PharmEd

Pharmed

TETRACIKLIN 1% 3GR MELHEM

TƏSDİQ EDİLMİŞDİR

Azərbaycan Respublikası

Səhiyyə Nazirliyi

Farmakoloji və Farmakopeya

Ekspert Şurasının sədri

_____________ E.M.Ağayev

 “___”__________ 2019-cu il

 

 

 Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

TETRASİKLİN göz məlhəmi

TETRACYCLINE

 

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Tetracycline

 

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 q məlhəmin tərkibində aktivliyi 1000 mkq/mq olan quru maddə hesabı ilə

 0,01 q tetrasiklin vardır.

Köməkçi maddələr:susuz lanolin, vazelin.

 

Təsviri

Sarı rəngdən sarı-qəhvəyi rəngə qədər məlhəmdir.

 

Farmakoterapevtik qrupu

Antibiotiklər. Tetrasiklin.

 

ATC kodu: S01AA09.

 

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Tetrasiklin qrupundan olan bakteriostatik antibiotikdir. Nəqledici RNT və ribosom arasında

kompleksin əmələ gəlməsini pozur ki, bu da, mikrob hüceyrəsində zülal sintezinin pozulmasına

səbəb olur.

Qrammüsbət (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, penisillazanı produksiya edən

ştammlar daxil olmaqla, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaе (Diplococcus

pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria spp.); qrammənfi mikroorqanizmlərə (Escherichia

coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Neisseria

gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Francisella tularensis (Pasteurella pestis),

Salmonella spp., Shigella spp.); hüceyrədaxili (intrasellülar) və digər mikroorqanizmlərə

(Chlamydia trachomatis, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Treponema spp.)

qarşı qeyri-aktivdir.

Tetrasiklinə davamlı mikroorqanizmlər:

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. və Bacteroides spp.-nin əksər ştammları və

göbələklər. Viruslar, A qrupu beta-hemolitik streptokokklar (44% Streptococcus pyogenes

ştammları və 74% Streptococcus faecalis ştammları daxil olmaqla).

 

Farmakokinetikası

Yerli istifadə zamanı tetrasiklin göz toxumalarında terapevtik konsentrasiyaya çatır, sistem

absorbsiyası kiçikdir. Buynuz qişa epitelisinin zədələnməsi zamanı tetrasiklinin effektiv

konsentrasiyası ön kameranın nəmliyində applikasiyadan 30 qədiqə sonra qeyd edilir.

 

İstifadəsinə göstərişlər

Tetrasiklinə qarşı həssas mikroorqanizmlər tərəfindən törədilmiş bakterial (o cümlədən,

xlamidiya) göz infeksiyaları-blefarit, blefarokonyunktivit, keratit, keratokonyunktivit, meybomit

(itdirsəyi), traxoma.

 

Əks göstərişlər

- Preparatın komponentlərinə qarşı hiperhəssaslıq;

- böyrəklərin və qaraciyərin funksiyasının pozulması;

- hamiləlik;

- laktasiya dövrü;

- 8 yaşa qədər uşaqlar.

 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Qeyd edilməyib.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik və laktasiya dövründə preparatın istifadəsi əks göstərişdir.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə

təsiri

Applikasiyadan sonra görmə itiliyi müvəqqəti azalan pasiyentlərə, görmə bərpa olunana qədər

nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və yüksək diqqət tələb edən digər təhlükəli fəaliyyət növlərilə

məşğul olmaq məsləhət görülmür.

Bir neçə gün ərzində pasiyentin vəziyyəti yaxşılaşmadıqda, həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.

 

İstifadə qaydası dozası

Yerli istifadə edilir.

0,5-1 sm məlhəm zolağı alt göz qapağının arxasına çəkilir:

- blefarit, blefarokonyuktivit: 5-7 gün ərzində gündə 3-4 dəfə;

- keratit, keratokonyunktivit : 5-7 gün ərzində gündə 2-3 dəfə. Müalicənin ilk 3-5 günü

ərzində pasiyentin vəziyyəti yaxşılaşmadıqda, həkimlə məsləhətləşmək lazımdır;

- meybomit (itdirsəyi): iltihab simptomları itənə qədər gecələr istifadə edilir;

- traxoma: hər 2-4 saatdan bir və ya tez-tez 1-2 həftə ərzində. İltihab prosesi azaldıqda,

preparat gündə 2-3 dəfə istifadə edilir. Traxomanın müalicə kursunun müddəti 1-2 ayı

aşmamalıdır.

 

Əlavə təsirləri

Allergik reaksiyalar, göz qapaqlarının hiperemiyası və ödemi, görmənin müvəqqəti

dumanlanması.

 

Doza həddinin aşılması.

Preparatın istifadəsi zamanı doza həddinin aşılması az ehtimal edilir.

 

Buraxılış forması

1%-li göz məlhəmi.

3 q, 5 q və ya 10 q məlhəm, alüminium tubda. 1 tub, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya

qablaşdırılır.

 

Saxlanma şəraiti

15º C-dən yüksək olmayan temperaturda, işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə

saxlamaq lazımdır.

 

Yararlılıq müddəti

3 il.

İlkin açılmadan sonra 6 həftə ərzində yararlıdır.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

 

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.

 

İstehsalçı/Ünvan/İradları qəbul edən təşkilat

“Tatximfarmpreparatı” SC, Rusiya.

420091, Tatarıstan Respublikası, Kazan ş., Belomorskaya k., ev 260.

Tel.: (843) 571-85-58; faks: (843) 571-85-38.

e-mail: marketing@tatpharm.ru