PharmEd

Pharmed

THERAFLU MAXTAB N12 TB

TERAFLYU MAKStab

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Paracetamol, Coffeine, Phenylephrine, Terpin hydrate, Ascorbic acid

 

TERAFLYU MAKStab Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 500 mq parasetamol, 25 mq kofein, 5 mq fenilefrin hidroxlorid, 20 mq terpinhidrat, 30 mq askorbin turşusu (etilselüloza örtüklü) vardır. Köməkçi maddələr:qarğıdalı nişastası, prejelatinləşdirilmiş nişasta, talk, stearin turşusu, povidon, kalium sorbat, natrium lauril sulfat, sarı günəş qürubu boya maddəsi (E110).

 

Farmakoterapevtik qrupu

Digər analgetiklər və antipiretiklər. Parasetamol digər preparatlarla (psixoleptiklər istisna olmaqla) kombinasiyada.

ATC kodu: N02BE51.

 

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası: Parasetamol – ağrıkəsici və qızdırmasalıcı preparatdır. Onun təsir mexanizmi ilk növbədə, mərkəzi sinir sistemində prostaqlandinlərin sintezinin inhibə olunmasına əsaslanır. Prostaqlandinlərin periferik toxumalarda inhibə olunmaması səbəbindən, preparat anamnezində mədə-bağırsaq qanaxmaları olan pasiyentlərdə və ya yaşlı pasiyentlərdə istifadə etmək üçün yararlıdır. Kofein parasetamolun analgetik təsirini bir neçə mexanizm vasitəsilə gücləndirir: (i) adenozinin periferik pronosiseptiv təsirinin blokadası; (ii) endogen analgetik sistemini təşkil edən mərkəzi noradrenergik keçiriciliyinin aktivləşdirilməsi; və (iii) ağrının affektiv komponentinin sonrakı modulyasiyası ilə MSS-in stimullaşdırılması. Fenilefrin hidroxlorid – əsasən α-adrenoreseptorlara təsir göstərən simpatomimetik preparatdır. Fenilefrin hidroxlorid burunun selikli qişasının ödemini azaldır. Terpinhidrat bronxial sekresiyanı gücləndirir və produktiv öskürəkdə bəlğəmgətirici kimi istifadə olunur. Askorbin turşusu (C vitamini) soyuqdəymə daxil olmaqla, virus xəstəliklərinin başlanğıc mərhələlərində baş verən C vitamin itkisini kompensasiya etmək üçün adətən, soyuqdəyməəleyhinə komponentlərin kombinasiyasına daxil edilir.

Farmakokinetikası: Parasetamol mədə-bağırsaq traktından sürətlə və demək olar ki tamamilə sorulur. Terapevtik konsentrasiyalarda parasetamolun qan plazmasının zülalları ilə birləşməsi minimaldır. Qaraciyərdə metabolizmə məruz qalır və əsasən, qlükuronid və sulfat şəklində sidiklə xaric olunur, 5 %-dən aşağı miqdarı orqanizmdən dəyişilməmiş halda xaric olunur. Kofein peroral qəbul edildikdən sonra sürətlə və tamamilə sorulur, 5 ilə 120 dəqiqə arasında maksimal konsentrasiyaya çatır (dozadan, sağlamlıq vəziyyətindən və eyni zaman qəbul olunan digər preparatlardan asılı olaraq), orqanizmdə geniş paylanır, təxminən 35% plazma zülalları ilə bağlanır, sidikdə ifraz olunan müxtəlif ksantinlərə qədər oksidləşmə və demetilləşmə yolu ilə qaraciyərdə demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur. Peroral qəbulundan sonra orta yarımxaricolma dövrü 1,9-12,2 saat diapazonunda təxminən 4,9 saat təşkil edir. Fenilefrin hidroxlorid mədə-bağırsaq traktından qeyri-bərabər sorulur və monoaminooksidaza fermenti vasitəsi ilə bağırsaqda və qaraciyərdə ilkin metabolizmə məruz qalır. Beləliklə, peroral yolla qəbul edildikdə, fenilefrin hidroxloridin biomənimsənilməsi aşağıdır. Sidiklə sulfat şəklində xaric olunur. Terpinhidrat - məlumat yoxdur. Askorbin turşusu mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur və orqanizmin bütün toxumalarında paylanır, 25%-i qan plazmasının zülalları ilə birləşir. Askorbin turşusunun artıq miqdarı metabolitlər şəklində sidiklə xaric olunur.

 

İstifadəsinə göstərişlər

Bədən temperaturunun yüksəlməsi, baş ağrısı, boğaz ağrısı, zökəm, burunun tutulması, əzələ ağrıları və burunətrafı ciblər nahiyəsində ağrısı kimi “soyuqdəymə” və qrip simptomlarının yüngülləşdirilməsi.

 

Əks göstərişlər

Aşağıda göstərilən pasiyentlərə preparatın istifadəsi əks göstərişdir:

- anamnezində parasetamola, kofeinə, fenilefrinə, terpinhidrata, askorbin turşusuna və ya preparatın tərkibində olan köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslığı olan;

- hal-hazırda və ya son 2 həftə müddətində monoaminooksidaza (MAO) fermentinin inhibitorlarından istifadə edən (“Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın).

 

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Preparatın tərkibində parasetamol vardır. Digər parasetamol tərkibli preparatlarla eyni zamanda istifadə etmək olmaz. Parasetamol tərkibli digər preparatlarla eyni zamanda istifadəsi, doza həddinin aşılmasına gətirə bilər. Tövsiyə olunan dozalar aşılmamalıdır. Parasetamolun istifadəsi nəticəsində meydana çıxan doza həddinin aşılması, qaraciyər transplantasiyasını tələb edən və ya ölüm nəticəsinə gətirib çıxara bilən, qaraciyər çatışmazlığına səbəb ola bilər. Qlutation səviyyəsi aşağı olan pasiyentlərdə (həddindən artıq arıqlama müşahidə olunduqda, anoreksiyadan əziyyət çəkən pasiyentlərdə, bədən kütləsinin indeksi aşağı olan pasiyentlərdə, ağır dərəcəli xroniki alkoqolizmdən əziyyət çəkən pasiyentlərdə və ya sepsis zamanı) qaraciyər disfunksiyası/çatışmazlığı halları barədə məlumatlar mövcuddur. Preparatın parasetamol tərkibli preparatlarla eyni zamanda istifadəsindən çəkinmək lazımdır. Aşağıdakı vəziyyətlərdə, preparatın istifadəsinə başlamazdan əvvəl həkimlə məsləhətləşmək lazımdır:

˗ qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı olduqda (mövcud qaraciyər xəstəliyi, parasetamolun qəbulu ilə əlaqəli qaraciyər zədələnməsi riskini yüksəldir);

˗ aşağı bədən kütləsinin indeksi və ya həddindən artıq arıqlama;

˗ müntəzəm olaraq alkoqollu içkilərin qəbulu. Bu preparatın istifadəsindən çəkinmək və ya qəbul etdiyiniz parasetamol miqdarını məhdudlaşdırmaq lazımdır.

˗ pasiyentdə, ağır infeksiya, həddindən artıq arıqlama, bədən kütləsinin aşağı olması, xroniki alkoqolizm zamanı çünki bu, metabolik asidoz riskini yüksəldə bilər. Metabolik asidozun aşağıda göstərilən simptomlarının kombinasiyası müşahidə olunduqda, pasiyent dərhal həkimə müraciət etməlidir: dərin, sürətli, çətin tənəffüs; əhvalın pisləşməsi (ürəkbulanma), qusma; iştahanın itməsi;

˗ arterial hipertenziya (qan təzyiqinin yüksəlməsi), ürək-damar xəstəlikləri, şəkərli diabet (qanda qlükoza səviyyəsinin yüksəlməsi), hipertireoidizm (qalxanabənzər vəzinin hiperfunksiyası), bağlıbucaqlı qlaukoma (gözdaxili təzyiqin yüksəlməsi), feoxromositoma (böyrəküstü vəzilərin nadir şiş xəstəliyi), prostat vəzinin hipertrofiyası ilə əlaqəli sidik ifrazının çətinləşməsi, okklyuziv damar xəstəlikləri (məsələn, soyuğun təsiri altında əl və ayaq barmaqlarında keyləşmə, sancma və rəngin dəyişməsi (ağ, göy və daha sonra qırmızı) şəklində meydana çıxan Reyno xəstəliyi kimi).

˗ β-adrenoblokatorlarlar kimi təzyiqin nəzarəti üçün istifadə olunan preparatların və digər antihipertenziv preparatların qəbulu,

˗ trisiklik antidepressantlar (məsələn, amitriptilin) kimi depressiyanın müalicəsində istifadə olunan preparatların qəbulu,

˗ ürək xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunan preparatların qəbulu (məsələn, diqoksin və diqər ürək qlikozidləri),

˗ kəskin miqrenin müalicəsində istifadə olunan çovdar mahmızı alkaloidlərinin (məsələn, erqotamin və metisergid) qəbulu,

˗ qanın durulaşdırılması üçün istifadə olunan varfarin və ya digər oxşar preparatların (antikoaqulyantlar) qəbulu,

˗ litium preparatlarının qəbulu,

˗ diqər simpatomimetiklərdən (məsələn, dekongensantlar, iştahanın tormozlanması üçün istifadə olunan preparatlar və amfetaminəbənzər preparatların (bəzən diqqət çatışmazlığı sindromunun müalicəsində istifadə olunan psixostimulyatorlar)) qəbulu,

˗ laktasiya dövrü. Qəbul etdiyiniz hər hansı digər preparatlar barədə həkimə və ya əczaçıya məlumat verin. Bu preparatın tərkibində kofein vardır. Preparatın istifadəsi zamanı tərkibində kofein olan çoxlu içki (məsələn, qəhvə, çay və tərkibində kofein olan konservləşdirilmiş içkilər) içmək tövsiyə olunmur. Yüksək dozada kofein yuxusuzluğa, titrəməyə və güclü ürək döyüntüsü ilə əlaqəli sinədə narahatlığa səbəb ola bilər. Preparatın tərkibində, allergik reaksiyalara səbəb ola bilən Günəş qürubu sarısı (E 110) qida rəngləyicisi vardır. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır. Hər zaman, preparatı istifadə etməzdən əvvəl dərman preparatının istifadəsi üzrə təlimatı oxumaq vacibdir.

 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Monoaminooksidaza fermentin inhibitorları (moklobemid daxil olmaqla) Fenilefrin kimi simpatomimetik aminlər və MAOi arasında təsirlərin qarşılıqlı güclənməsi baş verə bilər (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın). Simpatomimetik aminlər Fenilefrinin digər simpatomimetik aminlərlə eyni zamanda istifadəsi, ürək-damar sistemində baş verən əlavə təsirlər riskini yüksəldə bilər (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın). β-Adrenoblokatorlar və digər antihipertenziv preparatlar (debrizoxin, quanetidin, rezerpin, metildofa daxil olmaqla) Fenilefrin β-blokatorların və antihipertenziv preparatların effektivliyini aşağı sala bilər. Hipertoniyanın və digər ürək-damar effektlərinin meydana çıxma riski yüksələ bilər (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın). Trisiklik antidepressantlar (məsələn, amitriptilin) Fenilefrin xidroxlorid ürək-damar əlavə təsirlərinin meydana çıxma riski yüksəlir (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın) . Diqoksin və ürək qlikozidləri Fenilefrinlə eyni zamanda istifadəsi, ürək aritmiyası və ya miokard infarktı riskinin yüksəlməsinə səbəb ola bilər (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın). Çovdar mahmızı alkaloidləri (məsələn, erqotamin və metisergid) Fenilefrinlə eyni zamanda istifadəsi, erqotizmin meydana çıxmasına səbəb ola bilər (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın). Varfarin və digər kumarinlər Parasetamolun uzunmüddətli gündəlik istifadəsi, varfarinin və digər kumarinlərin antikoaqulyant effektini gücləndirə bilər ki, bu da qanaxmaların baş vermə riskini yüksəldir. Preparatın birdəfəlik dozaları əhəmiyyətli təsir göstərmirlər. Litium: Kofein litiumun orqanizmdən xaric olmasını sürətləndirə bilər, bu səbəbdən də litium preparatları ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik: Hamiləlik dövründə və ya hamiləlik planlaşdırıldıqda, bu preparatın qəbulu tövsiyə olunmur. Parasetamol: Hamiləlik dövründə parasetamolu (digər dərman preparatları kimi) istifadə etməzdən əvvəl, hamilə qadınlar həkimlə məsləhətləşməlidirlər. Kofein: Hamiləlik dövründə kofein qəbulu ilə əlaqəli düşüklərin riskinin artması səbəbindən bu preparatın qəbulu tövsiyə edilmir. Askorbin turşusu: Askorbin turşusu üçün tövsiyə olunan, istifadənin yolverilən yuxarı səviyyəsi (UL) 1800 mq/sutkada (hamiləlik 18 yaş) təşkil edir. İstifadənin yolverilən yuxarı səviyyəsi (UL) – sağlamlığa mənfi təsir riskinin meydana çıxmasına səbəb olmayan, qida maddələrinin sutkalıq istifadəsinin maksimal səviyyəsidir. Terpinhidrat Müvafiq məlumat yoxdur. Fenilefrin Hamilə qadınlar tərəfindən fenilefrinin istifadəsi barədə məhdud məlumatlar mövcuddur. Laktasiya:Laktasiya zamanı, ana üçün fayda ana südü ilə qidalanan körpə üçün gözlənilən risklərdən artıq olmadıqda, bu preparatı həkim məsləhəti olmadan istifadə etmək olmaz. Preparatın ən aşağı dozalarda və minimal qısa müddət ərzində istifadəsi nəzərdən keçirilə bilər. Tövsiyə olunan dozalarda daxilə qəbul edildikdə, parasetamol və askorbin turşusu ana südünə nüfuz edirlər, parasetamol klinik əhəmiyyətə malik olmayan miqdarda nüfuz edir. Ana südündəki kofein ana südü ilə qidalanan uşaqlara potensial olaraq stimullaşdırıcı təsir göstərə bilər, lakin heç bir əhəmiyyətli toksiklik müşahidə edilməmişdir. Fenilefrin ana südünə nüfuz edə bilər. Terpinhidrat - müvafiq məlumat yoxdur.

 

Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Başgicəllənmə halında nəqliyyat idarə etməkdən və yüksək diqqət və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan çəkinmək lazımdır.

 

TERAFLYU MAKStab İstifadə qaydası və dozası

Preparat yalnız daxilə qəbul edilməlidir. Böyüklər (yaşlı pasiyentlər daxil olmaqla) və yaşı 12 və daha yuxarı olan uşaqlar: zərurət yarandıqda, hər 4-6 saatdan 1-2 tablet qəbul edilməlidir. Preparat 4 saatdan artıq tezliklə qəbul edilməməlidir. 24 saat müddətində 8 tabletdən artıq istifadə etmək tövsiyə olunmur. Həkim məsləhəti olmadan, 7 gündən artıq istifadə etmək tövsiyə olunmur. Qeyd olunan dozanı aşmaq olmaz. Effektin əldə olunması üçün preparatı, ən aşağı dozalarda və minimal qısa müddət ərzində istifadə etmək lazımdır. 12 yaşdan kiçik uşaqlar: 12 yaşdan kiçik uşaqlarda preparatın istifadəsi tövsiyə olunmur. Simptomlar saxlanıldığı halda həkimə müraciət etmək lazımdır.

 

Əlavə təsirləri

Aşağıda klinik tədqiqatlarda və preparatın terapevtik/tövsiyə olunan dozada, siniflərə və orqan sistemlərinə uyğun olaraq qeydiyyatdan sonrakı istifadəsi zamanı müşahidə edilmiş əlavə təsirləri göstərilmişdir. Qeydiyyatdan sonrakı istifadə zamanı aşkar edilmiş əlavə təsirlər barədə məlumat qeyri-müəyyən ölçüdə olan populyasiyadan könüllü olaraq bildirilir, bu reaksiyaların tezliyi məlum deyil, lakin nadir  müvəqqəti osmotik diareyanın və mədə-bağırsaq traktında ürəkbulanma və qarın nahiyəsində diskomfort kimi, pozğunluqların meydana çıxmasına səbəb ola bilər. Askorbin turşusunun istifadəsi zamanı doza həddinin aşılmasının nəticələri və parasetamolun istifadəsi zamanı doza həddinin aşılması nəticəsində baş verən qaraciyər intoksikasiyası ilə əlaqələndirilir.

 

Buraxılış forması

Tabletlər. 12 tablet blisterdə. 1 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

 

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.