Pharmed
KLOTRIMAZOL AFLOFARM 10MG 20GR KREM
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
___________________ 2023-cü il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
Dərman preparatını istifadə etməzdən əvvəl içlik vərəqəni sona qədər diqqətlə oxumaq lazımdır,
çünki burada pasiyent üçün mühüm məlumat yerləşdirilib.
Dərman preparatı bu içlik vərəqədə qeyd olunan göstərişlərə və ya həkimin və ya əczaçının
təyinatlarına ciddi riayət etməklə istifadə edilməlidir.
Bu içlik vərəqəni saxlamaq lazımdır. Ehtimal var ki, onun təkrar oxunması tələb oluna bilər.
Əlavə məlumat və ya məsləhət tələb olunduqda, əczaçıya müraciət etmək lazımdır.
Pasiyentdə hər hansı əlavə effektlər, o cümlədən, göstərilən içlik vərəqədə qeyd olunmayan
istənilən əlavə effektlər meydana çıxdığı halda, bu barədə həkimə və ya əczaçıya məlumat
vermək lazımdır. “Əlavə təsirlər” bölməsinə bax.
7 gün keçdikdən sonra pasiyentin vəziyyəti yaxşılaşmadıqda və ya pasiyent özünü daha da pis
hiss etdiyi halda, həkimə müraciət etmək lazımdır.
KLOTRİMAZOL AFLOFARM 10 mq/q yerli istifadə üçün krem
CLOTRIMAZOLUM AFLOFARM
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Clotrimazole
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 q kremin tərkibində 10 mq klotrimazol vardır.
Köməkçi maddələr: setil spirti, stearil spirti, setilpalmitat, oktildodekanol, sorbitan stearat,
polisorbat 60, benzil spirti, təmizlənmiş su.
Təsviri
Ağ rəngli kremdir.
Farmakoterapevtik qrupu
Preparatın tərkibinə daxil olan təsiredici maddə – klotrimazol – insan orqanizmində
infeksiyaların meydana çıxmasına səbəb olan bir çox göbələklərin məhv edilməsinə səbəb olur.
ATC kodu: D01AC01.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Klotrimazol Aflofarm preparatı – yalnız yerli istifadə üçün nəzərdə tutulmuş kremdir.
Preparat patogen maya göbələklərinə və dərini zədələyən dermatofitlərə təsir göstərir.
İstifadəsinə göstərişlər
Preparat xaricə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur:
− dermatofitlərin törətdikləri ikincili infeksiya ilə müşayiət olunan pəncələrin göbələk
xəstəlikləri (məsələn, idmançılarda pəncələrin göbələk xəstəlikləri), qasıq epidermofitiyası,
bədənin hamar dərisinin göbələk xəstəlikləri, barmaqarası dermatit;
− xarici cinsiyyət orqanlarının dəri və selikli qişalarının patogen maya göbələkləri tərəfindən
törədilən kandidozu (kandidoz vulvit və balanit);
− kəpəklənən dəmrov.
Əks göstərişlər
Aşağıda göstərilən vəziyyətlərdə preparatın istifadəsi əks göstərişdir:
− Klotrimazola və ya dərman preparatının tərkibinə daxil olan hər hansı digər komponentə
(“Tərkibi” bölməsinə bax) qarşı allergiya (hiperhəssaslıq) qeyd olunduğu halda;
− böyrək funksiyalarının pozğunluqları qeyd olunduğu hallarda;
− hamiləlik dövrünün birinci trimestrində;
− 11 yaşa qədər uşaqlarda;
− vaginal vasitə şəklində və ya gözlərin müalicəsi məqsədi ilə.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Aşağıda göstərilən vəziyyətlərdə Klotrimazol Aflofarm preparatının istifadəsinə başlamazdan
əvvəl həkim və ya əczaçı ilə məsləhətləşmək lazımdır:
− immun sistemin funksiyalarına tormozlayıcı təsir göstərən preparatlardan (orqanların
transplantasiyasından sonra və ya məsələn, atopik dermatit zamanı pasiyentlərdə istifadə
edilən və immunodepressantlar adlandırılan preparatlardan) istifadə edən pasiyentlərdə;
− kimyaterapiya qəbul edən pasiyentlərdə;
− diabet qeyd olunan pasiyentlərdə;
− İİV (insan immun çatışmazlığı virusu) infeksiyası mövcud olan pasiyentlərdə;
− itrakonazola, flukonazola və ya mikonazola (patogen göbələklər tərəfindən törədilən
infeksiyaların müalicəsi üçün istifadə edilən preparatlara) qarşı allergiya qeyd olunan
pasiyentlərdə.
Dərman preparatının tərkibində setil spirti, stearil spirti və benzil spirti vardır.
Setil spirti və stearil spirti
Dərman preparatı yerli dəri reaksiyalarının (məsələn, kontakt dermatitin) meydana çıxmasına
səbəb ola bilər.
Benzil spirti
Dərman preparatının hər bir qramının tərkibində 10 mq benzil spirti vardır.
Benzil spirti allergik reaksiyaların və ya yerli qıcıqlanmanın meydana çıxmasına səbəb ola bilər.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Hazırda və ya son müddət ərzində istifadə edilən dərman preparatları və eləcə də, istifadəsi
planlaşdırılan bütün dərman preparatları barədə pasiyent həkimi və ya əczaçını
məlumatlandırmalıdır.
Klotrimazol Aflofarm preparatını aşağıda göstərilən preparatlarla eyni zamanda istifadə etmək
olmaz:
− xaricə istifadə üçün nəzərdə tutulmuş polien antibiotiklər (nistatin və natamisin), çünki,
klotrimazol həmin preparatların təsirlərinin ləngiməsinə səbəb ola bilər;
− iltihabın müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş xaricə istifadə edilən qlükokortikosteroidlər
(steroidlər adlandırılan preparatlar), çünki onlar klotrimazolun təsirinin pisləşməsinə səbəb
ola bilər.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik və ya laktasiya dövründə və ya qadın hamilə olduğunu ehtimal etdikdə və ya hamilə
olmağı planlaşdırdığı halda, göstərilən preparatın istifadəsinə başlamazdan əvvəl həkim və ya
əczaçı ilə məsləhətləşmək lazımdır.
Hamiləlik dövrünün birinci trimestrində Klotrimazol Aflofarm preparatının istifadəsi əks
göstərişdir. Preparatın hamiləlik dövrünün ikinci və üçüncü trimestrlərində istifadəsinin
məqsədəuyğun olub-olmaması barədə qərar yalnız son dərəcədə zərurət yarandığı hallarda və
müstəsna olaraq, həkim tövsiyəsi əsasında hər bir halda fərdi qaydada qəbul edilməlidir.
Laktasiya dövründə qadınlar preparatı yalnız həkim təyinatı əsasında istifadə edə bilərlər.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Dərman preparatı nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə
qabiliyyətinə heç bir təsir göstərmir.
İstifadə qaydası və dozası
Göstərilən preparat hər zaman həkim və ya əczaçı təyinatına və ya içlik vərəqədə təsvir edilən
tövsiyələrə dəqiq riayət etməklə istifadə edilməlidir. Hər hansı sual meydana çıxdığı halda,
həkim və ya əczaçı ilə məsləhətləşmək lazımdır.
Preparatın tövsiyə edilən dozası
Dərman preparatı dərinin zədələnmiş nahiyəsinə və zədələnmiş nahiyəni əhatə edən sahələrə
nazik təbəqə ilə gündə 2 dəfə (səhər və axşam) çəkilməlidir.
İstifadə qaydası
Preparat yalnız yerli istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Dərman preparatını istifadə etməzdən əvvəl dəri təmiz yuyulmalı və qurudulmalıdır.
Müalicənin davametmə müddəti
Göbələk mənşəli dəri infeksiyalarının müalicəsi – 4 həftədən az olmayan müddət ərzində və
eləcə də, xəstəliyin bütün simptomları aradan qalxdıqdan sonra. Göstərilən tövsiyəyə riayət
edilmədiyi təqdirdə, infeksiyanın residivi meydana çıxa bilər. Müalicəyə başladıqdan təxminən 1
həftə sonra xəstəliyin kəskin simptomları aradan qalxır.
Xarici cinsiyyət orqanları selikli qişalarının göbələk mənşəli infeksiyalarının müalicəsi –
1 həftədən 2 həftəyə qədər müddət ərzində.
İnfeksiya simptomları pisləşdiyi halda və ya preparatın istifadəsindən sonra bir həftə müddətində
yaxşılaşma qeyd olunmadığı təqdirdə, həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.
Uşaqlar və yaşlı pasiyentlər
11 yaşa qədər uşaqlarda və yaşlı (65 yaşdan yuxarı) pasiyentlərdə dərman preparatı yalnız həkim
təyinatı əsasında istifadə edilə bilər.
Klotrimazol Aflofarm preparatının istifadəsinin ötürülməsi
Preparatın istifadəsi, növbəti doza artırılmadan davam etdirilməlidir.
Ötürülən dozanı kompensasiya etmək məqsədi ilə preparatın ikiqat dozası istifadə edilməməlidir.
Klotrimazol Aflofarm preparatının istifadəsinin dayandırılması
Xəstəlik simptomları aradan qalxdıqdan sonra, preparatın istifadəsi dayandırılmamalıdır.
Preparatın istifadəsi ilə müalicənin dayandırılması infeksiyanın residivləşməsinə gətirib çıxara
bilər.
Preparatın istifadəsi ilə hər hansı digər suallar meydana çıxdığı halda, həkim və ya əczaçı ilə
məsləhətləşmək lazımdır.
Əlavə təsirləri
Bütün dərman vasitələri kimi göstərilən preparat da əlavə effektlərin meydana çıxmasına səbəb
ola bilər, lakin bu effektlər hər pasiyentdə müşahidə olunmur.
Preparatdan istifadə etdikdə, pasiyentin vəziyyəti tibbi yardımın aparılmasını tələb edə bilər və
bu səbəbdən, pasiyentdə aşağıda göstərilən simptomlardan hər hansı biri müşahidə olunarsa,
həkimlə məsləhətləşmək və ya ən yaxında yerləşən xəstəxananın təcili yardım şöbəsinə müraciət
etmək lazımdır:
− ümumi hiperhəssaslıq reaksiyası (xüsusilə, səpgilər, tənəffüsün, nitqin və ya udma
qabiliyyətinin çətinləşməsinə səbəb olan üz, ağız və ya boğaz nahiyəsinin şiddətli ödemi,
arterial təzyiqin aşağı düşməsi, nəbzin yavaşıması və ya sürətlənməsi, solğunluq, narahatlıq,
tər ifrazının yüksəlməsi, başgicəllənmə, şüurun itirilməsi, tənəffüs və ürək fəaliyyətinin
dayanması ilə meydana çıxır).
Bundan əlavə, aşağıda göstərilən əlavə effektlər də müşahidə oluna bilər:
− eritema (dərinin güclü qızarması);
− səpgilər (dəri üzərində qaşınan, qırmızı ləkələr);
− övrə (dəri üzərində çəhrayı, qaşınan suluqlar);
− yerli qızarma, qaşınma, sızanaqların meydana çıxması, ödemlər.
Yuxarıda göstərilən simptomlar meydana çıxdığı halda, preparatın istifadəsi dayandırılmalıdır və
pasiyent həkimlə məsləhətləşməlidir.
Əlavə effektlər barədə məlumatlar
Hər hansı əlavə effektlərin, o cümlədən, göstərilən içlik vərəqədə qeyd olunmayan ehtimal edilən
əlavə effektlərin meydana çıxması barədə həkim və ya əczaçı və ya tibb bacısı
məlumatlandırılmalıdır. Eyni zamanda, əlavə effektlər barədə pasiyent həmçinin, bilavasitə
Qoşma V qeyd edilən Milli məlumatlar sistemi vasitəsi ilə xəbər verə bilər.Əlavə effektlər barədə məlumat verməklə, göstərilən dərman preparatının təhlükəsizliyi barədə
daha çox məlumatın toplanmasına kömək etmək olar.
Doza həddinin aşılması
İnsanlarda klotrimazolun istifadəsi ilə əlaqəli doza həddinin aşılması halları barədə heç bir
məlumat yoxdur.
Preparatı tövsiyə edilən dozadan daha yüksək dozada istifadə etdikdə, dərhal həkimə müraciət
etmək lazımdır.
Buraxılış forması
20 q krem, alüminium tubda. 1 tub içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
Orijinal qablaşmada, 25°C-dən aşağı temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq
lazımdır.
Dondurmaq olmaz.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Tub ilk dəfə açıldıqdan sonra yararlılıq müddəti: 28 gün.
Tubun və qutunun üzərində qeyd edilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Dərman preparatlarını kanalizasiyaya və ya məişət tullantıları üçün nəzərdə tutulan
konteynerlərə tullamaq olmaz. Lazım olmayan dərman preparatının ləğv olunması barədə
məlumatı əczaçıdan almaq lazımdır. Göstərilən tədbirlər ətraf mühitin çirklənməsinin qarşısını
almağa kömək edir.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.
İstehsalçı/Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o., Poland.
Partyzancka street 133/151, 95-200 Pabianice, Poland.