Pharmed
NOLIPREL BI-FORTE 10/2,5MG N30 TB
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
“ _____ ”_____________ 2020-ci il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
Dərman vasitəsinin qəbuluna başlamazdan əvvəl bu içlik vərəqədə verilən təlimatları
diqqətlə oxuyun, çünki burada sizin üçün vacib məlumatlar vardır.
• Bu içlik vərəqəni saxlayın. Ona təkrar ehtiyacınız ola bilər.
• Əlavə suallarınız yaranarsa, öz müalicə həkiminizə, əczaçınıza və ya tibb bacınıza
müraciət edin.
• Bu preparat şəxsən sizə təyin edilmişdir. Onu digər şəxslərə vermək olmaz. Onlardakı
əlamətlər sizinkilərə oxşar olsa belə, bu onlara ziyan vura bilər.
• Bu içlik vərəqədə göstərilməyən xoşagəlməz təsirlər də daxil olmaqla, hər hansı əlavə
təsir müşahidə etsəniz, bu barədə həkiminizə, tibb bacısına və ya əczaçınıza məlumat
verin (bax “Əlavə təsirləri”).
NOLİPREL® Bİ-FORTE örtüklü tabletlər
NOLIPREL® BI-FORTE
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Perindopril arginine / İndapamide
Tərkibi
Təsiredici maddələr:1 tabletin tərkibində 10 mq perindopril arginin (6,79 mq
perindoprilə müvafiqdir) və 2,5 mq indapamid vardır.
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, maqnezium stearat (E470B), maltodekstrin, susuz
kolloidal silisium dioksid (E551), natrium nişasta qlikolyatı (A tipi).
Örtük: qliserin (E442), hipromelloza (E464), makroqol 6000, maqnezium stearat
(E470B), titan dioksid (E161).
Təsviri
Ağ rəngli, girdə örtüklü tabletlərdir.
Farmakoterapevtik qrupu
ACF inhibitorları və diuretiklər.
ATC kodu: C09BA04.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
NOLİPREL® Bİ-FORTE – iki fəal komponentin - perindopril və indapamidin
kombinasiyasıdır. Bu hipotenziv preparat olub yüksək arterial təzyiqin (hipertenziya)
müalicəsi üçün istifadə edilir. NOLİPREL®Bİ-FORTE artıq ayrı-ayrılıqda 10 mq perindopril
və 2,5 mq indapamid qəbul edən pasiyentlərə təyin edilir. Belə xəstələr bunun əvəzinə hər iki
komponenti özündə birləşdirən bir NOLİPREL® Bİ-FORTE tableti qəbul edə bilərlər.
Perindopril AÇF inhibitorları adlanan dərman qrupuna daxildir. O, qan damarlarına
genişləndirici təsir göstərərək, qanın qovulmasını asanlaşdırır. İndapamid diuretikdir.
Diuretiklər böyrəklər tərəfindən hazırlanan sidiyin həcmini artırır. Lakin indapamid digər
diuretiklərdən fərqli olaraq sidiyin miqdarını çox artırmır. Aktiv komponentlərin hər biri
arterial təzyiqi azaldır və onlar bir yerdə sizin arterial təzyiqinizə nəzarət edir.
İstifadəsinə göstərişlər
Essensial hipertenziya. Yüksək arterial təzyiq.
Əks göstərişlər
• Perindoprilə, AÇF-in istənilən digər inhibitoruna, indapamidə, sulfonamidlərdən
birinə və ya NOLİPREL® Bİ-FORTE -nin istənilən komponentinə qarşı allergiyanız
varsa (bax: “Tərkibi”);
• əgər öncə AÇF-in digər inhibitorlarının qəbulu zamanı və ya digər istənilən şərtlər
altında siz və ya qohumlarınızdan biri fişıltılı tənəffüs, üzün və dilin ödemi, intensiv
qaşınma və çoxmiqdarlı dəri səpgisi (angioödem) nümayiş etdirmisinizsə;
• əgər arterial təzyiqi aşağı salmaq üçün aliskiren tərkibli dərman preparatı qəbul
edirsinizsə və eyni zamanda şəkərli diabet və ya böyrəklərin funksiya pozulması
probleminiz varsa;
• əgər sizdə ağır qaraciyər xəstəliyi və ya qaraciyər ensefalopatiyası (beyin deqenerativ
xəstəliyi) varsa;
• qan təchizatı azalması nəticəsində ağır böyrək xəstəliyi (böyrək arteriyasının stenozu);
əgər sizdə böyrək funksiyası ciddi şəkildə pozulubsa, yaxud dializ / və ya qanın
filtrasiyanın digər növü alırsınızsa, istifadə olunan aparatın növündən asılı olaraq,
NOLİPREL® Bİ-FORTE -nin qəbulu sizin üçün uyğun olmaya bilər;
• qanda kalium səviyyəsi aşağıdırsa;
• əgər sizdə müalicə olunmamış və dekompensasiya mərhələsində olan ürək
çatışmazlığına şübhə varsa (duzların bədəndə toplanması, tənəffüsün çətinləşməsi);
• əgər siz hamiləsinizsə və hamiləliyin müddəti 3 aydan artıqdırsa (həmçinin
hamiləliyin erkən dövrlərində də NOLİPREL® Bİ-FORTE-nin qəbulundan çəkinmək
lazımdır – bax: “Hamiləlik və südvermə dövrü”);
• laktasiya dövrü;
• ürək çatışmazlığın müalicəsində istifadə olunan sakubitril / valsartan dərman vəsitələri
ilə birlikdə istifadə (bax: “Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri”);
Xüsusi göstəriş və ehtiyat tədbirləri
Aşağıda sadalanan hallardan hər hansı biri sizə aiddirsə, NOLİPREL® Bİ-FORTE qəbul
etməzdən əvvəl həkiminizlə və ya əczaçı ilə məsləhətləşin.
• aorta stenozundan (ürəkdən çıxan əsas damarın daralması), hipertrofik
kardiomiopatiyadan (ürək əzələsinin xəstəliyi), yaxud böyrək arteriyasının
stenozundan (böyrəyi qanla təchiz edən arteriyanın daralması) əziyyət çəkirsinizsə;
• əgər ürək çatışmazlığı və ya hər hansı digər ürək problemləriniz varsa;
• böyrək xəstəliyindən əziyyət çəkirsinizsə / və ya dializ alırsınızsa;
• qanda aldosteron hormonunun səviyyəsinin anomal artması (birincili aldosteronizm);
• qaraciyər funksiyasının pozulmasından əziyyət çəkirsinizsə;
• sistem qırmızı qurdeşənəyi, yaxud sklerodermiya kimi kollagen-damar xəstəliyindən
(dəri xəstəliyi) əziyyət çəkirsinizsə;
• aterosklerozdan (damarların divarlarının sərtləşməsi);
• hiperparatireozdan (qalxanvari ətraf vəzin funksiyasının artması) əziyyət çəkirsinizsə;
• əgər siz podaqradan əziyyət çəkirsinizsə;
• əgər siz diabetdən əziyyət çəkirsinizsə;
• əgər siz duzun miqdarı azaldılmış pəhriz saxlayırsınızsa, yaxud tərkibində kalium olan
duz əvəzedicilərindən istifadə edirsinizsə;
• əgər siz litium və kaliumqoruyucu diuretiklər (spironolakton, triamteren) qəbul
edirsinizsə, çünki onları NOLİPREL® Bİ-FORTE ilə eyni zamanda qəbul etmək
tövsiyə edilmir (bax: “Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri”);
• yaşlısınızsa;
• fotohəssalıq reaksiyalarınız varsa;
• kəskin allergik reaksiyalar nəticəsində üzün, dodaqların, ağızın, dilin və ya boğazın
şişməsi olubsa, nəticədə udqunma və ya nəfəsalmada çətinlik (angioödem) yarana
bilər. Bu müalicənin istənilən mərhələsində baş verə bilər. Əgər belə simptomlarınız
yaranarsa, preparatın qəbulunu dərhal dayandırın və həkiminizə müraciət edin;
• yüksək arterial təzyiqin müalicəsi üçün aşağıdakı preparatlardan hər hansı birini qəbul
edirsinizsə:
- angiotenzin II reseptorun blokatoru (ARB) (bunlara sartanlar da deyilir, məsələn,
valsartan, telmisartan, irbesartan) – xüsusilə də, əgər şəkərli diabetlə əlaqədar böyrək
çatışmazlığından əziyyət çəkirsinizsə;
- aliskiren;
Həkiminiz sizdə böyrəklərin funksiyalarını, arterial təzyiq və qanda elektrolitlərin (məs.,
kalium) miqdarını mütamadi intervallarda yoxlaya bilər.
Həmçinin NOLİPREL® Bİ-FORTE “Əks göstərişlər” bölməsində verilən məlumatlara nəzər
salın.
- qara dərilisinizsə, sizdə angioödem riski daha yüksək olur və bu preparat digər dəri
rəngindən olan pasiyentlərə nisbətən sizdə təzyiqinin azaldılmasında daha az effektiv ola
bilər;
- intensiv membran axınlı dializ keçirən hemodializ pasiyentisinizsə;
- aşağıdakı dərmanlardan hər hansı birini qəbul edirsinizsə angioödem riski artır:
• rasekadotril (diareya müalicəsində istifadə edilir);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus və mTor inhibitorları sinifinə aid olan digər
dərman vasitələri (transplantasiya olunmuş orqanların rədd edilməməsi üçün istifadə
edilir);
• ürək çatışmazlığın müalicəsində istifadə olunan sakubitril / valsartan dərman
vəsitələri.
Angioödem
NOLİPREL® Bİ-FORTE - nin da daxil olmaqla, AÇF inhibitorları ilə müalicə edilən
xəstələrdə angioödem (üz, dodaqlar, dil və boğazın şişməsi, udqunma və nəfəsalmanın
çətinləşməsilə gedən ağır dərəcəli allergik reaksiya) hallarının baş verməsi qeydə alınmışdır.
Bu hal müalicə müddətində istənilən vaxt baş verə bilər. Əgər qeyd edilən simptomlar varsa,
dərhal həkimə müraciət edin.
Hamilə olduğunuzu düşünürsünüzsə (yaxud hamiləliyi planlaşdırırsınızsa), həkiminizi bu
barədə mütləq xəbərdar etməlisiniz. Hamiləliyin erkən dövrlərində NOLİPREL®Bİ-FORTE-
nin qəbulu tövsiyə edilmir. Preparat hamiləliyin 3 aydan artıq müddətlərində qəbul
edilməməlidir, çünki bu uşağın sağlamlığına ciddi zərər vura bilər (bax: “Hamiləlik və
laktasiya dövründə istifadəsi”).
NOLİPREL® Bİ-FORTE qəbul edərkən öz müalicə həkiminizi aşağıdakılar barədə
məlumatlandırmalısınız:
• əgər sizi qarşıda anesteziya və ya ciddi cərrahi əməliyyat gözləyirsə;
• əgər sizdə son vaxtlarda ishal və ya qusma olubsa, yaxud orqanizminiz
susuzlaşıbsa;
• əgər siz ASLP aferez (xolesterinin qandan aparat vasitəsilə çıxarılması) qəbul
edirsinizsə;
• əgər siz arı sancmalarına qarşı allergik reaksiyaların azaldılması məqsədilə
desensibilizasiya kursu alırsınızsa;
• əgər siz tərkibində yod olan rentgen-kontrast maddənin (daxili orqanların,
məsələn, böyrəklərin və ya mədənin rentgen şüalarının köməyilə müayinəsinə
imkan verən maddələr) yeridilməsinin tələb edildiyi tibbi müayinədən keçirsinizsə;
• NOLIPREL® Bİ-FORTE qəbulu zamanı görmə qabiliyyətinizdə dəyişiklik baş
veribsə və ya gözlərinizin biri yaxud hər ikisində ağrı yaranıbsa. Bu simptomlar
qlaukoma və ya göz(lər)də təzyiqin artmasının göstəricisi ola bilər. Belə hallarda
NOLIPREL® Bİ-FORTE qəbulu dayandırılmalı və həkimə müraciət edilməlidir.
İdmançılar bilməlidirlər ki, NOLİPREL® Bİ-FORTE-nin tərkibində dopinq nəzarətinin
aparılması zamanı müsbət reaksiya verən fəal maddə (İndapamid) vardır.
NOLİPREL® Bİ-FORTE-nin tərkibinə daxil olan bəzi komponentlər barədə vacib məlumat
NOLİPREL® Bİ-FORTE-nin tərkibində laktoza (şəkər növü) var. Əgər həkiminiz sizə bəzi
şəkər növlərinə qarşı dözümsüzlüyünüzün olduğunu deyibsə, bu preparatın qəbuluna
başlamazdan əvvəl öz həkiminizlə məsləhətləşin.
Bipreterax 10mg/2.5mg contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say
essentially ‘sodium-free’.
NOLİPREL® Bİ-FORTE-nin tərkibində natrium vardır
Bir tabletin tərkibində ən azı 1mmol (23 q) natrium varsa, demək olar ki tərkibində natrium
yoxdur.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Həmişə hazırda, yaxud son günlərdə qəbul etdiyiniz preparatlar barədə (hətta bu preparatlar
reseptsiz buraxılsalar da) həkiminizə və ya əczaçınıza məlumat verin.
NOLİPREL® Bİ-FORTE-nin aşağıdakı preparatlarla birgə qəbulundan çəkinin:
• litium (depressiyaların müalicəsi üçün istifadə edilir),
• aliskiren (yüksək arterial təzyiqin müalicəsi üçün nəzərdə tutulan dərman vasitəsi),
əgər sizdə şəkərli diabet ya böyrəklərlə başqa probleminiz varsa,
- kaliumqoruyucu diuretiklər (spironolakton, triamteren), kalium duzları və orqanizmdə
kalium səviyyəsini artıra biləcək kaliumun digər duzları (heparin, ko-trimoksazol,
trimetoprim / sulfometoksazol),
- estramustin (xərçəng müalicəsi üçün tətbiq olunan preparat),
- yüksək arterial təzyiqin müalicəsi üçün nəzərdə tutulan digər dərman vasitələri, o
cümlədən angiotenzin II reseptoru blokatorları (ARB).
NOLİPREL® Bİ-FORTE ilə müalicəyə digər preparatların qəbulu təsir edə bilər. Həkiminiz
dərmanın dozasını dəyişə və/və ya digər ehtiyat tədbirləri görə bilər.
Əgər siz aşağıdakı preparatları qəbul edirsinizsə, bu barədə müalicə həkiminizə mütləq
məlumat verin, çünki onların qəbulu zamanı xüsusən diqqətli olmaq lazımdır:
• yüksək arterial təzyiqin müalicəsi üçün nəzərdə tutulan digər dərman vasitələri, o
cümlədən angiotenzin II reseptoru blokatorları (ARB), aliskiren, diuretiklər
(böyrəklər tərəfindən ifraz olunan sidiyin həcmini artıran preparatlar) (Həmçinin
NOLİPREL® Bİ-FORTE qəbul edilməsi bölməsində verilən məlumatlara nəzər salın);
• ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün nəzərdə tutulan kaliumqoruyucu sidikqovucular:
eplerenon və spironolakton, gündə 12.5 mq-50mq dozada;
• diareyanın müalicəsində istifadə edilən dərman vasitələri (rasekadotril), ya
transplantasiya olunmuş orqanların rədd edilməməsi üçün istifadə edilən mTor
inhibitorları sinfinə aid olan digər dərman vasitələri (sirolimus, everolimus,
temsirolimus);
• ürək çatışmazlığın müalicəsində istifadə olunan sakubitril / valsartan dərman
vəsitələri;
• anestetik preparatlar;
• yod tərkibli kontrast maddələr;
• moksifloksasin, sparfloksasin (antibiotiklər: infeksiya əleyhinə);
• metadon (asılılığı müalicəsində istifadə olunur);
• prokainamid (qeyri-müntəzəm ürək ritminin müalicəsi üçün);
• allopurinol (podaqranın müalicəsi üçün);
• mizolastin, terfenadin və ya astemizol (ot qızdırması və ya allergiyaların müalicəsi
üçün antihistamin preparatlar);
• ağır astma və revmatik artrit də daxil olmaqla, bir çox vəziyyətlərin müalicəsi üçün
istifadə edilən kortikosteroidlər;
• autoimmun pozğunluqların müalicəsi üçün və ya transplantasiya əməliyyatlarından
sonra transplantatın qopma reaksiyasının qarşısının alınması məqsədilə istifadə edilən
immunodepressiv preparatlar (məsələn, siklosporin, takrolimus);
• venadaxili eritromisin (antibiotik);
• qalofantrin (malyariyanın bəzi növlərinin müalicəsi üçün istifadə edilir);
• pentamidin (pnevmoniyaların müalicəsi üçün istifadə edilir);
• xüsusilə də venadaxili təyin olunan qızıl duzları (revmatoid artritin simptomlarının
müalicəsi üçün istifadə edilir);
• vinkamin (yaşlı pasiyentlərdə yaddaş pozulması da daxil olmaqla, koqnitiv
pozğunluqların simptomatik müalicəsi üçün istifadə edilir);
• bepridil (stenokardiyanın müalicəsi üçün istifadə edilir);
• sultoprid (psixozların müalicəsi üçün);
• ürək ritminin pozulmalarının müalicəsi üçün təyin edilən preparatlar (məsələn, xinidin,
hidroxinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol);
• sizaprid, difemanil (qastrit və mədə-bağırsaq xəstəliklərinin müalicəsi üçün);
• diqoksin və digər ürək qlikozidləri (ürək xəstəliklərinin müalicəsi üçün istifadə edilir);
• baklofen (bəzi xəstəliklər, məsələn sklerozlar zamanı baş verən əzələ sərtliyinin
müalicəsi üçün);
• diabetin müalicəsi üçün istifadə olunan preparatlar, məsələn, insulin, metformin və ya
qliptinlər;
• kalsium, tərkibində kalsium olan qida əlavələri də daxil olmaqla;
• stimuləedici işlədicilər (məsələn, səna çayı);
• qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar (məsələn, ibuprofen), yaxud salisilatların
(məsələn, aspirinin) yüksək dozaları;
• venadaxili amfoterisin B (ciddi göbələk xəstəliklərinin müalicəsi üçün);
• depressiya, həyacan, şizofreniya və digər mental pozğunluqların müalicəsi üçün
preparatlar (məsələn, trisiklik antidepressantlar, neyroleptiklər, məsələn amisulprid,
sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol);
• tetrakozaktid (Kron xəstəliyinin müalicəsi üçün);
• trimetoprim (infeksiya əleyhinə);
• vasodilatatorlar, o cumlədən nitratlar da (qan damarların genişləndirilməsi üçün
preparatlar);
• aşağı arterial təzyiq, şok və astma hallarının müalicəsi üçün tətbiq olunan preparatlar
(məsələn, efedrin, noradrenalin və ya adrenalin).
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
İstənilən tibbi preparatın qəbuluna başlamazdan əvvəl həkim və ya əczaçı ilə məsləhətləşin.
Hamiləlik
Hamilə olduğunuzu düşünürsünüzsə (yaxud hamiləliyi planlaşdırırsınızsa), həkiminizi bu
barədə mütləq xəbərdar etməlisiniz.
Həkim sizə hamiləliyə qədər və ya hamiləlik faktı təsdiq edildikdən dərhal sonra
NOLİPREL®Bİ-FORTE qəbulunu dayandırmağı məsləhət görməli və NOLİPREL® Bİ-
FORTE-nin əvəzinə digər preparat təyin etməlidir. Hamiləliyin erkən dövrlərində
NOLİPREL® Bİ-FORTE-nin qəbulu tövsiyə edilmir. Preparat hamiləliyin 3 aydan artıq
müddətlərində qəbul edilməməlidir, çünki bu uşağın sağlamlığına ciddi zərər vura bilər.
Laktasiya
Əgər siz uşaq əmizdirirsinizsə, yaxud uşaq əmizdirməyi planlaşdırırsınızsa, bu barədə
həkiminizə məlumat verin. NOLİPREL® Bİ-FORTE laktasiya dövründə əks-göstərişdir.
Əgər siz uşaq əmizdirməlisinizsə, xüsusən də, uşaq yenidoğulmuşdursa və ya vaxtından qabaq
doğulubsa, həkiminiz sizə başqa müalicə təyin edə bilər.
Dərhal müalicə həkiminizlə məsləhətləşin.
Uşaqlar və yeniyetmələrdə istifadəsi
NOLİPREL ® Bİ-FORTE uşaqlar və yeniyetmələr tərəfindən istifadə edilməsi tövsiyyə
olunmur.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə
təsiri
NOLİPREL® Bİ-FORTE adətən sayıqlığa təsir etmir, lakin bəzi pasiyentlərdə arterial
təzyiqin enməsi nəticəsində başgicəllənmə və ya halsızlıq kimi müxtəlif reaksiyalar müşahidə
edilə bilər. Nəticədə avtomobil və digər mexanizmləri idarəetmə qabiliyyəti pozula bilər.
İstifadə qaydası və dozası
NOLİPREL®Bİ-FORTE-nin qəbulu zamanı həkimin göstərişlərinə həmişə ciddi riayət edin.
Əgər sizin preparatın qəbulunun düzgünlüyünə şübhəniz varsa, həkim və ya əczaçı ilə
məsləhətləşməlisiniz. Adi doza gündə bir tablet təşkil edir: yaxşı olar ki, tabletlər səhər
yeməkdən əvvəl qəbul edilsin. Tableti udaraq üzərindən bir stəkan su için.
NOLİPREL®Bİ-FORTE tabletini qəbulunu unutduqda
Preparatı hər gün qəbul etmək vacibdir, çünki müntəzəmlik müalicəni daha effektiv edir.
Buna baxmayaraq, əgər siz NOLİPREL Bİ-FORTE dozasını qəbul etməyi unutmusunuzsa,
növbəti dozanı həmişəki vaxtda qəbul edin. Sonrakı dozanı ikiqat artırmayın.
NOLİPREL® Bİ-FORTE preparatının qəbulunu dayandırdıqda
Adətən, hipotenziv müalicə ömür boyu davam etdiyi üçün siz preparatın qəbulunu
dayandırmazdan əvvəl öz həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz.
Preparatın qəbulu ilə bağlı əlavə suallarınız yaranıbsa, öz müalicə həkiminizə və ya əczaçıya
müraciət edin.
NOLİPREL® Bİ-FORTE preparatının qida və içkilərlə birlikdə qəbulu
NOLİPREL® Bİ-FORTE-nin yeməkdən əvvəl qəbul etmək məsləhət görülür.
Əlavə təsirləri
Bütün digər dərman preparatları kimi, NOLİPREL® Bİ-FORTE də bütün xəstələrdə olmasa
da, əlavə təsirlərə səbəb ola bilər.
Sizdə aşağıdakı hallardan hər hansı biri baş verərsə, verilən tibbi preparatın qəbulunu dərhal
dayandırın və öz müalicə həkiminizlə əlaqə saxlayın:
• təzyiqin enməsi nəticəsində güclü başgicəllənmə varsa və ya huşunuzu itirisinizsə
(çox rast gəlinir: 10 xəstədən 1-dək rast gəlinə bilər);
• qəfil fitverici tənəffüs, döş qəfəsində ağrı, təngnəfəslik, nəfəsalmanın çətinləşməsi
(bronxospazm) (az rast gəlinir: 100 xəstədən 1-dək rast gəlinə bilər);
• üzünüz, dodaqlarınız, ağzınız və ya boğazınız şişibsə, tənəffüsünüz çətinləşibsə
(angioödem) (“Xəbərdarlıq və ehtiyat tədbirləri”) (az rast gəlinir: 100 xəstədən 1
nəfərədək adamda ola bilər);
• kəskin dəri reaksiyaları, o cümlədən çoxşəkilli eritema (adətən üzdə, qollar və
ayaqlarda qırmızı qaşınan səpgilərlə başlayır) və ya intensiv dəri səpgisi,
məxmərək, bütün bədəndə dərinin sərtləşməsi, kəskin qaşınma, suluq, dəri
soyulması və ya şişməsi, selikli qişaların iltihabı (Stevens Johnson Sindromu) və
ya digər allergik reaksiyalar (çox nadir halda) (10 000 pasiyentdən 1-də müşahidə
edilə bilər) (çox nadir: 10 000 xəstədən 1-dək rast gəlinir);
• ürək-damar pozuntuları (qeyri-normal ürəkdoyüntüsü, sinə ağrıları (fiziki
hərəkətlər zamanı döş qəfəsində, çənədə və kürəkdə ağrılar), ürək çatışmazlığı)
(çox nadir: 10 000 xəstədən 1-dək rast gəlinir);
• mədəaltı vəzinin iltihabı nəticəsində kəskin qarın boşluğu və kürək ağrıları,
həmçinin ümumi səhhətin kəskin pisləşməsi (çox nadir: 10 000 xəstədən 1-dək rast
gəlinir);
• həyat üçün təhlükəli qeyri-müntəzəm döyüntü (məlum deyil);
• qara ciyər xəstəlikləri nəticəsində beyin xəstəlikləri (hepatik ensefalopatiya)
(məlum deyil);
• qaraciyərin iltihabı (hepatit) (məlum deyil).
Əlavə təsirlərə aşağıdakılar aid ola bilər (rastgəlmə tezliyinin azalma sırası ilə):
• Tez-tez: (10 pasiyentdən 1 nəfərindən az, lakin 100 pasiyentdən 1 nəfərindən
çoxunda): allergik və astmatik dəri reaksiyalar (dəridə səpgi, qaşınma kimi), başağrı,
başgicəllənmə, vertiqo, iynəbatma hissi, görmənin pozulması, tinnitus (qulaqda küy),
öskürək, təngnəfəslik (dispnoe), həzm pozğunluqları (ürəkbulanma, qusma, dad
hissiyyatının pozulması, ağızda quruluq, dispepsiya və ya həzmin çətinləşməsi, ishal,
qəbizlik), allergik reaksiyalar (səpgi, qaşınma), əzələ qıcolmaları, yorğunluq hissi.
• Bəzən: (100 pasiyentdən 1 nəfərindən az, lakin 1000 pasiyentdən 1 nəfərindən
çoxunda): əhval-ruhiyyənin tez-tez dəyişməsi, yuxu pozulmaları, övrə, purpura
(dəridə qırmızı nöqtələr), suluqlar, böyrəklərlə problemlər, impotensiya, tər ifrazının
artması, eozinofillərin artması (ağ qan hüceyrələri), laborator göstəricilərdə
dəyişikliklər: qanda kalium səviyyəsinin yüksəlməsi, müalicə dayandırılıqdan sonra
azalan, natrium səviyyəsinin aşağı enməsi, yuxululuq, ürəkgetmə, ürəkdöyünmənin
artması (ürək döyüntüsünün hiss etməsi), taxikardia, diabetik xəstələrdə
hipoglikemiya (qanda şəkərin səviyyəsinin çox aşağı olması), vaskulit (qan
damarlarının iltihabı), ağızda quruluq, fotohəssaslıq (dərinin günəşə yüksək
həssaslığı), artralgiya (oynaq ağrısı), mialgiya (əzələ ağrısı), sinə ağrıları, narahatlıq
hissi, periferik ödem, isitmə və qızdırma, qanda sidik cövhərinin artması, qanda
kreatinin artması, yıxılma halları.
• Nadir hallarda: (1000 xəstədən 1- dən az) laborator parametrlərin dəyişməsi: psoriaz
kəskinləşməsi, qaraciyər fermentlərinin yüksəlməsi, qanda bilirubin səviyyəsinin
yüksəlməsi, halsızlıq.
• Çox nadir hallarda qeyd olunanlar (10 000 nəfərdən 1-dən azında): huşun alaqaranlıq
olması, eozinofil pnevmoniya (pnevmoniyanın nadir növü), rinit (burun tutulması və
ya zökəm), kəskin böyrək problemləri, qan analizi göstəricilərinin dəyişməsi, məsələn
ağ və qırmızı qan hüceyrələrinin sayının azalması, aşağı hemoqlobin səviyyəsi, qanda
kalsium səviyyəsinin yüksəlməsi, qanda trombositlərin azalması, anormal hepatik
funksiya.
• Tezliyi məlum deyil (əldə olan məlumatlar əsasında tezliyi müəyyən etmək mümkün
deyil): anormal EKQ, laborator göstəricilərdə dəyişikliklər: qanda kalium
səviyyəsinin aşağı enməsi, hiperurisemiya, qanda şəkərin səviyyəsinin yüksəlməsi,
yaxınıgörmə (miopiya), - bulanık görmə, görmə qabiliyyətinin pisləşməsi,
barmaqlarda rəngsizləşmə, solğunlaşma, keyimə və ağrı hissləri - Reyno sindromu.
Əgər sistemik eritematozdan (kollagen xəstəliyi növü) əziyyət çəkirsinizsə,
vəziyyətiniz daha da ağırlaşa bilər.
Qanda, böyrəklərdə, qaraciyərdə, mədəaltı vəzidə pozğunluqlar və ya laborator
göstəricilərdə (qan analizləri) dəyişikliklər ola bilər. Mümkündür ki, həkiminiz sizin
vəziyyətinizi yoxlamaq məqsədilə sizə qan analizləri təyin etsin.
Sidiyin konsentrasiyasının (tündləşməsi) artması, xəstəhal, əzələ tutmaları, çaşqınlıq
simptomları - anti-diuretik hormonun (ADH) qeyri-adekvat sekresiya ACE inhibitorların
qəbulu nəticəsində yarana bilər.
Əgər bu əlavə təsirlərdən hər hansı biri qeyd olunursa, yaxud burada göstərilməmiş əlavə
təsirlər müşahidə etsəniz, bu barədə həkiminizə və ya əczaçınıza məlumat verin.
Doza həddinin aşılması
Təyin olunan dozadan artıq sayda tablet qəbul etdiyiniz zaman, dərhal yaxınlıqda olan təcili
yardım məntəqəsinə müraciət edin və ya müalicə həkiminizlə əlaqə saxlayın. Doza həddinin
aşılması zamanı ən çox qeyd olunan əlamət arterial təzyiqin aşağı düşməsidir. Təzyiq düşübsə
(başgicəllənmə, bayılma, qusma, yuxululuq, əqli çaşqınlıq, böyrəklərdən ifraz edilən sidiyin
dəyişməsi ilə müşayiət olunur) uzanıb ayaqlarınızı qaldırın, bu, vəziyyətinizin yaxşılaşmanı
kömək edə bilər.
Buraxılış forması
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 və 500 tablet, konteynerlərdə . 1 konteyner, içlik vərəqə ilə
birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Satışda hər ölçüdə konteyner olmaya bilər.
Saxlanma şəraiti
30◦ C-dən aşağı temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Rütubətin içəri keçməməsi üçün konteynerin ağzını kip bağlayın.
Dərmanı çirkab sularına və ya məişət tullantılarının içərisinə boşaltmaq olmaz. Qəbulu
dayandırılmış preparatlarla nə etmək lazım olduğunu əczaçıdan soruşun. Bu tədbirlər ətraf
mühitin mühafizəsinə yönəlmişdir.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Yararlılıq müddəti kimi göstərilən ayın son günü nəzərdə tutulur.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı
Servier (İreland) İndustries Ltd /
Servye (İrlandiya) İndastriz Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
İrlandiya.
Marketing icazəsinin sahibi:
Les Laboratoires Servier /
Le Laboratuar Servye
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
France – Fransa.