Sandoz

KETONAL 5% 30GR KREM

KETONAL® 5% krem
KETONAL®

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Ketoprofen

Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 q kremin tərkibində 50 mq ketoprofen vardır.
Köməkçi maddələr: metilparahidroksibenzoat E218, propilparahidroksibenzoat E216,
 propilenqlikol, izopropil miristat, ağ vazelin, yağlı qliserin sorbitan stearat
 (Arlasel 481V), maqnezium sulfat heptahidrat, təmizlənmiş su, dodesiqlikolun
 makroqol ilə sopolimeri (Elfakos ST 9).

Təsviri
Ağ rəngdən ağımtıl rəngə qədər homogen kremdir.

Farmakoterapevtik qrupu
İltihabəleyhinə dərman vasitələri, yerli istifadə üçün qeyri-steroidlər.

ATC kodu: M02AA10.

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Ketonal kremin tərkibində qeyri-steroid steroid iltihabəleyhinə dərman vasitələrinə (QSİƏP) aid olan
təsiredici maddə kimi ketoprofen mövcuddur. Siklooksigenaza fermentini inhibə edir, lipoksigenazanın və
bradikinin təsirinin qarşısını alır, iltihab proseslərində iştirak edən fermentlərin ifraz olunmasının qarşısını
alır. Ketoprofen ağrıkəsici, iltihabəleyhinə və qızıdırmasalıcı təsir göstərir.

Farmakokinetikası
Yerli istifadə üçün krem şəklində çox zəif sorulur və orqanizmdə kumulyasiyası baş vermir. Peroral
formaları ilə müqayisədə, ketoprofenin biomənimsənilməsi təxminən 5% təşkil edir. Ketoprofen plazma
zülalları ilə yüksək səviyyədə bağlanır (99%). Əsasən sidiklə xaric olunur.

İstifadəsinə göstərişlər
Ketonal krem yerli müalicə üçün istifadə edilir:
- əzələ və oynaqlarda ağrı, idman travmalarından sonra ödemlər və posttravmatik ağrı halları (vətər,
bağlar, birləşdirici toxumaların zədələnmələri kimi);
- həddindən artıq fiziki gərginliklə törədilmiş əzələ ağrıları;
- bel nahiyəsində və oynaqların degenerativ xəstəliklərində ağrı və iltihab.

Əks göstərişlər
Aşağıdakı hallarda Ketonal kremindən istifadə etməyin.
● Ketoprofen və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq reaksiyaları
● əgər Sizdə işığa qarşı həssaslıq əmələ gələ bilərsə;
● əgər Sizdə ketoprofenə, fenobarbitala və tiaprofen turşusuna, UB-şüaya və ya ətirlərə qarşı dəri
allergiyası mövcuddursa;
● əgər Sizdə astma varsa və ya keçmişdə ketoprofen və ya digər QSİƏP və ya salisilatlar (məsələn
asetilsalisil turşusu) kimi oxşar maddələr tərəfindən törədilən astma, allergik rinit və allergik tipli
reaksiyalar olmuşdursa;
● əgər Sizin dərinizdə dəyişiklik müşahidə olunursa və ya zədə varsa, məs., ekzema (qaşınan, qırmızı,
yandırıcı səpgi), civzə, müxtəlif dermatozlar, açıq yaralar və ya infeksion zədələnmələr və ya açıq yaralar
varsa, həmin nahiyəyə yerli dərman vasitəsi sürtməyin;
● hamiləliyin 3-cü trimestri;
● 15 yaşdan kiçik uşaqlar;
● Ketonal kremini selikli qişalara, anal dəlik nahiyəsinə və ya cinsi orqanlara sürtməyin. Kremin gözə
düşməsinə yol verməyin.
Müalicə müddətində və müalicənin qurtarmasından sonra 2 həftə ərzində müalicə olunan nahiyəni günəş
şüalarının və ya ultrabənövşəyi şüaların (solyarium) təsirindən qoruyun.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Ketonal krem böyrəklərin, ürəyin və ya qaraciyərin zəifləmiş funksiyası olduqda ehtiyatla istifadə etmək
lazımdır. Böyrəklərin zədələnməsini daxil edən əlavə təsirlər təcrid olunmuş hallarda qeyd olunmuşdur.
Xroniki rinit, xroniki sinusit və/və ya burun polipozu ilə birlikdə astma hallarında, asetilsalisil turşusu
və/və ya NSAİD-ə qarşı allergiya riski daha yüksəkdir.
● Ketonal kremini selikli qişalara, anal dəlik nahiyəsinə və ya cinsi orqanlara sürtməyin. Kremin gözə
düşməsinə yol verməyin.
● Dərinin fotohəsasslıq riskinin qarşısını almaq üçün məhsulun bütün tətbiqi zamanı və dayandırıldıqdan
iki həftə sonra müalicə olunan sahələri paltar geyinərək qorumaq tövsiyə olunur.
● Oktokrilen tərkibli məhsulların birgə tətbiq olunmasından sonra dəri reaksiyaları da daxil olmaqla, hər
hansı bir dəri reaksiyasının inkişafından dərhal sonra istifadəsi dayandırılmalıdır.
● Oktokrilen kosmetika və gigiyenik məhsullarda məhsulun fotodeqradasiyasının qarşısını almaq üçün
köməkçi vasitə kimi istifadə olunur.
● Ketonal krem okklyuziv sarğılarla istifadə edilməməlidir.
● Dərman vasitəsinin istifadəsindən sonra əllər yaxşı yuyulmalıdır.
● Tövsiyə olunan istifadə müddəti kontakt dermatitinin inkişaf riski səbəbindən aşılmamalıdır, uzun
müddət istifadədə fotohəssaslıq reaksiyaları artır.
Uşaqlarda Ketonal kremin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Ketonal kreminin bəzi inqrediyentləri barədə mühüm məlumat
Kremin tərkibində metilhidroksibenzoat E218 və propilhidroksibenzoat E216 vardır və məlumdur ki, onlar
övrə törədə bilər. Kremin tərkibində propilen qlikol mövcuddur. Dərinin qıcıqlanmasına səbəb ola bilər.
Adətən kontakt dermatit kimi ləng tipli yüksək həssaslıq reaksiyaları rast gələ bilər.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Digər dərman vasitələri ilə birgə tətbiq edilən ketoprofenin plazma konsentrasiyası aşağı olduğu üçün
digər dərman məhsulları ilə qarşılıqlı təsirin yaranması ehtimalı azdır.
Sistem şəkildə istifadə zamanı, qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərman vasitələri, o cümlədən ketoprofen ilə
yüksək dozada metotreksatın (psoriazın, revmatoid artrit və xərçəngin müalicəsində istifadə olunan dərman
preparatları) istifadə edildikdən sonra ciddi qarşılıqlı əlaqə təsirləri qeydə alınmışdır.
Ketoprofen metotreksatın xaric olmasını azaldır və bu dərmanın toksikliyinin artmasına səbəb olur.
Salisilatların eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir (məsələn, ağrıları yüngülləşdirmək üçün istifadə olunan
asetilsalisil turşusu).
Kumarin antikoaqulyantları (qan laxtalanmasını azaldan dərman məhsulları) ilə müalicə qəbul edən alınan
xəstələriə nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
İstənilən dərmanı istifadə etməzdən əvvəl həkimlə və ya əczaçı ilə məsləhətləşin.
Ketonal kremin hamiləliyin III trimestrində istifadəsi əks göstərişdir.
Laktasiya dövründə Ketonal kremindən istifadə etmək tövsiyə olunmur.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Ketonal kreminin əqli və/və ya fiziki qabiliyyətə təsiri haqqında məlumat yoxdur.

İstifadə qaydası və dozası
Yalnız xaricə istifadə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Böyüklər və 15 yaşdan yuxarı yeniyetmələr
Ketonal kremi gündə 2 dəfə zədələnmiş nahiyəyə yaxılır və yüngülcə dəriyə sürtülür. Doza zədələnmiş
nahiyənin ölçüsünə görə seçilməlidir.
Kremin gözə düşməsinə yol verilməməlidir
Müalicə dövründə dar paltar geymək tövsiyə olunmur.
Hər dəfə kremin sürtülməsindən sonra əlləri yaxşı yumaq lazımdır.
Ketonal kremi ketonalın digər dərman formaları ilə (kapsul, tablet, suppozitoriya) birlikdə istifadə oluna
bilər.
Dərman formasından asılı olmayaraq, ketoprofenin maksimal gündəlik dozası 200 mq artıq olmamalıdır.
Yaşlı insanlar: yaşlı insanlar üçün dozalanma üzrə xüsusi tövsiyələr yoxdur. Xoşagəlməz reaksiyalara ən
çox meylli olan xəstələrdə ən kiçik doza adekvat klinik təhlükəsizliyə nəzarət etməklə təyin edilir.
Uşaqlar: 15 yaşa qədər uşaqla rvə yeniyetmələrdə istifadə etmək olmaz.
Əgər Siz Ketonal kremini istifadə etməyi unutmusunuzsa
Əgər Siz Ketonal kremini sürtməyi unutmusunuzsa, unudulmuş dozanı kompensə etmək üçün yüksək doza
istifadə etməyin. Müalicəni adi sxem üzrə davam etdirin.
Əgər kremin istifadəsini unutmusunuzsa növbəti dozanı öz vaxtında istifadə edə bilərsiniz. İkiqat dozadan
istifadə etmək olmaz.

Doza həddinin aşılması
Lazım olduğundan daha artıq Ketonal krem istifadə etsəniz, tətbiq olunan sahəni axan su ilə yaxşıca yuyun
və həkimə müraciət edin. Doza həddinin aşılması halları dəridə istifadə səbəbiylə ehtimal olunmur.
Təsadüfən udulduğu halda, dərman vasitəsi qəbul edilən miqdardan asılı olaraq sistematik mənfi təsirlərə
səbəb ola bilər. Lakin, əgər bunlar baş verərsə, müalicə simptomatik və dəstəkləyici olmalıdır, QSİƏP-lə
doza həddinin aşılmasına uyğun olaraq.

Əlavə təsirləri
Bütün dərmanlar kimi, Ketonal kremi də xoşagəlməz effektlər törədə bilər. Tez-tez müşahidə olunan əlavə
təsirlər yerli xarakter daşıyır. Ən çox rast gəlinən əlavə təsirlər lokalizasiya olunmuş dəri reaksiyalarıdır,
məsələn eritema, qaşınma, göynəmə hissi, hansılar ki, tətbiq olunan sahədən xaric ikincili olaraq yayıla bilər.
Arzuolunmaz təsirlərin yaranma tezliyinin təsnifatı: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 və < 1/10); bəzən
(≥ 1/1 000 və < 1/100); nadir (≥ 1/10 000 və < 1/1 000); çox nadir (< 1/10 000); tezliyi məlum deyil
(mövcud olan məlumatlara əsasən rast gəlmə tezliyini müəyyən etmək mümkün deyil).
İmmun sisteminə
Məlum deyil: anafilaktik şok, angioödem, hiperhəssaslıq reaksiyaları
Dəriyə və dərialtı toxumalara
Bəzən: qızartı, qaşınma və yandırma kimi dəri reaksiyaları yaxılan nahiyədə əmələ gələ bilər.
Nadir: dermatoloji: fotosensibilizasiya və övrə; yayıla və ya ümumi ola bilən fliktenulyöz və ya bullyoz
ekzema kimi daha ağır dərəcəli reaksiyalar halları.
Övrə, səpgilər, fotosensibilizasiya, bullyoz səpgi, purpura, multiformalı eritema, lixenoid dermatit, dəri
nekrozu və Stivens-Conson sindromu həm sistem, həm də yerli istifadə zamanı qeyd olunub.
Çox nadir hallarda: ağır dərəcəli konatkt dermatit. Ağır dərəcəli fotosensibilizasiya reaksiyaları yarana
bilər, hansılarda ki, dəri dəyişikliyi bütün dəriyə yayıla bilər və uzanmış ola bilər. Ketoprofen yerli istifadə
olunduqda daha uzunmüddətli fotohəsasslıq reaksiyalarına cavabdehdir hətta tək istifadədən sonrada.
Toksik epidermal nekroliz təsvir olunmuşdur.
Böyrək və sidikçıxarıcı sistem tərəfindən pozulmalar
Çox nadir: mövcud olan böyrək çatışmazlığının ağırlaşması, interstisial nefrit.
Əgər Siz bu içlik vərəqədə qeyd edilməyən hər hansı əlavə təsirin meydana çıxdığını hiss etsəniz bu barədə
həkiminizə və ya əczaçıya məlumat verin.

Buraxılış forması
30 q və ya 50 q krem, tubda. 1 tub, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25°C-dən aşağı temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti
Yararlılıq müddəti qablaşdırıldığı qutunun üzərində göstərilmişdir.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır

İstehsalçı
"Salutas Pharma GmbH", Germany.
Lange Göhren 3, 39171 Sülzetal OT Osterweddingen, Germany.

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
“Lek Pharmaceuticals d.d.”, Slovenia.
Veroskova 57, 1526 Lyublyana , Slovenia.

Bu dərman vasitəsinin qəbulu ilə əlaqədar hər-hansı şikayətiniz yaranan zaman
aşağıdakı yazılan nömrələrə müraciət etməyiniz xahiş olunur.
Baki şəhəri, Nəsimi rayonu, Rəsul Rza 75.
Winter Park Plaza business center, mərt.5.
Tel.: +994 12 599-83-89.
 +994 12 599-83-90.