Pharmed
SEFTRIAKSON 1GR N1 FLK (BORISOV)
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
_______________________ 2023-cü il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
SEFTRİAKSON 0,5 q; 1,0 q venadaxili və əzələdaxili yeridilmə üçün məhlul hazırlamaq üçün toz
CEFTRIAXONE
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ceftriaxone
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 flakonda 0,5 q və ya 1,0 q seftriakson (seftriakson natrium duzu şəklində) vardır.
1 flakonda 1,8 mmol (≈41,5 mq) (0,5 q) və ya 3,6 mmol (≈83 mq) (1,0 q) natrium
vardır.
Təsviri
Ağ və ya sarımtıl kristallik tozdur.
Farmakoterapevtik qrupu
Sistem istifadə üçün antibakterial preparatlar. III nəsil sefalosporinlər.
ATC kodu: J01DD04.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Təsir mexanizmi
Seftriakson parenteral istifadə üçün III nəsil geniş spektrli sefalosporin antibiotikidir. Bakterisid
aktivliyi bakteriya hüceyrə divarının sintezinin inhibə edilməsi ilə əlaqədardır. Qrammənfi və
qrammüsbət mikroorqanizmlərin əksər beta-laktamazalarının təsirinə davamlıdır.
Spesifik törədicilərə qarşı klinik effektivlik
Qazanılmış rezistentliyin yayılması coğrafi cəhətdən və zamanla ayrı-ayrı növlər üçün dəyişə bilər,
bu səbəbdən ağır infeksiyaların müalicəsi zamanı seftriaksona qarşı rezistentliyə dair yerli
məlumatlar nəzərə alınmalıdır.
Farmakokinetikası
Absorbsiyası
Birdəfəlik 1 q dozanın əzələdaxili yeridilməsindən sonra plazmada maksimal konsentrasiya təxminən
81 mq/l təşkil edir və yeridilməsindən 2-3 saat sonra əldə olunur.
Əzələdaxili yeridilmədən sonra plazmada "konsentrasiya-zaman” əyrisi altındakı sahə venadaxili
yeridilən ekvivalent dozadan sonra müşahidə olunan əyrialtı sahəyə ekvivalentdir. Bu o deməkdir ki,
seftriaksonun əzələdaxili yeridilməsinndən sonra biomənimsənilməsi 100% təşkil edir.
Paylanması
Seftriaksonun paylanma həcmi 7-12 litr təşkil edir. Əksər müvafiq patogenlər üçün minimal
inhibəedici konsentrasiyalardan əhəmiyyətli dərəcədə yüksək konsentrasiyalar toxumalarda, o
cümlədən ağciyərlərdə, ürəkdə, ödçıxarıcı yollarda/ qaraciyərdə, badamcıqlarda, orta qulaqda və
burnun selikli qişasında, sümüklərdə, həmçinin onurğa beyni, plevral, prostat və sinovial mayelərdə
aşkar olunur. Təkrar yeridilməsi zamanı plazmada orta maksimal konsentrasiyanın (Cmax) 8-15%
yüksəlməsi müşahidə olunur; bərabər çəkili vəziyyət əksər hallarda yeridilmə yolundan asılı olaraq
48-72 saat ərzində əldə olunur.
Xüsusi toxumalara keçməsi
Seftriakson beyin qişalarından keçir. Beyin qişaları iltihablı olduqda nüfuzetmə maksimal həddə
çatır. Məlumat verilmişdir ki, bakterial meningiti olan pasiyentlərdə onurğa beyni mayesində
seftriaksonun orta maksimal konsentrasiyaları plazmadakı səviyyəsinin 25%-ə qədərini, beyin
qişaları iltihaba uğramayan xəstələrdə isə 2%-ə qədərini təşkil edir. Venadaxili yeridilmədən sonra
seftriaksonun onurğa beyni mayesində maksimal konsentrasiyaları təxminən 4-6 saat sonra əldə
olunur. Seftriakson plasentar baryerdən keçir və kiçik konsentrasiyalarda ana südü ilə ifraz olunur.
Zülallarla birləşməsi
Seftriakson geridönən şəkildə albuminlə birləşir. Plazmada 100 mq/l-dən aşağı konsentrasiyalarda
plazma zülalları ilə birləşməsi təxminən 95% təşkil edir, konsentrasiya artdıqca birləşmiş
seftriaksonun payı azalır (plazmada 300 mq/l konsentrasiya zamanı 85%-ə qədər).
Metabolizmi
Seftriakson sistem metabolizmə uğramır, lakin bağırsaq mikroflorası vasitəsilə qeyri-fəal
metabolitlərə çevrilir.
Xaric olması
Seftriaksonun ümumi klirensi 10-22 ml/dəq təşkil edir. Böyrək klirensi 5-12 ml/dəq təşkil edir.
Seftriaksonun 50-60%-i dəyişilməmiş şəkildə sidiklə, ilk növbədə yumaqcıq filtrasiyası vasitəsilə
xaric olunur, 40-50%-i isə ödlə dəyişilməmiş şəkildə xaric olunur. Böyüklərdə seftriaksonun
yarımxaricolma dövrü təxminən 8 saat təşkil edir.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası
Yenidoğulmuşlarda dozanın təxminən 70% -i böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Həyatın ilk 8 günündə
olan uşaqlarda, eləcə də 75 yaşdan yuxarı pasiyentlərdə yarımxaricolma dövrü gənc yetkinlərə
nisbətən orta hesabla 2-3 dəfə uzundur. Böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə
seftriaksonun farmakokinetikası əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir, yalnız yarımxaricolma müddətində
əhəmiyyətsiz artma müşahidə olunurr. Yalnız böyrək funksiyasının pozğunluğu olduqda, ödlə xaric
olması artır, qaraciyər funksiyasının pozğunluğu olduqda, böyrəklə xaric olması artır.
Xəttilik/qeyri-xəttilik
Seftriaksonun farmakokinetikası qeyri-xəttlidir və bütün əsas farmakokinetik parametrlər,
yarımxaricolma dövrü istisna olmaqla, ümumi dərman konsentrasiyalarına görə dozadan-asılıdır və
doza ilə mütənasib olaraq artma azdır. Qeyri-xəttilik plazma zülalları ilə birləşməsinin doymuş
olması ilə əlaqədardır və buna görə ümumi plazma seftriaksonu üçün qeyd edilir, lakin sərbəst
(birləşməmiş) seftriakson üçün qeyd edilmir.
Farmakokinetik/farmakodinamik əlaqə
Diğər betalaktamlarda olduğu kimi, in vivo effektivliyi ilə ən yaxşı korrelyasiyanı göstərən
farmakokinetik-farmakodinamik indeks dozalanma intervalının nisbətidir, yəni birləşməmiş
konsentrasiya seftriaksonun minimal inhibəedici konsentrasiyasından (MİK) hər fərdi hədəf növ üçün
yüksək qalır (yəni %T > MİK).
Klinikaya qədər təhlükəsizlik məlumatları
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar, seftriakson kalsium duzunun yüksək dozaları itlərin və
meymunların öd kisəsində daşların və çöküntülərin geridönən əmələ gəlməsinə səbəb olduğunu
göstərmişdir. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar reproduktiv toksiklik və ya genotoksiklik ilə
bağlı heç bir sübut aşkar etməmişdir. Seftriaksonun kanserogenliyi ilə bağlı tədqiqatlar
aparılmamışdır.
İstifadəsinə göstərişlər
Seftriakson böyüklərdə və uşaqlarda, o cümlədən vaxtında doğulmuş yenidoğulmuşlarda aşağıda
sadalanan infeksiyaların müalicəsi üçün istifadə olunur:
˗ bakterial meningit;
˗ xəstəxanadankənar və xəstəxanadaxili pnevmoniyalar;
˗ kəskin orta otit;
˗ qarın boşluğunun infeksiyaları;
˗ böyrəklərin və sidikçıxarıcı yolların ağırlaşmış infeksiyaları;
˗ sümük və oynaq infeksiyaları;
˗ dərinin və yumşaq toxumaların ağırlaşmış infeksiyaları;
˗ qonoreya;
˗ sifilis;
˗ bakterial endokardit.
Preparat aşağıdakı hallarda istifadə edilə bilər:
˗ böyüklərdə ağciyərlərin xroniki obstruktiv xəstəliklərinin kəskinləşmələrinin müalicəsi
zamanı;
˗ böyüklərdə və uşaqlarda, o cümlədən həyatlarının 15-ci günündən etibarən
yenidoğulmuşlarda Laym borreliozun erkən (II) və gecikmiş (III) mərhələsinin müalicəsi
zamanı;
˗ əməliyyatönü infeksiyaların profilaktikası üçün;
˗ bakterial infeksiya səbəbiylə qızdırması olan neytropeniyalı pasiyentlərin müalicəsi zamanı;
˗ yuxarıda sadalanan infeksiyalardan hər hansı biri ilə əlaqəli və ya əlaqəli olduğu ehtimal
edilən bakteriemiyası olan pasiyentlərin müalicəsi zamanı;
Seftriakson digər antibakterial maddələrlə birlikdə etioloji amillərin mümkün diapazonu onun təsir
spektrinə uyğun gəlmədikdə təyin oluna bilər. Antibakterial preparatların lazımi qaydada istifadəsinə
dair yerli rəsmi tövsiyələri nəzərə almaq lazımdır.
Əks göstərişlər
˗ Seftriaksona, digər sefalosporinlərə qarşı hiperhəssaslıq;
˗ anamnezdə hər hansı digər beta-laktam antibakterial maddələrə (penisillinlərə,
monobaktamlara və karbapenemlərə) qarşı ağır hiperhəssaslıq (məsələn, anafilaktik reaksiya);
Seftriaksonun istifadəsi, həmçinin, əks göstərişdir:
˗ yaşı 41 həftəyə qədər olan yarımçıq doğulmuş yenidoğulmuşlara (hestasion yaşı + xronoloji
yaş);
˗ vaxtında doğulmuş yenidoğulmuşlara (yaşı 28 günlük olana qədər):
a) hiperbilirubinemiyalı, sarılıq və ya hipoalbuminemiya və ya asidozlu olanlar (belə ki, bu
vəziyyətlərdə bilirubin ilə birləşmə pozulur*);
b) seftriakson-kalsium duzunun çökməsi riski olduğu üçün kalsiumun venadaxili istifadəsi və ya
kalsium tərkibli infuziyanın aparılmasına ehtiyac olduqda (və ya ehtimal olunduqda);
*İn vitro tədqiqatlar göstərmişdir ki, seftriakson qan zərdabında bilirubini albuminlə birləşmə
yerindən sıxışdırıb çıxara bilər, bu isə belə pasiyentlərdə bilirubin ensefalopatiyasının potensial
riskinə gətirib çıxarır.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Hiperhəssaslıq reaksiyaları
Bütün β-laktam antibiotikləri ilə olduğu kimi, ciddi və bəzən ölümcül hiperhəssaslıq reaksiyaları
müşahidə edilmişdir. Ağır hiperhəssaslıq reaksiyaları baş verdikdə, seftriakson ilə müalicə dərhal
dayandırılmalı və müvafiq təcili tədbirlərə başlanılmalıdır. Müalicəyə başlamazdan əvvəl pasiyentin
anamnezində seftriaksona, digər sefalosporinlərə və ya hər hansı digər növ β-laktam antibiotiklərə
qarşı ağır yüksək həssaslıq reaksiyaların olub-olmamasını müəyyənləşdirmək lazımdır. Digər β-
laktam antibiotikərinə qarşı hiperhəssaslıq reaksiyaları müşahidə edilmiş pasiyentlərdə
seftriaksondan istifadə zamanı xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Seftriakson müalicəsi ilə əlaqədar olaraq həyat üçün təhlükə yaradan və ya ölümlə nəticələnə bilən
ağır dəri reaksiyaları (Stivens-Conson sindromu, Layell sindromu/toksik epidermal nekroliz və
eozinofiliya və sistem simptomları ilə dərman reaksiyasının (DRESS)) meydana çıxması halları
müşahidə edilmişdir, lakin bu reaksiyaların başvermə tezliyi məlum deyil (“Əlavə təsirləri”
bölməsinə baxın).
Yariş-Herksheymer reaksiyası
Spiroxet infeksiyası olan bəzi pasiyentlərdə seftriaksonla müalicəyə başladıqdan sonra qısa müddət
ərzində Yariş-Herksheymer reaksiyası baş verə bilər. Bu reaksiya adətən özünü məhdudlaşdırmaya
meylli olur və simptomatik müalicə olunur. Belə reaksiya meydana çıxan zaman antibiotiklə müalicə
dayandırılmamalıdır.
Tərkibində kalsium olan dərman preparatları ilə qarşılıqlı təsiri
1 aylıqdan kiçik vaxtında doğulmuş yenidoğulmuşlarda və erkən doğulmuşlarda ağciyərlərdə və
böyrəklərdə kalsium-seftriakson çöküntüləri ilə ölümcül reaksiya halları təsvir edilmişdir.
Təsvir edilən halların ən azı birində seftriakson və kalsium müxtəlif vaxtlarda və müxtəlif venadaxili
infuziya xətləri vasitəsilə yeridilmişdir. Mövcud elmi məlumatlarda, yenidoğulmuşlardan başqa digər
yaş qruplarında seftriaksonla və kalsium tərkibli məhlullarla və ya tərkibində kalsium olan
maddələrlə müalicə olunan pasiyentlərdə damardaxili çöküntülərin yaranması barədə təsdiq olunmuş
məlumatlar yoxdur.
In vivo aparılmış tədqiqatlarda göstərilmişdir ki, yenidoğulmuşlarda seftriakson-kalsium
çöküntüsünün yaranma riski digər yaş qruplarına nisbətən daha yüksək olmuşdur.
İstənilən yaş qrupunda olan pasiyentlərdə seftriakson yeridilməzdən əvvəl, hətta onlar müxtəlif
infuziya xətləri ilə və ya bədənin müxtəlif nahiyələrinə yeridilərsə, venadaxili istifadə üçün kalsium
tərkibli məhlullarla qarışdırılmamalı və ya eyni vaxtda tətbiq edilməməlidir. Bununla belə, 28
günlükdən böyük pasiyentlərə seftriakson və kalsium tərkibli məhlullar, infuziya xətləri bədənin
müxtəlif nahiyələrinə yeridilərsə və ya infuziya xətləri dəyişdirilərsə və ya çöküntünün yaranmasının
qarşısını almaq üçün yeridilmələr arasında infuziya xətləri fizioloji məhlulla yuyularsa, ardıcıl olaraq
yeridilə bilər. Əgər pasiyentə kalsium tərkibli məhlulların istifadəsi ilə tam parenteral qidalanma
lazımdırsa, səhiyyə mütəxəssisləri çöküntünün oxşar yaranma riski olmayan alternativ antibakterial
müalicə metodu seçməlidirlər. Tam parenteral qidalanma aparılan pasiyentə seftriaksonun
yeridilməsi tələb olunduqda, parenteral qidalanma üçün məhlullar və seftriakson, bədənin müxtəlif
nahiyələrinə yerləşdirilmiş müxtəlif infuziya xətləri vasitəsilə eyni zamanda yeridilə bilər. Alternativ
olaraq, seftriaksonla infuziya vaxtı parenteral qidalanma dayandırıla bilər.
Uşaqlarda istifadəsi
Yenidoğulmuşlarda, 1 yaşa qədər uşaqlarda və böyük uşaqlarda seftriaksonun təhlükəsizliyi və
effektivliyi yalnız “İstifadə qaydası və dozası” bölməsində təsvir edilmiş dozalanma sxemi
çərçivəsində təyin edilmişdir. Tədqiqatlar göstərmişdir ki, digər sefalosporinlər kimi seftriakson,
bilirubini plazma albuminləri ilə birləşmədən sıxışdırıb çıxara bilər. Seftriaksonun, bilirubin
ensefalopatiyası riski müşahidə olunan erkən doğulmuş və vaxtında doğulmuş uşaqlarda istifadəsi
əks göstərişdir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).
Аutoimmun hemolitik anemiya
Sefalosporinlər, o cümlədən seftriakson qəbul edən pasiyentlərdə autoimmun hemolitik anemiya
halları təsvir edilmişdir (“Əlavə təsirləri” bölməsinə baxın). Sefalosporinlər, o cümlədən
seftriaksonla müalicə zamanı həm böyüklərdə, həm də uşaqlarda ölümlə nəticələnən ağır hemolitik
anemiya halları qeyd edilmişdir.
Müalicə zamanı pasiyentdə anemiya baş verdikdə, anemiyanın inkişaf ehtimalını nəzərə almaq və
anemiyanın etiologiyası aydınlaşdırılana qədər seftriaksonun istifadəsini dayandırmaq lazımdır.
Uzunmüddətli müalicə
Seftriaksonla uzunmüddətli müalicə zamanı müntəzəm olaraq ümumi qan testləri aparılmalıdır.
Kolit/ qeyri-həssas mikroorqanizmlərin artması
Seftriakson daxil olmaqla, demək olar ki, bütün antibakterial dərman vasitələrinin istifadəsi zamanı
antibakterial maddə ilə əlaqəli kolit və psevdomembranoz kolit halları müşahidə edilmişdir. Bu
xəstəliklərin gedişi yüngüldən həyat üçün təhlükəli dərəcəyə qədər dəyişə bilər.
Seftriaksonla müalicə zamanı və ya müalicədən sonra diareya meydana çıxarsa, pasiyentlərdə bu
diaqnozu nəzərə almaq vacibdir (“Əlavə təsirləri” bölməsinə baxın).
Seftriaksonun istifadəsini dayandırmaq və C.difficile-yə təsir göstərən antimikrob maddələr təyin
etmək lazımdır. Peristaltikanı tormozlayan dərman vasitələri istifadə edilməməlidir.
Seftriaksondan istifadə, digər antibiotiklərdə olduğu kimi qeyri-həssas mikroorqanizmlər tərəfindən
törədilən superinfeksiyanın inkişafına səbəb ola bilər.
Ağır böyrək və qaraciyər çatışmazlığı
Ağır böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlər təhlükəsizliyin və effektivliyin
qiymətləndirilməsi üçün ciddi tibbi müşahidə altında olmalıdırlar ( “İstifadə qaydası və dozası”
bölməsinə baxın).
Seroloji diaqnostik testlərin nəticələrinə təsiri
Seftriaksonun istifadəsi seroloji diaqnostik testlərin nəticələrinə təsir göstərə bilər. Sefalosporinlər
eritrositlərin səthində absorbsiyaya meyllidirlər və preparatlara qarşı yaranan anticisimlərlə
reaksiyaya girirlər və bu səbəbdən Kumbs testinin yanlış müsbət nəticələrinə səbəb olurlar. Preparat,
digər antibiotiklər kimi, qalaktozemiya təyini testlərində yanlış müsbət nəticələrə səbəb ola bilər
(“Əlavə təsirləri” bölməsinə baxın). Həmçinin, sidikdə qlükozanın təyin edilməsi üçün aparılan
qeyri-fermentativ metodların nəticələri yanlış müsbət nəticələnə bilər. Bu səbəbdən, seftriaksonla
müalicə zamanı sidikdə qlükozanın təyin edilməsi üçün fermentativ metodlardan istifadə edilməlidir
(“Əlavə təsirləri” bölməsinə baxın).
Antibakterial təsir spektri
Seftriakson məhdud antibakterial təsir spektrinə malikdir və törədicinin müəyyən edildiyi hallar
istisna olmaqla, monoterapiya şəklində istifadə zamanı bir sıra infeksiyaların müalicəsində effektiv
olmaya bilər (“İstifadə qaydası və dozası” bölməsinə baxın). Qarışıq infeksiyalarda
mikroorqanizmlərdən birinin seftriaksona qarşı qeyri-həssas olması zamanı əlavə antibiotikin təyin
edilməsi zəruridir.
Biliar litiaz
Seftriakson ilə müalicə zamanı öd kisəsində çöküntü əmələ gələ bilər və sonra USM-müayinəsində
kölgələr şəklində müəyyən edilə bilər.USM-müayinəsində, öd kisəsində kölgələrin aşkar edilməsi
zamanı seftriaksonun kalsium duzunun çökməsinin mümkünlüyünü nəzərə almaq lazımdır. Öd
kisəsinin USM-müayinəsində öd daşı ilə səhv salınan kölgələr aşkar edilmiş və seftriaksonun gündə 1
q və daha yuxarı dozalarında daha tez-tez müşahidə edilmişdir.
Pediatrik populyasiyada xüsusilə ehtiyatlı olmaq lazımdır. Preparatın venadaxili istifadəsi zamanı
perspektiv tədqiqatlarda uşaqlarda çöküntü əmələ gəlməsinin fərqli tezliyi müşahidə edilmişdir, bəzi
tədqiqatlarda - 30% -dən çox. Yavaş infuziya zamanı (20-30 dəqiqə) çöküntünün əmələ gəlmə tezliyi
azalır.
Seftriaksonun kalsium duzlarının çökməsi nadir hallarda simptomatik olmuşdur (ağrı, ürəkbulanma
və qusma). Bu hallarda simptomatik müalicə və seftriaksonun dayandırılması tövsiyə olunur.
Çöküntü adətən müalicə dayandırıldıqdan sonra öz-özünə aradan qalxır.
Хоlestaz
Bəzi pasiyentlərdə, ehtimal ki, öd yollarının keçməzliyi nəticəsində pankreatit baş verə bilər (“Əlavə
təsirləri” bölməsinə baxın). Əksər pasiyentlərdə müalicənin dayandırılması, ağır xəstəlik və tam
parenteral qidalanma kimi xolestazın və ödün qatılaşmasının inkişafının risk faktorları meydana
çıxmışdır. Seftriaksonun öd çöküntülərinin əmələ gəlməsini gücləndirən faktor olmasını istisna etmək
olmaz. Uzunmüddətli müalicə zamanı qanı mütəmadi olaraq izləmək lazımdır. Təyin olunmuş
dozaları aşmaq olmaz.
Boyrək litiazı
Böyrək daşlarının yaranması halları müşahidə edilmişdir və onlar seftriaksonla müalicənin
dayandırılmasından sonra aradan qalxmışdır (“Əlavə təsirləri” bölməsinə baxın). Simptomatik
hallarda sonoqrafiya aparmaq lazımdır. Anamnezində böyrəkdaşı xəstəliyi və ya hiperkalsiuriyası
olan pasiyentlərə seftriakson təyin edərkən müalicə həkimi pasiyent üçün spesifik fayda-risk nisbətini
nəzərə almalıdır.
Ensefalopatiya
Seftriaksonun istifadəsi zamanı ensefalopatiya (“Əlavə təsirləri” bölməsinə baxın), xüsusilə ağır
böyrək çatışmazlığı (“İstifadə qaydası və dozası” bölməsinə baxın) və ya mərkəzi sinir sisteminin
pozğunluqları olan yaşlı pasiyentlərdə müşahidə edilmişdir. Seftriaksonla əlaqəli ensefalopatiyadan
şübhələnildiyi təqdirdə (məsələn, şüurun səviyyəsinin azalması, psixi vəziyyətin dəyişməsi,
mioklonus, qıcolmalar), seftriaksonun istifadəsi dayandırılmalıdır.
Köməkçi maddələr haqqında xüsusi məlumat
Seftriakson 0,5 q preparatının bir flakonunda 41,5 mq (1,8 mmol) natrium vardır, bu da ÜST-ün
böyüklər üçün tövsiyə etdiyi gündəlik maksimum 2 q natrium qəbulunun 2,1%-nə bərabərdir.
Seftriakson 1,0 q preparatının bir flakonunda 83 mq (3,6 mmol) natrium vardır, bu da ÜST-ün
böyüklər üçün tövsiyə etdiyi maksimum gündəlik 2 q natrium dozasının 4,2%-nə bərabərdir. Bu,
aşağı natrium pəhrizində olan pasiyentlərdə nəzərə alınmalıdır.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
İn vitro xloramfenikol və seftriakson arasında antaqonizm aşkar edilmişdir.
Probenesid seftriaksonun xaric olmasına təsir göstərmir.
Ringer məhlulu və ya Hartman məhlulu kimi kalsium tərkibli durulaşdırıcı məhlullar seftriakson
məhlullarının hazırlanması və ya venadaxili yeridilməsi üçün hazırlanmış məhlulların əlavə
durulaşdıırlması üçün istifadə edilməməlidir, çünki çöküntü əmələ gələ bilər. Seftriakson-kalsium
çöküntüsü, həmçinin seftriaksonun kalsium tərkibli məhlullarla eyni infuziya xəttində qarışdırılması
zamanı əmələ gələ bilər.
Seftriaksonu Y-şəkilli üçlü xətt vasitəsilə yeridilən, parenteral qidalanma üçün məhlullar kimi
fasiləsiz infuziya üçün kalsium tərkibli məhlullar daxil olmaqla, kalsium tərkibli venadaxili
məhlullarla birlikdə yeritmək olmaz. Yenidoğulmuşlardan başqa digər yaş qrupundan olan
pasiyentlərə seftriaksonu kalsium tərkibli məhlullarla ardıcıl olaraq yeritmək olar, lakin, bu zaman
infuziya xətti yeridilmələr arasında ciddi şəkildə yuyulmalıdır. Böyüklərin plazmasından və
yenidoğulmuşların göbək qanının plazmasından istifadə etməklə aparılan in vitro tədqiqatlarda
göstərilmişdir ki, yenidoğulmuşlarda seftriakson-kalsium çöküntüsünün yaranmasının daha yüksək
riski qeyd edilir.
Seftriaksonun tərkibində kalsium olan peroral preparatları ilə, həmçinin əzələdaxili yeridilən
seftriaksonun tərkibində kalsium olan preparatlar ilə (venadaxili yeridilən və peroral istifadə edilən)
qarşılıqlı təsirinə dair məlumat yoxdur.
Peroral qəbul edilən antikoaqulyantlarla eyni vaxtda istifadəsi, K vitamininə antaqonist təsirini və
qanaxma riskini yüksəldə bilər. Həm seftriaksonla müalicə zamanı, həm də müalicənin
dayandırılmasından sonra Beynəlxalq Normallaşdırılmış nisbətin (BNN) monitorinqini aparmaq
tövsiyə olunur.
Aminoqlikozidlər
Sefalosporinlərlə kombinasiyada istifadə zamanı aminoqlikozidlərin nefrotoksiklik riskinin potensial
yüksəlməsinə dair ziddiyyətli məlumatlar vardır. Belə hallarda klinik praktikada aminoqlikozid
səviyyələrinin (və böyrək funksiyasının) tövsiyə olunan monitorinqinə ciddi riayət edilməlidir.
Seftriaksonla güclü təsirə malik diuretiklərin, məsələn furosemidin birlikdə istifadəsi zamanı böyrək
funksiyasının pozulması müşahidə edilməmişdir.
Uyuşmazlığı
Farmasevtik cəhətdən amsakrin, vankomisin, labetalol, flukonazol və aminoqlikozidlərlə uyuşmur.
Tərkibində seftriakson olan məhlulları preparatı həll etmək üçün məhlullar istisna olmaqla, digər
preparatlarla qarışdırmaq və ya onlara əlavə etmək olmaz. Kalsium tərkibli (məsələn, Ringer
məhlulu, Hartman məhlulu) həlledicilər içərisində seftriakson olan flakonda həll etmək və ya həll
edilmiş məhlulun venadaxili yeridilməsi üçün sonrakı durulaşdırılması üçün istifadə etmək olmaz, belə ki, çöküntü yarana bilər. Seftriaksonu qarışdırmaq və ya tam parenteral qidalanma daxil
olmaqla, kalsium tərkibli məhlullarla eyni vaxtda istifadə etmək olmaz.
Seftriaksonla digər antibiotikin kombinasiyası ilə müalicə nəzərdə tutulduğiu halda, yeridilmə eyni
şprisdə və ya eyni infuziya üçün məhlulda aparılmamalıdır. Bu dərman vasitəsini həlledici qismində
istifadə edilən məhlullar istisna olmaqla, digər preparatlarla qarışdırmaq olmaz.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Fertillik
Reproduktiv tədqiqatlar preparatın kişi və qadın fertilliyinə heç bir arzuolunmayan təsirini
göstərməmişdir.
Hamiləlik
Seftriakson plasentar baryerdən keçir. Heyvanlar üzərində aparılan eksperimental tədqiqatlarda
seftriaksonun teratogen və embriotoksik effekti aşkar edilməmişdir, lakin hamilə qadınlarda
seftriaksonun istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.
Hamiləlik dövründə, xüsusilə ilk trimestrdə seftriaksonu, yalnız fayda riskdən üstün olduğu halda
təyin etmək olar.
Laktasiya
Seftriakson kiçik konsentrasiyada ana südünə nüfuz edir, seftriaksonun terapeftik dozası zamanı
südəmər körpəyə heç bir təsir gözlənilmir. Lakin yenidoğulmuşlarda diareya və selikli qişanın
göbələk infeksiyası riski istisna edilmir. Eləcə də mümkün sensibilizasiyanı nəzərə almaq lazımdır.
Südəmər körpəyə ana üdü ilə qidalanmanın faydasını və qadın üçün terapiyanın faydasını nəzərə
alaraq, ya ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılması və ya terapiyanın dayandırılması/çəkinilməsi
barədə qərar vermək vacibdir.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Seftriaksonla müalicə dövründə nəqliyyat vasitəsini və müxanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
edən əlavə təsirlər (məsələn, başgicəllənmə) yarana bilər. Pasiyentlər nəqliyyat vasitələrini və digər
mexanizmləri idarə edərkən ehtiyatlı olmalıdırlar.
İstifadə qaydası və dozası
Dozalanma rejimi
Preparatın dozası, infeksiyanın ağırlığından, törədicinin həssaslığından, lokalizasiyasından və
növündən, həmçinin hər bir pasiyentin yaşından, qaraciyər və böyrəklərinin funksional
göstəricilərindən asılıdır.
Aşağıda verilən cədvəllərdə tövsiyə olunan dozalar bu göstərişlər üçün adi tövsiyə olunan dozalardır.
Xüsusi ağır hallarda tövsiyə olunan dozaların yuxarı həddinə aid dozaların təyin olunmasının
mümkünlüyünü nəzərdən keçirmək lazımdır.
Вöyüklər və 12 yaşdan böyük uşaqlar (≥ 50 kq)
* Təsdiq olunmuş bakteriemiya zamanı pasiyentlərə tövsiyə olunan intervalın yuxarı sərhəd dozasını
təyin etmək lazımdır.
**Gündə 2 q-dan artıq doza istifadə edildikdə, preparatın dozasını bölmək və hər 12 saatdan bir
yeritmək olar.
Böyüklərdə və 12 yaşdan böyük uşaq və yeniyetmələrdə (≥ 50 kq) xüsusi dozalanma rejimi tələb edən
göstərişlər
Kəskin orta otit
Seftriakson, 1-2 q birdəfəlik dozada əzələdaxili yeridilə bilər. Məhdud məlumatlar göstərir ki,
xəstəliyin ağır gedişi zamanı və ya əvvəlki müalicənin qeyri-effektiv olduğu zaman, seftriakson 3
gün müddətində gündə 1-2 q dozada əzələdaxili yeridilmə zamanı effektiv ola bilər.
Əməliyyatönü infeksiyaların profilaktikası
Əməliyyat öncəsi 2 q birdəfəlik doza yeridilə bilər.
Qonoreya
0,5 q birdəfəlik dozada əzələdaxili yeridilməsi tövsiyə olunur.
Sifili
Ümumi tövsiyə olunan doza gündə 1 dəfə 0,5-1 q təşkil edır, neyrosifilis zamanı 10-14 gün ərzində
doza gündə 2 q-a qədər yüksəldilməlidir. Sifilisin, o cümlədən neyrosifilisin müalicəsinə dair
tövsiyələr məhdud elmi məlumatlara əsaslanır. Antibiotik müalicəsi üzrə yerli rəsmi tövsiyələr nəzərə
alınmalıdır.
Disseminasiya olunmuş Laym-borrelioz (erkən (II mərhələ) və gecikmiş (III mərhələ))
14-21 gün müddətində gündə 1 dəfə 2 q. Müalicə kursunun davametmə müddəti dəyişkəndir.
Antibiotik müalicəsi üzrə yerli rəsmi tövsiyələr nəzərə alınmalıdır.
Xüsusi pasiyentlər qrupları
Yaşlı pasiyentlər
Böyrək və qaraciyər funksiyası normal olan yaşlı pasiyentlərdə dozaya düzəliş olunmasına ehtiyac
yoxdur.
Qaraciyər funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlər
Mövcüd olan məlumatlar böyrək funksiyası pozulmadıqda, yüngül və orta dərəcəli qaraciyər
çatışmazlığı olan pasiyentlərdə dozaya düzəliş edilməsinə ehtiyac olmadığını göstərir. Ağır qaraciyər
çatışmazlığı olan pasiyentlərdə seftriaksonun istifadəsinə dair məlumat yoxdur.
Böyrək funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlər
Mövcüd olan məlumatlar böyrək funksiyasının pozğunluğu olan pasiyentlərdə, qaraciyər funksiyası
pozulmadığı təqdirdə seftriaksonun dozasını azaltmağa ehtiyac olmadığını göstərir. Yalnız
preterminal böyrək çatışmazlığı hallarında (kreatinin klirensi < 10 ml/dəq) seftriaksonun gündəlik
dozası 2 q-dan çox olmamalıdır. Dializdə olan pasiyentlərdə, dializdən sonra əlavə olaraq
seftriaksonun əlavə dozası tələb olunmur. Seftriakson, peritoneal hemodializlə xaric olunmur.
Preparatın təhlükəsizliyi və effektivliyi üçün yaxın klinik monitorinq tövsiyə olunur.
Ağır qaraciyər və böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər
Eyni vaxtda böyrək-qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlərdə klinik effektivliyin və təhlükəsizliyin
qiymətləndirilməsi məqsədilə yaxın klinik monitorinqin aparılması tövsiyə olunur.
Uşaqlar
Yenidoğulmuşlar, 1 yaşa qədər uşaqlar və 15 günlükdən 12 yaşa qədər uşaqlar (< 50 kq) Yenidoğulmuşlarda, 1 yaşa qədər uşaqlarda və 15 günlükdən 12 yaşa qədər uşaqlarda (< 50 kq)
xüsusi dozalanma rejimi tələb edən göstərişlər
Kəskin orta otit
Kəskin orta otitin müalicəsinin başlanğıcında seftriakson 50 mq/kq birdəfəlik dozada əzələdaxili
yeridilə bilər. Məhdud məlumatlar göstərir ki, xəstəliyin ağır gedişi zamanı və ya əvvəlki müalicənin
qeyri-effektiv olduğu zaman, seftriakson 3 gün müddətində gündə bir dəfə 50 mq/kq dozada
əzələdaxili yeridilmə zamanı effektiv ola bilər.
Əməliyyatönü infeksiyaların profilaktikası
Əməliyyat öncəsi 50-80 mq/kq birdəfəlik doza yeridilir.
Sifilis
Ümumi tövsiyə olunan doza 10-14 gün ərzində gündə 1 dəfə 75-100 mq/kq-dır. Sifilisin, o cümlədən
neyrosifilisin müalicəsinə dair tövsiyələr məhdud elmi məlumatlara əsaslanır. Antibiotik müalicəsi
üzrə yerli rəsmi tövsiyələr nəzərə alınmalıdır.
Disseminasiya olunmuş Laym-borrelioz (erkən (II mərhələ) və gecikmiş (III mərhələ))
14-21 gün müddətində gündə 1 dəfə 50-80 mq/kq. Müalicə kursunun davametmə müddəti
dəyişkəndir. Antibiotik müalicəsi üzrə yerli rəsmi tövsiyələr nəzərə alınmalıdır.
0-14 günlük yenidoğulmuşlar
Seftriaksonun, yaşı 41 həftəyə (hestasion yaşı + xronoloji yaş) qədər olan vaxtından əvvəl doğulmuş
yenidoğulmuşlarda istifadəsi əks göstərişdir.Xüsusi dozalanma rejimi tələb olunan 0-14 günlük yenidoğulmuşlarda göstərişlər
Kəskin orta otit
Kəskin orta otitin müalicəsinin başlanğıcında seftriakson, 50 mq/kq birdəfəlik dozada əzələdaxili
yeridilə bilər.
Əməliyyatönü infeksiyaların profilaktikası
Əməliyyatdan əvvəl 20-50 mq/kq birdəfəlik dozada yeridilə bilər.
Sifilis
Ümumi tövsiyə olunan doza 10-14 gün ərzində gündə 1 dəfə 50 mq/kq-dır. Sifilisin, o cümlədən
neyrosifilisin müalicəsi üzrə tövsiyələr məhdud elmi məlumatlara əsaslanır. Antibiotik müalicəsinə
dair yerli rəsmi tövsiyələr nəzərə alınmalıdır.
Müalicə müddəti
Müalicə müddəti infeksiyanın ağırlığından asılıdır. Antibiotik müalicəsinin ümumi prinsiplərinə
əsasən, seftriaksonla müalicə qızdırma aradan qalxdıqdan və ya bakterial törədicinin eradikasiyasının
təsdiq edilməsindən sonra 48-72 gün daha davam etdirilməlidir.
Yeridilmə üsulu
Seftriakson ən az 30 dəqiqə ərzində venadaxili infuziya (üstünlük verilən üsul) və ya 5 dəqiqə ərzində
yavaş venadaxili inyeksiya yolu ilə yeridilə bilər.
Fasiləli venadaxili inyeksiya yolu ilə 5 dəqiqədən artıq müddət ərzində venadaxili yeridilməni iri
venalarda həyata keçirmək tövsiyə olunur.
1 yaşa qədər və 12 yaşa qədər uşaqlara bədən çəkisinə görə 50 mq/kq və daha böyük venadaxili
dozaları infuziya şəklində yeritmək lazımdır.
Bilirubin ensefalopatiyasının potensial riskini aşağı salmaq üçün yenidoğulmuşlara seftriaksonun
venadaxili məhlullarını 60 dəqiqədən az olmayan müddət ərzində yeritmək lazımdır.
Əzələdaxili istifadə zamanı preparatı əzələnin iri massivinə dərinə yeritmək lazımdır, bədənin bir
nahiyəsinə 1 q-dan artıq yeritmək olmaz. Əzələdaxili yeridilmə, venadaxili yeridilmə mümkün
olmadıqda və ya pasiyent üçün daha az uyğun olduqda nəzərə alınmalıdır.
Əzələdaxili inyeksiyalar zamanı, inyeksiyadan dərhal sonra, iynənin qan damarına daxil olmaması
üçün şprisin porşeni geri çəkilməlidir (qan görünməməlidir). Təzə hazırlanmış məhlullardan istifadə
etmək tövsiyə olunur.
Yenidoğulmuşlarda seftriakson-kalsium çöküntüsünün əmələ gəlmə riski səbəbindən, kalsium
preparatlarının və ya kalsium tərkibli infuziyalarla müalicə tələb olunduqda, seftriaksonun istifadəsi
əks göstərişdir.
Çöküntü əmələ gəlməsi riski ilə əlaqədar olaraq, seftriaksonu həll etmək üçün kalsium tərkibli
preparatlardan (Ringer məhlulu, Hartman məhlulu) istifadə edilməməlidir.
Seftriakson-kalsium çöküntüsü, həmçinin seftriaksonun kalsium tərkibli məhlullarla bir infuziya
xəttində qarışdırılması zamanı əmələ gələ bilər. Bu səbəbdən də, seftriakson və kalsium tərkibli
məhlullar qarışdırılmamalı və eyni vaxtda istifadə edilməməlidir.
Əməliyyatönü infeksiyaların profilaktikası məqsədilə seftriaksonu əməliyyatdan 30-90 dəqiqə əvvəl
yeritmək lazımdır.
Venadaxili və əzələdaxili yeridilmə üçün məhlulların hazırlanmasına dair təlimatlar üçün aşağıda
baxın.
Əlavə təsirləri
Seftriaksonun istifadəsi zamanı ən çox rast gəlinən əlavə təsirlər eozinofiliya, leykopeniya,
trombositopeniya, diareya, səpgi və qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin yüksəlməsi olmuşdur.
Seftriaksonun əlavə təsirlərinin başvermə tezliyi klinik tədqiqatlar əsasında müəyyən edilmişdir.
Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 - <
1/10); bəzən (≥ 1/1000 - < 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000 - < 1/1000); çox nadir hallarda (<
1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil).
İnfeksiyalar və invaziyalar
Bəzən: genital yollarının mikozu; nadir hallarda: psevdomembranoz kolit (“Xüsusi göstərişlər və
ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın); məlum deyil: göbələklərin və ya digər davamlı
mikroorqanizmlərin səbəb olduğu müxtəlif lokalizasiyalı superinfeksiyalar.
Qan və limfa sisteminin pozğunluqları
Tez-tez: eozinofiliya, leykopeniya, trombositopeniya; bəzən: qranulositopeniya, anemiya,
koaqulopatiya; məlum deyil: aqranulositoz, hemolitik anemiya.
İmmun sisteminin pozğunluqları
Məlum deyil: hiperhəssaslıq reaksiyaları (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın),
anafilaktik reaksiyalar, o cümlədən anafilaktik şok, anafilaktoid reaksiyalar, Yariş-Herksheymer
reaksiyası (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).
Sinir sisteminin pozğunluqları
Bəzən: baş ağrısı, başgicəllənmə; nadir hallarda: ensefalopatiya; məlum deyil: qıcolmalar.
Eşitmə orqanı və labirint pozğunluqları
Məlum deyil: başgicəllənmə.
Tənəffüs, döş qəfəsi və divararalığı orqanlarının pozğunluqları
Nadir hallarda: bronxospazm.
Mədə-bağırsaq traktının pozğunluqları
Tez-tez: formalaşmamış nəcis və ya diareya; bəzən: ürəkbulanma, qusma; məlum deyil: stomatit,
qlossit, pankreatit (ehtimal ki, öd yollarının obstruksiyası nəticəsində yaranmışdır).
Qaraciyər və öd yollarının pozğunluqları
Tez-tez: qan zərdabında qaraciyər fermentlərinin miqdarının artması (ACT, ALT, qələvi fosfataza);
məlum deyil: nüvə sarılığı, öd kisəsində seftriakson kalsium duzunun çökməsi (“Xüsusi göstərişlər və
ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın), hepatit, xolestatik hepatit (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat
tədbirləri” bölməsinə baxın), adətən seftriaksonla müalicə dayandırıldıqdan sonra geridönəndir.
Dəri və dərialtı toxumaların pozğunluqları
Tez-tez: makulopapulyoz səpgi və ya ekzantema kimi allergik dəri reaksiyaları; bəzən: qaşınma; nadir
hallarda: övrə; məlum deyil: Stivens-Conson sindromu (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri”
bölməsinə baxın), Layell sindromu/toksik epidermal nekroliz (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri”
bölməsinə baxın), multiformalı eritema, kəskin generalizəolunmuş ekzantematoz pustulyoz,
eozinofiliya və sistem simptomlarla dərman reaksiyası (DRESS sindromu) (“Xüsusi göstərişlər və
ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).
Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları
Nadir hallarda: hematuriya, qlükozuriya; məlum deyil: oliquriya, böyrəklərdə çöküntü, əsasən yüksək
gündəlik (80 mq / kq / gün və ya daha çox) və ya ümumi 10 q-dan çox dozalarla müalicə olan 3 yaşdan
yuxarı uşaqlarda, həmçinin dehidratasiya və ya immobilizasiya kimi digər risk faktorları.
Ümumi pozğunluqlar və yeridilmə yerində reaksiyalar
Bəzən: yeridilmədən sonra inyeksiya yerində flebit və ağrı inkişaf edə bilər, bunu ən azı 2-4 dəqiqə
yavaş inyeksiya ilə minimuma endirmək olar; nadir hallarda: ödem, titrətmə.
Laborator və instrumental məlumatlar
Bəzən: qan zərdabınnda kreatinin səviyyəsinin artması; məlum deyil: yanlış müsbət Kumbs testi
(“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın), qalaktozemiya testinin yalnış pozitiv
nəticələri (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın), sidikdə qlükozanın təyini testinin
yalnış pozitiv nəticələri (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).
Seçilmiş əlavə təsirlərin təsviri
İnfeksiyalar və invaziyalar
Seftriaksonla müalicənin gedişində diareyanın baş verməsi Clostridium difficile bakteriyaları ilə bağlı
ola bilər. Su-elektrolit balansını bərpa edən dərman preparatları təyin etmək tövsiyə edilir
(“Xüsusi xəbərdarlıqlar və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).
Kalsium ilə qarşılıqlı təsiri
Seftriaksonun və kalsiumun venadaxili infuziyası ilə müalicə olunan erkən doğulmuş və vaxtında
doğulmuş yenidoğulmuşlarda (yaşı 28 gündən az) nadir hallarda ağır və bir neçə halda ölümlə
nəticələnən əlavə təsirlər qeyd edilmişdir. Ölümündən sonra pasiyentlərdə ağciyər və böyrəklərdə
seftriakson-kalsium duzunun çökmələri müşahidə edilmişdir. Yenidoğulmuşlarda çöküntünün əmələ
gəlməsinin yüksək riski, böyüklərlə müqayisədə qan həcminin az olması və seftriaksonun
yarımxaricolma dövrünün daha uzunmüddətli olması ilə bağlıdır (“Əks göstərişlər” və “Xüsusi
göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölmələrinə baxın).
Böyrəklərdə seftriakson duzlarının çökməsi halları, əsasən yüksək dozalarla (məsələn, bədən çəkisinə
görə ≥ 80 mq/kq/gün və ya ümumi doza 10 qramdan çox olmaqla) müalicə alan və digər risk
faktorları (məsələn, mayenin məhdud qəbulu, dehidratasiya, yataqda qalma) olan, xüsusilə 3 yaşdan
yuxarı uşaqlarda bildirilmişdir. Çöküntülərin yaranması simptomlara malik ola bilər və həmçinin simptomsuz baş verə və anuriyaya və böyrək çatışmazlığına gətirib çıxara bilər ki, onlar da
seftriaksonla müalicənin dayandırılmasından sonra aradan qalxmışdır ( “Xüsusi göstərişlər və ehtiyat
tədbirləri” bölməsinə baxın).
Seftriaksonun kalsium duzunun öd kisəsində çökməsi, ilk növbədə tövsiyə olunan standart dozadan
yüksək dozalarla müalicə olunan pasiyentlərdə müşahidə edilmişdir. Uşaqlarda prospektiv tədqiqatlar
venadaxili yeridilmə ilə çöküntülərin başvermə tezliyinin dəyişkən olduğunu göstərmişdir - bəzi
tədqiqatlarda 30% -dən yuxarı. Yavaş infuziya ilə (20 - 30 dəqiqə) çöküntülərin başvermə tezliyi
daha aşağı olmuşdur. Bu effekt, bir çox hallarda simptomsuz baş verir, lakin, nadir hallarda ağrı,
ürəkbulanma və qusma kimi klinik simptomlar meydana çıxa bilər. Belə hallarda simptomatik
müalicə aparmaq tövsiyə olunur. Çöküntü adətən müalicə dayandırıldıqdan sonra geridönəndir
(“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).
Şübhəli əlavə təsirlərin bildirilməsi
Dərman vasiyəsinin qeydiyyatından sonra şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumat vermək vacibdir.
Bu, dərman vasitəsinin fayda/risk nisbətinin davamlı monitorinqinə imkan verir. Səhiyyə
mütəxəssislərindən hər hansı şübhəli əlavə təsirlər barədə Milli Farmakonəzarət sistemi vasitəsilə
məlumat vermələri xahiş olunur. Dərman vasitələrinin istifadəsi zamanı yaranan əlavə təsirlər
haqqında məlumatlar Azərbaycan Respublikası Səhiyyə Nazirliyi Analitik Ekspertiza Mərkəzinə
verilməlidir.
(Ünvan: AZ1065, Azərbaycan Respublikası; Bakı şəh., Cəfər Cabbarlı küç., 34. Faks:
(99412) 596-07-16; e-mail: adr@pharma.az
Tel.: (99412) 596-05-20. Qaynar xətt: (99412) 596-07-12).
Doza həddinin aşılması
Simptomları
Doza həddinin aşılması zamanı ürəkbulanma, qusma, diareya kimi simptomların inkişafı
mümkündür.
Müalicəsi
Simptomatik və dəstəkləyici terapiya aparılır. Hemodializ və peritoneal dializ effektiv deyil. Spesifik
antidotu yoxdur.
Buraxılış forması
0,5 q və ya 1,0 q toz rezin tıxacla hermetik bağlanmış və alüminium qapaqla örtülmüş şüşə flakonda.
1 flakon içik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır. 10 flakon içlik vərəqə ilə birlikdə
flakonları fiksasiya etmək üçün arakəsməli karton qutuda.
Stasionar üçün
0,5 q və ya 1,0 q toz flakonda. 50 və ya 270 flakon 10 içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya
qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25ºС temperaturdan yüksək olmayan, işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq
lazımdır.
Hazır məhlul 25ºС-dən yüksək olmayan temperaturda 8 saat ərzində və 2-8ºС temperaturda 24 saat
ərzində işıqdan qorunan yerdə öz fiziki və kimyəvi stabilliyini saxlayır.
İstifadə edilməmiş dərman vasitəsinin və ya dərman vasitəsinin istifadəsindən sonra yaranan
tullantısının məhv edilməsi və ya dərman vasitəsi ilə digər manipulyasiya zamanı zamanı xüsusi
ehtiyat tədbirləri
Hazırlandıqdan sonra məhlulu dərhal istifadə etmək məsləhət görülür. Yeni hazırlanmış məhlul 25ºС-
dən yüksək olmayan temperaturda 8 saat ərzində və 2-8ºС temperaturda 24 saat ərzində öz fiziki və
kimyəvi stabilliyini qoruyur. Məhlul işıqdan qorunan yerdə saxlanılmalıdır. Konentrasiyadan asılı
olaraq hazır məhlulun xarici görünüşü şəffaf, açıq sarıdan sarı rəngə qədər olmalıdır.
Əzələdaxili inyeksiya üçün 1 q seftriakson 3,5 ml inyeksiya üçün suda həll edilir. Məhlul hər sağrı
əzələsinə 1 1-dan artıq olmamaqla, dərin əzələdaxili inyeksiya yolu ilə yeridilir. Venadaxili inyeksiya
üçün konsentrasiya: 100 mq/ml.Venadaxili inyeksiya üçün 1 q seftriakson 10 ml inyeksiya üçün suda həll edilir. Venadaxili infuziya
üçün konsentrasiya: 50 mq/ml.
İnfuziya üçün məhlul hazırlamaq üçün 2 q seftriakson kalsium ionu olmayan 40 ml aşağıda qeyd edilən
infuzion məhlullardan birində həll edilir:
- 0,9 % natrium xlorid məhlulu;
- 0,45 % natrium xlorid məhlulu + 2,5 % qlükoza məhlulu;
- 5 % və ya 10 % qlükoza məhlulu;
- 5%-li qlükoza məhlulunda 6%-li dekstran məhlulu;
- 6-10%-ıi hidroksietilləşdirilmiş nişasta.
Mümkün uyuşmazlığı nəzərə alaraq, məhlul hazırlanan zaman, eləcə də yeridilmə zamanı seftriakson
tərkibli məhlulları tərkibində digər antibiotiklər olan məhlullarla qarışdırmaq olmaz.
Preparatın yeridilməsi üçün “İstifadə qaydası və dozası” bölməsinə bax.
Qalıq dərman vasitəsinin hamısı və tullantısı müəyyən edilmiş qayda üzrə məhv edilir.
Utilizasiyası üçün xüsusi tələb yoxdur.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
Borisov Dərman Preparatları Müəssisəsi ASC, Belarus Respublikası.
Belarus Respublikası, Minsk vilayəti, Borisov ş., Çapayev k., 64.
Tel.:/Faks: +375 (177) 735612; 731156.