmasının inhibitorları, asetilsalisil turşusu.
ATC kodu: B01AC06.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası:
Asetilsalisil turşusu araxidon turşusundan prostaqlandin sintezini katalizə edən siklooksigenaza
fermentinin geri dönməyən inhibitorudur. Göstərilən mexanizm preparatın iltihab əleyhinə,
qızdırmasalıcı və ağrıkəsici təsirlərinə görə məsuliyyət daşıyır.
75 mq və 150 mq dozalarda istifadə edilən asetilsalisil turşusunun ən mühüm təsiri – trombositlərin
aqreqasiyasını gücləndirən və damarların yığılmasına səbəb olan birləşmənin – tromboksan A2-nin
inhibə olunmasına əsaslanır. Trombositlərin siklooksigenaza fermentinin inhibə olunması onların
aqreqasiya qabiliyyətinin zəifləməsinə gətirib çıxarır.
Ürəyin işemik xəstəliyinin inkişaf etmə prosesində koronar damarın tədricən daralması
trombositlərin aqreqasiyasından asılı olan mühüm bir prosesdir. Damarın sklerotik dəyişikliyə
məruz qalmış nahiyəsində aqreqasiya olunmuş trombositlərin çökməsi, ürək əzələsinin perfuziyasını
miokard infarktının inkişaf etməsinə qədər tədricən pisləşdirən trombların əmələ gəlməsinə gətirib
çıxarır.
Nəzarət olunan çoxsaylı tədqiqatlardan əldə olunan nəticələrdə göstərilmişdir ki, asetilsalisil
turşusunun aşağı dozalarının, yəni, sutkada 40 mq-dan 150 mq-a qədər dozalarının istifadəsi ilə
damar divarlarının siklooksigenaza fermenti ilə müqayisədə, trombositlərin siklooksigenaza
fermentinin optimal inhibə olunması əldə edilə bilər. Ehtimal edilir ki, mədə daxilində təsiredici
maddənin azadolmasının qarşısını alan örtüklü tablet şəklində asetilsalisil turşusunun aşağı dozaları
portal qan dövranında trombositlərin siklooksigenaza fermentinin inhibə olunması üçün yetərli
konsentrasiyaların əldə olunmasına səbəb olduğu halda, periferik qan dövranında preparatın aşağı
dozaları damar divarlarında prostasiklin sintezinin həddindən artıq inhibə olmasının və
arzuolunmayan reaksiyaların inkişaf etməsinin qarşısını alır. Beləliklə, yüksək dozaların istifadəsi
ilə müqayisədə, asetilsalisil turşusunun aşağı dozaları daha effektiv təsir göstərə bilər və eyni
zamanda daha az arzuolunmayan reaksiyaların meydana çıxmasına səbəb ola bilər.
Eksperimental məlumatlarda aşağıda göstərilən hər iki dərman preparatının eyni zamanda istifadəsi
müddətində ibuprofenin asetilsalisil turşusunun kiçik dozalarının trombositlərin aqreqasiyasına
təsirinin inhibə edilməsinin mümkünlüyü nümayiş etdirilmişdir.
Tədqiqatlardan birində asetilsalisil turşusunun təsiredici maddəsindən sürətlə azad olan farmasevtik
formasının (81 mq) istifadəsindən 8 saat əvvəl və ya 30 dəqiqə sonra ibuprofeni 400 mq birdəfəlik
dozada qəbul etdikdə, asetilsalisil turşusunun tromboksanın əmələ gəlməsinə və ya trombositlərin
aqreqasiyasına təsirinin zəifləməsi qeyd olunmuşdur. Bununla belə, göstərilən məlumatların
məhdudiyyətlərini və ex vivo məlumatların klinik şəraitə ekstrapolyasiyası ilə bağlı şübhələri nəzərə
alaraq, ibuprofenin müntəzəm istifadəsinə dair birmənalı nəticələrin formalaşdırılması mümkün
deyildir və eləcə də, ibuprofenin sporadik istifadəsi müddətində, qarşılıqlı təsirlərin klinik nəticə
verməsi az ehtimal olunur.
Farmakokinetikası:
Bağırsaqda həll olunan örtüklü tabletlərin tərkibində olan asetilsalisil turşusunun sorulması adətən
istifadə olunan dərman formalarının sorulmasından fərqlənir. Preparatın sorulması onun
istifadəsindən 3-6 saat sonra başlayır ki, bu da preparatın örtüyünün mədə daxilində
parçalanmasının effektiv blokadaya alınmasını təsdiq edir. Qan plazmasında maksimal
konsentrasiyası preparatın istifadəsindən təxminən 6 saat sonra əldə olunur və 150 mq dozalı
tabletlər üçün orta hesabla 12,7 mkq/ml və 75 mq dozalı tabletlər üçün orta hesabla 6,72 mkq/ml
təşkil edir.
Mədə-bağırsaq traktında qidanın mövcudluğu preparatın sorulmasını ləngidir, lakin, asetilsalisil
turşusunun bioloji mənimsənilməsinin azalmasına səbəb olmur.
Mədə-bağırsaq traktından asetilsalisil turşusunun sorulma dərəcəsi 80-100 % təşkil edir.
Orqanizmin bir çox toxuma və mayelərində asetilsalisil turşusunun sürətlə və əhəmiyyətli dərəcədə
paylanması müşahidə edilir. Nisbi paylanma həcmi təxminən 0,15-0,2 l/kq təşkil edir və qan
zərdabında preparatın konsentrasiyasının yüksəlməsi ilə artır. Preparatın konsentrasiyası 120
mkq/ml təşkil etdiyi halda, asetilsalisil turşusunun təxminən 33 %-i qanda zülallarla birləşir.
Preparatın zülallarla birləşmə dərəcəsi albuminin konsentrasiyasından asılıdır və sağlam insanlarda
albuminin konsentrasiyasının azalması ilə birləşmə dərəcəsi də aşağı düşür. Böyrək çatışmazlığı
zamanı, hamiləlik dövründə və yenidoğulmuş uşaqlarda asetilsalisil turşusunun qan plazmasının
zülalları ilə birləşməsi, hipoalbuminemiya və preparatın zülallarla birləşmələrdən endogen faktorlar
tərəfindən sıxışdırılıb çıxarılması nəticəsində zəifləyir.
Absorbsiya müddətində asetilsalisil turşusu qismən metabolizmə məruz qalır. Bu proses esteraza
fermentinin təsiri altında, əsasən, qaraciyərdə və eləcə də, qan zərdabında, eritrositlərdə və sinovial
mayedə baş verir. Salisilatlar əsasən salisil turşusunun əmələ gəlməsi ilə qlisinlə və fenol-salisil və
fenol-asil qlükuronidin əmələ gəlməsi ilə qlükuron turşusu ilə konyuqasiya olunur; lakin, preparatın
yalnız kiçik bir hissəsi hentizin turşusu, 2,3-dihidrooksibenzoy turşusu və 2,3,5-trihidroksibenzoy
turşusu əmələ gələnə qədər hidroksilləşməyə məruz qalır. Qadınlarda hidroksilləşmə prosesi
nisbətən ləng baş verir (qan zərdabında esteraza fermentinin aktivliyinin aşağı olması ilə əlaqəli).
Eliminasiya mərhələsində asetilsalisil turşusunun qan plazmasından yarımxaricolma dövrü
təxminən 2-3 saat təşkil edir. Digər salisilatlardan fərqli olaraq, təkrar istifadədən sonra hidrolizə
məruz qalmamış asetilsalisil turşusu qan zərdabında toplanmır. Asetilsalisil turşusunun peroral
istifadə edilən dozasının yalnız təxminən 1%-i sidiklə birlikdə hidroliz olunmamış vəziyyətdə, qalan
hissəsi isə orqanizmdən salisilatlar və onların metabolitləri şəklində xaric olunur. Böyrək funksiyası
normal olan pasiyentlərdə preparatın birdəfəlik dozasının 80-100 %-i orqanizmdən 24-72 saat
müddətində sidiklə birlikdə xaric olunur.
İstifadəsinə göstərişlər
Preparatın istifadəsi ürəyin işemik xəstəliyi və eləcə də, trombositlərin aqreqasiyasının inhibə
olunması məqsədəuyğun olduğu müxtəlif klinik vəziyyətlərdə göstərişdir:
- yüksək risk qrupuna daxil olan pasiyentlərdə miokard infarktının profilaktikası;
- kəskin miokard infarktı və ya kəskin miokard infarktının inkişaf etmə ehtimalı;
- keçirilmiş qeyri-stabil stenokardiya epizodu;
- miokard infarktı keçirmiş pasiyentlərdə ikincili profilaktika;
- aorta koronar şuntlama və ya koronar angioplastika əməliyyatlarından sonrakı vəziyyət;
- tranzitor işemik həmlə (TİH) tutmalarının və TİH qeyd olunan pasiyentlərdə işemik insultun
profilaktikası;
- TİH qeyd olunan pasiyentlərdə keçirilmiş işemik insult;
- periferik arteriyaların obliterasiyaedici aterosklerozu;
- çoxsaylı risk faktorları qeyd olunan pasiyentlərdə koronar damar trombozunun profilaktikası;
- uzun müddət ərzində hərəkətsiz qalan pasiyentlərdə venalar trombozunun və ağciyər
emboliyasının profilaktikası, məsələn, böyük cərrahi əməliyyatlardan sonra əlavə profilaktika
vasitəsi şəklində.
Asetilsalisil turşusu ilə müalicənin başlanması və preparatın istifadə edilən dozaları barədə qərar
həkim tərəfindən qəbul edilməlidir.
Əks göstərişlər
Aşağıdakı hallarda Trombopol preparatını qəbul etmək olmaz:
• preparatın istənilən komponentinə və digər salisilatlara qarşı yüksək həssaslıq;
• hemorragik diatezli pasiyentlər;
• mədə və (və ya) onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyinin aktiv fazası olan pasiyentlər;
• ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər;
• ağır qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlər;
• ağır ürək çatışmazlığı olan pasiyentlər;
• salisilatların və digər oxşar təsirli maddələrin, əsasən qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatların
istifadəsilə tərənən anamnezdə aspirin astması
adlanan tutması olan pasiyentlər;
• həftədə 15 mq və daha dozada qəbul edilən metotreksatla eyni vaxtda istifadəsi (“Digər dərman
vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri” bölməsinə bax);
• hamiləliyin III trimestri;
• podaqra olan pasiyentlər;
• qlükoza-6-fosfatdehidrogenaza çatışmazlığı olan pasiyentlər;
• uşaqlarda və 16 yaşa qədər yeniyetmələrdə qaraciyər və beyinin zədələnməsinə səbəb olan nadir
rast gəlinən, lakin ağır xaəstəlik olan Rey sindromunun inkişafı riskinə görə.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Trombopol preparatının istifadəsinə başlamazdan əvvəl həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.
Trombopol preparatını aşağıda göstərilən vəziyyətlərdə istifadə etdikdə, ehtiyat tədbirlərinə riayət
edilməlidir:
- hamiləlik dövrünün birinci və ikinci trimestrlərində;
- laktasiya dövründə;
- qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlara və revmatizm əleyhinə preparatlara və ya allergiyanın
meydana çıxmasına səbəb olan digər birləşmələrə qarşı yüksək həssaslıq qeyd olunduğu hallarda;
- eyni zamanda antikoaqulyantlardan istifadə edildikdə;
- asetilsalisil turşusunun antiaqreqant effektinə təsir göstərə bilən ibuprofenlə eyni zamanda təyin
edildiyi hallarda;
- qaraciyər və ya böyrək funksiyalarının pozğunluqları qeyd olunan pasiyentlərdə istifadə
olunduqda;
- anamnezlərində xora xəstəliyi və ya mədə-bağırsaq traktından qanaxma qeyd olunan
pasiyentlərdə.
Qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlara və ya allergiyanın meydana çıxmasına səbəb olan digər
birləşmələrə qarşı yüksək həssaslıq qeyd olunan pasiyentlərdə asetilsalisil turşusu yalnız risk və
fayda nisbətinin qiymətləndirilməsi aparıldıqdan sonra istifadə oluna bilər.
Asetilsalisil turşusu bronxların spazmına və astma tutmalarına və ya digər allergik reaksiyaların
meydana çıxmasına səbəb ola bilər. Risk faktorlarına bronxial astma, tənəffüs sisteminin xroniki
xəstəlikləri, burnun selikli qişasının polipləri ilə müşayiət olunan mövsümlə əlaqəli rinit daxildir.
Göstərilən xəbərdarlıq həmçinin digər maddələrə qarşı allergik reaksiyalar (məsələn, dəri
reaksiyaları, qaşınma, övrə) müşahidə edilən pasiyentlərə də aid edilir.
Antikoaqulyantlardan (məsələn, kumarin törəmələrindən və ya aşağı dozalarda heparinin istifadəsi
ilə müalicə istisna olmaqla, heparindən) istifadə edən, qanaxmaların inkişaf etməsinə yüksək
meyillilik (hemofiliya, K vitamini çatışmazlığı) qeyd olunan pasiyentlərdə asetilsalisil turşusunun
istifadəsi, risk və fayda nisbəti qiymətləndirildikdən sonra nəzərdən keçirilməlidir.
Xora xəstəliyinin inkişaf etməsi və mədə-bağırsaq traktından qanaxmanın baş verməsi ehtimalını
nəzərə alaraq, anamnezlərində mədə və (və ya) onikibarmaq bağırsaq xorası qeyd olunan
pasiyentlərdə preparatın istifadəsinin məqsədəuyğun olub-olmaması nəzərdən keçirilməlidir.
Asetilsalisil turşusu antiaqreqant təsirə malikdir və bu səbəbdən, preparat cərrahi əməliyyat
müddətində və ya əməliyyatdan sonrakı dövrdə (kiçik əməliyyatlar, məsələn, dişlərin çıxarılması da
daxil olmaqla) qanaxma müddətinin uzanmasına gətirib çıxara bilər. Planlaşdırılmış cərrahi
əməliyyatlardan, xüsusilə oftalmoloji və otoloji əməliyyatlardan əvvəl 5 gün
müddətində asetilsalisil turşusu istifadə edilməməlidir.
Pasiyent yuxarıda təsvir olunan vəziyyətlərdən hər hansı birinin ona aid olmasını hesab etdiyi və ya
pasiyentdə preparatın istifadəsi ilə əlaqəli hər hansı bir şübhə meydana çıxdığı hallarda, pasiyent
həkimə və ya əczaçıya müraciət etməlidir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Hazırda və ya son müddət ərzində istifadə olunan bütün preparatlar, o cümlədən, aptekdən reseptsiz
buraxılan dərman preparatları barədə həkimi və ya əczaçını məlumatlandırmaq lazımdır.
Aşağıda göstərilən preparatların kombinasiya şəklində istifadəsi əks göstərişdir
Metotreksat həftədə 15 mq və ya daha yüksək dozalarda – metotreksatın sümük iliyinə toksik
təsirinin güclənməsi qeyd oluna bilər (iltihab əleyhinə preparatlarla, o cümlədən asetilsalisil turşusu
ilə birlikdə istifadə edildikdə, metotreksatın böyrək klirensinin azalması və salisilatlar tərəfindən
metotreksatın qan zərdabının zülalları ilə birləşməsindən sıxışdırılıb çıxarılması müşahidə oluna
bilər).
Aşağıda göstərilən kombinasiyaların istifadəsi müddətində yüksək dərəcədə ehtiyatlı olmaq tələb
olunur
Metotreksat həftədə 15 mq-dan aşağı dozalarda – metotreksatın sümük iliyinə toksik təsirinin
güclənməsi qeyd oluna bilər (iltihab əleyhinə preparatlarla, o cümlədən asetilsalisil turşusu ilə
birlikdə istifadə edildikdə, metotreksatın böyrək klirensinin azalması və salisilatlar tərəfindən
metotreksatın qan zərdabının zülalları ilə birləşməsindən sıxışdırılıb çıxarılması müşahidə oluna
bilər).
İbuprofen
Eksperimental məlumatlarda göstərilmişdir ki, hər iki preparatın eyni zamanda istifadəsi
müddətində ibuprofen AST-nin (asetilsalisil turşusunun) aşağı dozalarının trombositlərin
aqreqasiyasına təsirini zəiflədə bilər. Bununla belə, göstərilən məlumatların məhdudiyyətlərini və ex
vivo məlumatların klinik şəraitə ekstrapolyasiyası ilə bağlı şübhələri nəzərə alaraq, ibuprofenin
müntəzəm istifadəsinə dair birmənalı nəticələrin formalaşdırılması mümkün deyildir və eləcə də,
ibuprofenin sporadik istifadəsi müddətində, qarşılıqlı təsirlərin klinik nəticə verməsi az ehtimal
olunur.
Antikoaqulyantlar, məsələn, kumarin törəmələri, heparin
Asetilsalisil turşusunun antikoaqulyantlarla eyni zamanda istifadəsi antikoaqulyant təsirin
güclənməsinə və antikoaqulyantların qan zərdabının zülalları ilə birləşmələrdən sıxışdırılıb
çıxarılması və asetilsalisil turşusunun antiaqreqant xassələri nəticəsində qanaxma müddətinin
uzanması riskinin yüksəlməsinə səbəb ola bilər.
Serotoninin geri tutulmasının selektiv inhibitorları
Asetilsalisil turşusunun və serotoninin geri tutulmasının selektiv inhibitorlarının eyni zamanda
istifadəsi sinergetik effekt nəticəsində mədə-bağırsaq traktının yuxarı şöbələrində qanaxma riskinin
yüksəlməsinə gətirib çıxarır.
Digər qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar, o cümlədən yüksək (sutkada 3 q və daha yüksək)
dozalarda salisilatlar
Aşağıda göstərilən preparatların sinergetik təsirini nəzərə alaraq, qeyri-steroid iltihab əleyhinə
preparatların və asetilsalisil turşusunun eyni zamanda istifadəsi müddətində mədənin və (və ya)
onikibarmaq bağırsağın selikli qişasının zədələnməsi və mədə-bağırsaq qanaxmalarının baş verməsi
və eləcə də, böyrəklərin zədələnməsi riski yüksəlir.
Sidik turşusunun sidiklə birlikdə xaric olmasını artıran preparatlar, məsələn, benzbromaron,
probenesid
Asetilsalisil turşusunun və sidik turşusunun xaric olmasını artıran preparatların eyni zamanda
istifadəsi, podaqra əleyhinə preparatların təsirinin zəifləməsinə səbəb olur (böyrək borucuqları
vasitəsilə sidik turşusunun xaric olması prosesində rəqabət aparmaqla).
Diqoksin
Asetilsalisil turşusunun və diqoksinin eyni zamanda istifadəsi, diqoksinin böyrəklər vasitəsilə
xaricolmasının azalması nəticəsində qan zərdabında diqoksinin konsentrasiyasının yüksəlməsinə
gətirib çıxarır.
Diabet əleyhinə preparatlar, məsələn, insulin, sulfonilkarbamid törəmələri
Hipoqlikemik xüsusiyyətləri və eləcə də, sulfonilkarbamid törəmələrinin qan zərdabının zülalları ilə
birləşmələrdən sıxışdırıb çıxarması nəticəsində, asetilsalisil turşusu diabet əleyhinə preparatların
təsirinin güclənməsinə səbəb olur.
Trombolitik preparatlar və ya trombositlərin aqreqasiyasını inhibə edən digər dərman vasitələri,
məsələn, tiklopidin – asetilsalisil turşusu ilə eyni zamanda istifadə edildikdə, göstərilən dərman
preparatları qanaxma müddətinin uzanması riskini yüksəldə bilər.
Sidikqovucu preparatların və sutkada 3 q və daha yüksək dozalarda asetilsalisil turşusunun eyni
zamanda istifadəsi, böyrəklərdə prostaqlandin sintezinin zəifləməsi ilə əlaqəli yumaqcıq
filtrasiyasının azalması nəticəsində orqanizmdə natriumun və suyun ləngiməsinə və bununla əlaqəli
preparatların sidikqovucu təsirinin zəifəməsinə gətirib çıxarır. Asetilsalisil turşusu furosemidin
ototoksik təsirini gücləndirə bilər.
Addison xəstəliyi zamanı əvəzedici müalicə şəklində istifadə olunan hidrokortizon istisna olmaqla,
sistem qlükokortikosteroidlər
Asetilsalisil turşusu ilə eyni zamanda istifadə edildikdə, mədə və (və ya) onikibarmaq bağırsaq xora
xəstəliyinin, mədə-bağırsaq traktı qanaxmasının inkişaf etmə riski yüksəlir və eləcə də, sistem
qlükokortikosteroidlərin istifadəsi ilə müalicə müddətində qan zərdabında salisilatların
konsentrasiyasının azalması baş verir və qlükokortikosteroidlərlə müalicə tamamlandıqdan sonra
salisilatların istifadəsi ilə əlaqəli doza həddinin aşılması riski yüksəlir.
Angiotenzinçevirən fermentin (AÇF) inhibitorları
Sutkada 3 q və daha yüksək dozalarda asetilsalisil turşusu ilə eyni zamanda istifadə edildikdə,
angiotenzinçevirən fermentin inhibitorları qan damarlarına damardaraldıcı təsir göstərən
prostaqlandinlərin sintezini inhibə etməklə yumaqcıq filtrasiyasını azaldır və bunun nəticəsində
hipotenziv təsirin zəifləməsinə səbəb olur.
Valproy turşusu. Asetilsalisil turşusu valproy turşusunu qan zərdabının zülalları ilə birləşmədən
sıxışdırıb çıxarmaq yolu ilə onun toksikliyini yüksəldir. Hər iki preparatın sinergetik təsirini nəzərə
alaraq, valproy turşusu asetilsalisil turşusunun antiaqreqant təsirini gücləndirir.
Siklosporin, takrolimus
Qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatların siklosporinlə və ya takrolimusla eyni zamanda istifadəsi,
göstərilən birləşmələrin böyrəklərə toksik təsirinin güclənməsinə gətirib çıxara bilər. Böyrək
funksiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.
Asetazolamid
Asetilsalisil turşusu asetazolamidin konsentrasiyasının və eləcə də, onun toksikliyinin əhəmiyyətli
dərəcədə yüksəlməsinə səbəb ola bilər.
Metamizol
Metamizolun və asetilsalisil turşusunun eyni zamanda istifadəsi, asetilsalisil turşusunun
trombositlərin aqreqasiyasına inhibəedici təsirini zəiflədə bilər. Bu səbəbdən, ürək-damar sistemi
xəstəliklərinin profilaktikası məqsədi ilə asetilsalisil turşusunun aşağı dozalarından istifadə edən
pasiyentlərdə metamizol ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Alkoqol
Mədə-bağırsaq traktında baş verən arzuolunmayan reaksiyaların, məsələn, selikli qişalarda xoraların
əmələ gəlməsi və ya qanaxmaların meydana çıxması riskinin yüksəlməsinə səbəb ola bilər.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Pasiyent hamilə olduqda və ya körpəsini ana südü ilə qidalandırdıqda, hamilə olduğunu ehtimal
etdikdə və ya hamiləliyini planlaşdırdığı halda, göstərilən preparatın istifadəsinə başlamazdan əvvəl
həkimə və ya əczaçıya müraciət etməlidir.
Hamiləlik dövrü
Prostaqlandin sintezinin inhibə olunması hamiləliyin gedişinə və (və ya) embrionun və ya dölün
inkişafına mənfi təsir göstərə bilər. Epidemioloji tədqiqatların nəticələrində göstərilmişdir ki,
hamiləliyin erkən mərhələlərində prostaqlandin sintezi inhibitorlarının istifadəsi, düşüklərin baş
verməsi riskini, anadangəlmə ürək qüsurlarının və inkişaf qüsurlarının meydana çıxma riskini
yüksəldir. Anadangəlmə ürək-damar defektlərinin ümumi riski 1%-ə qədərdən təqribən 1,5%-ə
qədər yüksəlir. Ehtimal edilir ki, preparatın dozasının artırlıması və müalicənin davametmə
müddətinin uzanması ilə risk yüksəlir.
Asetilsalisil turşusu, mütləq zəruri hallar istisna olmaqla, hamiləlik dövrünün I və II trimestrlərində
qadınlar tərəfindən istifadə edilməməlidir. Hamilə qalmağı planlaşdıran qadınlarda və ya hamiləlik
dövrünün I və II trimestrlərində asetilsalisil turşusunun istifadəsi üçün zərurət yarandığı hallarda,
preparat ən aşağı dozalarda və ən qısa müddət ərzində istifadə edilməlidir.
Hamiləlik dövrünün III trimestrində prostaqlandin sintezinin bütün inhibitorlarının istifadəsi
müddətində döl aşağıda göstərilən risklərlə üzləşə bilər:
- tənəffüs və ürək-damar sisteminə toksik təsir riski (o cümlədən, arterial axacağın vaxtından əvvəl
bağlanması və ağciyər hipertenziyası);
- böyrək funksiyasının pozğunluqları – böyrək çatışmazlığına və dölyanı suların azalmasına gətirib
çıxara bilər.
Hamiləlik dövrünün son mərhələlərində prostaqlandin sintezinin bütün inhibitorlarının istifadəsi
nəticəsində ana və yenidoğulmuş uşaq aşağıda göstərilən risklərlə üzləşə bilər:
- qanaxma müddətinin uzanması və eləcə də, preparatın hətta aşağı dozalarının istifadəsi ilə əlaqəli
antiaqreqant təsir meydana çıxa bilər;
- uşaqlığın yığılma qabiliyyətinin inhibə olunması – doğuşun gecikməsinə və ya doğuş müddətinin
uzanmasına gətirib çıxarır.
Hamiləlik dövrünün III trimestrində asetilsalisil turşusunun sutkada 100 mq və ya daha yüksək
dozalarda istifadəsi əks göstərişdir.
Laktasiya dövrü
Laktasiya dövründə asetilsalisil turşusunun az miqdarları ana südünə nüfuz edir. Uşaqda Rey
sindromunun inkişaf etmə riskini nəzərə alaraq, laktasiya dövründə preparatdan istifadə
edilməməlidir. Laktasiya dövründə qadın tərəfindən asetilsalisil turşusunun yüksək dozalarının
istifadəsi nəticəsində uşaqda trombositlərin funksiyalarının pozğunluqları meydana çıxa bilər.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Preparat nəqliyyat vasitəsini idarə etmək və mexanizmlərlə içləmək qabiliyyətinə təsir etmir.
TROMBOPOL İstifadə qaydası və dozası
Preparat hər zaman içlik vərəqədə qeyd olunan göstərişlərə müvafiq və ya həkimin və ya əczaçının
tövsiyələrinə əsasən istifadə edilməlidir.
Trombopol preparatının istifadəsinə başlamazdan əvvəl həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.
Preparat istifadəyə 2 dozalanmada buraxılır: 75 mq və 150 mq. Həkim, hər bir pasiyent üçün
preparatın tələb olunan dozasını müəyyən etməlidir və müalicənin davametmə müddətini təyin
etməlidir.
Dozalanması
Yüksək risk qrupuna daxil olan pasiyentlərdə miokard infarktının profilaktikası
Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir.
Kəskin miokard infarktı və ya kəskin miokard infarktının ehtimal olunması
Birdəfəlik 300 mq dozada (75 mq dozada 4 tablet və ya 150 mq dozada 2 tablet) təyin edilir.
Qeyd: kəskin miokard infarktı zamanı və ya kəskin miokard infarktı ehtimal edildiyi halda,
preparatın bağırsaqda həll olunan örtüklü tabletləri yalnız asetilsalisil turşusunun örtüksüz tabletləri
olmadığı təqdirdə istifadə edilə bilər. Göstərilən vəziyyətdə preparatın sürətli sorulmasını təmin
etmək məqsədi ilə bağırsaqda həll olunan örtüklü tabletləri əsaslı çeynəmək lazımdır.
Keçirilmiş qeyri-stabil stenokardiya epizodu, miokard infarktı keçirmiş pasiyentlərdə ikincili
profilaktikanın aparılması
Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir.
Aorta koronar şuntlama və ya koronar angioplastika əməliyyatlarından sonrakı vəziyyət
Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir.
Tranzitor işemik həmlə (TİH) tutmalarının və TİH qeyd olunan pasiyentlərdə işemik insultun
profilaktikası
Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir.
TİH qeyd olunan pasiyentlərdə keçirilmiş işemik insult
Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir.
Periferik arteriyaların obliterasiyaedici aterosklerozu
Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir.
Çoxsaylı risk faktorları olan pasiyentlərdə koronar damar trombozunun profilaktikası
Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir.
Uzun müddət ərzində hərəkətsiz qalan pasiyentlərdə venalar trombozunun və ağciyərlər
emboliyasının profilaktikası, məsələn, böyük cərrahi əməliyyatlardan sonra əlavə profilaktika
vasitəsi şəklində istifadəsi
Preparatın tövsiyə olunan dozası sutkada 75 mq-dan 150 mq-a qədər təşkil edir.
İstifadə qaydası
Preparat daxilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Tabletləri qida qəbulundan sonra, bütöv, kifayət qədər maye (½ stəkan su) ilə birlikdə qəbul etmək
lazımdır.
Tabletlər bağırsaqda həll olunan örtük ilə örtülmüşdür və mədə daxilində parçalanmır və bunun
nəticəsində, asetilsalisil turşusunun mədənin selikli qişasına qıcıqlandırıcı təsiri azalır.
Preparatın istifadəsi müddətində pasiyent preparatın təsirinin həddindən artıq güclü və ya zəif
olduğunu hiss etdiyi halda, pasiyent həkimə müraciət etməlidir.
Trombopol preparatının qəbulu unudulduqda
Ötürülən dozanı kompensasiya etmək məqsədilə ikiqat doza qəbul etmək olmaz, növbəti dozanı adı
qaydada qəbul etmək lazımdır.
Əlavə təsirləri
Bütün preparatlar kimi Trombopol da əlavə təsirlərə səbəb ola bilər, lakin onlar hər pasiyentdə
yaranmır.
Pasiyentdə allergik reaksiyaların (məsələn, üzün, dodaqların, dilin, boğazın ödemi, nəfəsalmada və
udqunmada çətinlik) ilk simptomları təzahür etdikdə və ya daxili qanaxma, məsələn, həzm
traktından (simptomu qara nəcis) və ya qanaxma baş verdikdə, dərhal həkimə müraciət etmək
lazımdır. Həkim simptomun ağırlıq dərəcəsini qiymətləndirməli və sonrakı gedişat barədə qərar
qəbul etməlidir.
Aşağıda asetilsalisil turşusunun istifadəsilə əlaqədar yaranan əlavə təsirlər sadalanmışdır: çox teztez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 - < 1/10); bəzən (≥ 1/1000 - < 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000 - <
1/1000); çox nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlar görə tezliyi
qiymətləndirmək mümkün deyil).
Qan və limfa sistemində baş verən pozuntular
Qanaxmanın yüksək riski, qanaxmanın müddətinin uzanması.
Aşağıdakı qanaxmalar müşahidə edilmişdir: əməliyyatdan əvvəlki qanaxma, hematoma, burun
qanaxması, sidik-cinsiyyət yolundan qanaxma, damaq qanaxması.
Nadir və ya çox nadir hallarda ciddi qanaxmalar barədə məlumat verilmişdir: mədə-bağırsaq
traktının qanaxması, tək-tək hallarda həyat üçün təhlükəli ola bilən beyin qanaxması (xüsusilə
nəzarət olunmayan hipertenziyalı pasiyentlərdə və (və ya) hemostatik preparatlarla eyni vaxtda
istifadəsi zamanı).
Zəiflik, avazıma, hipoperfuziya kimi laborator və klinik təzahürlərə müvafiq dəmir çatışmazlığına
görə (məsələn, gizli mikroqanaxmaların nəticəsində) qanaxmanın və (və ya) anemiyanın nəticəsində
baş verən qanaxma kəskin və ya xroniki anemiyaya səbəb ola bilər.
İmmun sistemdə baş verən pozunrular
Astma, dəri reaksiyaları, səpgi, övrə, ödem, qaşınma, ürək və tənəffüs sisteminin fəaliyyaətinin
pozulması daxil olmaqla, laborator və klinik təzahürlərə müvafiq allergik reaksiyalar.
Çox nadir hallarda: anafilaktik şok daxil olmaqla, ağır allergik reaksiyalar.
Maddələr mübadiləsində və qidalanmada baş verən pozuntular
Çox nadir hallarda: hipoqlikemiya.
Sinir sistemində baş verən pozuntular
Adətən doza həddinin simptomu olan başgicəllənmə və qulaqlarda küy.
Mədə-bağırsaq sistemində baş verən pozuntular
Tez-tez: dispepsiya simptomları (qıcqırma, ürəkbulanma, qusma) və qarın nahiyəsində ağrı.
Nadir hallarda: çox nadir hallarda müvafiq klinik simptomlara və laborator analizlərin nəticəsinə
müvafiq xarakterizə olunan qanaxmaya və deşilməyə səbəb olan mədə və bağırsağın iltihabı, mədə
və (və ya) omikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyi.
Qaraciyərdə və öd yollarında baş verən pozuntular
Nadir hallarda: aminotransferazaların aktivliyinin artması ilə qaraciyər funksiyasının keçib gedən
pozuntusu.
Böyrəklərdə və sidik yollarında baş verən pozuntular
Çox nadir hallarda: böyrək funksiyasının pozuntusu.
Bəzi pasiyentlərdə Trombopol preparatı ilə müalicə zamanı digər əlavə təsirlər yarana bilər.
Yuxarıda sadalanan istənilən və ya içlik vərəqədə qeyd edilməyən digər əlavə təsirlər təzahür
etdikdə, bu barədə həkimə və ya əczaçıya məlumat vermək vacibdir.
Doza həddinin aşılması
Doza həddinin aşılması qeyd olunduğu halda həkimə müraciət etmək, ağır dərəcəli zəhərlənmə baş
verdikdə isə pasiyenti dərhal xəstəxanaya çatdırmaq lazımdır.
Yaşlı pasiyentlərdə və kiçik yaşlı uşaqlarda doza həddinin aşılmasına xüsusi diqqət yetirmək tələb
olunur, çünki, göstərilən pasiyent qruplarında doza həddinin aşılması ölümün baş verməsinə səbəb
ola bilər.
Preparatın tərkibində asetilsalisil turşusunun miqdarı azdır (75 mq və ya 150 mq) və bu səbəbdən,
Trombopol preparatının istifadəsi ilə əlaqəli doza həddinin təsadüfi aşılması ehtimalı aşağıdır.
Çox sayda tabletin bilərəkdən istifadəsi qanda preparatın toksik konsentrasiyalarının qeyd
olunmasına gətirib çıxara bilər ki, bu da özünü, hətta 12 saata qədər gecikmə ilə biruzə verə bilər.
Bağırsaqda həll olunan örtüklü tabletlərin əhəmiyyətli sayının istifadəsi, mədə daxilində bir-birinə
yapışmış tabletlərdən ibarət olan çətin xaric olunan laxtanın əmələ gəlməsinə səbəb olur.
Doza həddinin aşılmasının simptomları: qulaqlarda küy, hiperventilyasiya, qızdırma, ürəkbulanma,
qusma, görmə qabiliyyətinin pozulması, baş ağrısı və başgicəllənmə, şüurun dumanlanması, turşuqələvi və elektrolit balanslarının pozulması, hipoqlikemiya, dəri üzərində səpgilər. Doza həddinin
kəskin aşılması baş verdiyi halda delirium, titrəmə, tənəffüsün çətinləşməsi (boğulma hissi), tər
ifrazının həddindən artıq güclənməsi, oyanıqlıq və koma müşahidə edilə bilər.
Doza həddinin aşılmasının müalicəsi mədə möhtəviyyatını xaric etmək yolu ilə preparatın
sorulmasını azaltmaqdan (tabletlərin istifadəsindən bir saatdan az müddət keçdiyi halda, qusma
törətmək və ya mədəni yumaq lazımdır), preparatın xaricolma sürətini artırmaqdan, su-elektrolit
balansının müşahidəsini təmin etməkdən və bədən temperaturunu və tənəffüs funksiyalarını
normaya salmaqdan ibarətdir.
Buraxılış forması
10 tablet polivinilxlorid örtüklü və alüminium folqalı konturlu-yuvalı qablaşdırmada. 3 və ya 6
konturlu-yuvalı qablaşdırma içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.