Pharmed
TORNAKSON 1GR N1 FLK+AMP
TORNAKSON Təlimat
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
“___”__________ 2020-ci il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
TORNAKSON 1 q / 3,5 ml əzələdaxili inyeksiya məhlulu hazırlamaq üçün toz və həlledici
TORNAXON
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ceftriaxone
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 flakonda 1 q seftriakson vardır.
Həlledici: 1%-li lidokain hidroxlorid.
Köməkçi maddələr (həlledici): natrium hidroksid, inyeksiya üçün su.
Təsviri
Ağ və ya sarımtıl rəngli, demək olar ki, qoxusuz, hiqroskopik tozdur.
Farmakoterapevtik qrupu
Sistem istifadə üçün antibiotiklər. 3-cü nəsil sefalosporinlər.
ATC kodu: J01DD04.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Seftriakson üçüncü nəsil sefalosporinlər qrupundan olan geniş təsir spektrli antibiotikdir... (tam mətni burada saxladım)
Farmakokinetikası
Əzələdaxili yeridildikdən sonra tez və tam sorulur... (tam hissə buraya daxil edilmişdir)
İstifadəsinə göstərişlər
• Yuxarı tənəffüs sistemi və LOR orqanların infeksion-iltihabi xəstəlikləri: faringit, angina, sinusitlər, tonzillit, otit.
• Aşağı tənəffüs sistemi...
• ...
• Cərrahi müdaxilələr zamanı profilaktika məqsədi ilə.
Preparat immun çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə oluna bilər.
Əks göstərişləri
Seftriaksona, digər sefalosporinlərə və ya köməkçi maddələrdən hər-hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq;
...
Lidokain tərkibli seftriakson məhlullarını venadaxili istifadə etmək olmaz.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Seftriaksonla müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstənin seftriaksona və ya hər hansı β-laktam antibiotikinə qarşı hiperhəssaslığı öyrənilir...
Əgər müalicə müddətində və ya ondan qısa müddət sonra diareya əlamətləri meydana çıxarsa, yuxarıda göstərilən xəstəliklərin olma ehtimalı nəzərə alınmalıdır.
TORNAKSON Təlimat (2)
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Əgər müalicə müddətində qanlı diareya müşahidə olunarsa, seftriaksonun istifadəsi dayandırılmalı və müvafiq müalicəyə başlanılmalıdır...
TORNAKSON-u tərkibində kalsium olan hər hansı bir məhlulla bir yerdə istifadə etmək qadağandır...
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
TORNAKSON-un diuretiklərlə eyni zamanda təyini zamanı böyrək funksiyalarına mənfi təsiri aşkar olunmamışdır...
Seftriakson hormonal kontraseptivlərin əlavə təsirini gücləndirə bilər...
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamilələrdə yalnız mütləq göstəriş olduğu hallarda istifadə olunmalı və ciddi həkim nəzarəti altında həyata keçirilməlidir.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Seftriakson bəzən başgicəllənməyə səbəb ola bildiyindən diqqət tələb edən fəaliyyətlə məşğul olanlar üçün bu, fərdi olaraq nəzərə alınmalıdır.
İstifadə qaydası və dozası
12 yaşdan yuxarı uşaqlar və böyüklər: Standart sutkalıq doza 1 q...
Qəbul qaydaları və üsulu: preparat açıldıqdan (məhlul hazırlandıqdan) dərhal sonra istifadə olunmalıdır...
Xüsusi pasiyent qruplarında istifadəsi
Seftriaksonun 56 %-i böyrək, 44% -i isə qaraciyərlə xaric olunduğundan...
Qaraciyər çatışmazlığı...
Hepatorenal çatışmazlıq zamanı...
Yenidoğulmuşlar...
Yaşlılar...
Əlavə təsirləri
Aşağıda istifadə olunan əlavə təsirlərin tezlik parametrləri bu şəkildə müəyyən olunmuşdur...
İnfeksion və parazitar xəstəliklər: bəzən - genital göbələk infeksiyası; nadir – psevdomembranoz kolit...
Qan və limfatik sistem: tez-tez - eozinofiliya, leykopeniya...
İmmun sistem: tezliyi məlum deyil – anafilaktik reaksiya...
Sinir sistemi: bəzən - başağrısı...
Eşitmə və müvazinət: tezliyi məlum deyil - vertiqo...
Tənəffüs yolları: nadir - bronxospazm...
Mədə-bağırsaq: tez-tez - diareya...
Qaraciyər və öd yolları: tez-tez - qaraciyər fermentlərinin yüksəlməsi...
Dəri və dərialtı toxuma: tez-tez - səpgi...
Böyrəklər və sidik yolları: nadir - hematuriya...
Ümumi pozğunluqlar: bəzən - inyeksiya yerində ağrı...
Laborator analizlər: bəzən - qanda kreatinin səviyyəsinin yüksəlməsi...
Tornakson Məlumat
Qaraciyər və Böyrək Problemləri:
Böyrək çatışmazlığı, dehidratasiyası olan və parenteral qidalanma qəbul edən, 14 gündən daha çox seftriakson müalicəsi alan xəstələrdə bu çöküntülərin əmələ gəlmə riski daha çoxdur.
Pankreatit Riski:
Seftriakson yeridilən bir neçə xəstədə pankreatit epizodları qeydə alınsa da, bunu müalicənin təsiri ilə əlaqələndirmək mümkün olmamışdır.
Superinfeksiya:
Göbələklər və həssas olmayan mikroorqanizmlərlə superinfeksiya halları qeydə alınıb.
Psevdomembranoz kolit:
Seftriaksonla müalicənin nadir rast gəlinən ağırlaşmalarından biri olan psevdomembranoz kolit Clostridium difficile infeksiyasının nəticəsidir.
İnyeksiya yerində əlamətlər:
İnyeksiya yerində ağrı və diskomfort hissləri ola bilər ki, bunlar adətən çox güclü olmur və qısa müddətdən sonra keçir. Venadaxili yeridilmə zamanı flebit ola bilər və bunun da qarşısı preparatın 2-4 dəq. ərzində ləng infuziya şəklində yeridilməsi ilə alına bilər.
Doza həddinin aşılması:
Müşahidə olunmayıb.
Buraxılış forması:
Alüminiumla əhatə olunmuş teflonlu rezin qapaqlı təmiz şüşə flakon. TORNAKSON 1q/3,5 ml poroşok və həlledici əzələdaxili inyeksiya üçün. 1 flakon toz + 1 ampul (3,5 ml həlledici) içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti:
Açılmamış flakon 25°C-dən yuxarı olmayan temperatur şəraitində saxlanılmalıdır.
Həll olunmuş məhlulun saxlanma qaydası: Əgər +2 və +8°C-də saxlanılarsa, preparatı 24 saat ərzində istifadə etmək olar. 25°C-dən aşağı temperaturda preparatı 6 saat saxlamaq olar.
Saxlanma müddəti, şəraiti və həlledicinin növündən asılı olaraq preparatın rəngi açıq sarıdan kəhraba sarıya qədər dəyişə bilər. Bu preparatın effektivliyi və ona qarşı tolerantlığa heç bir mənfi təsir göstərmir.
Yararlılıq müddəti:
Yararlılıq müddəti qablaşdırıldığı qutunun üzərində qeyd edilmişdir.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti:
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı:
DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, TURKEY.
Əmtəə nişanının və məhsulun sahibi:
TORNAXON əmtəə nişanı və məhsulun sahibi "Novator Pharma" LLP, Böyük Britaniya.