Pharmed
INGAVIRIN 90MG N7 CAP
İNQAVİRİN
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı : Pentandioic acid imidazolyl ethanamide
İNQAVİRİN Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 kapsulda 100% maddəyə nəzərən 90 mq imidazoliletanamid pentandion
turşusu (vitaqlutam) vardır.
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, kartof nişastası, kolloidal silisium dioksid
(aerosil), maqnezium stearat.
Kapsulun örtüyü: titan dioksid E171, puns boyası (ponso 4R) E124, azorubin E122, xinolin
sarısı E104, jelatin.
Loqotip üçün mürəkkəbin tərkibi: şellak, propilenqlikol E1520, titan dioksid E171.
Farmakoterapevtik qrupu
Digər virusəleyhinə dərman vasitələri.
ATC kodu: J05AX21.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası:
Virusəleyhinə vasitə.
Klinikayaqədərki və klinik tədqiqatlarda İnqavirin® preparatının A (A (H1N1) tipli qrip
viruslarına, o cümlədən "donuz" qripinin A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1) və B tipli
viruslarına, adenovirusa qarşı, paraqripə, respirator sinsitial viruslarına; klinikayaqədərki
tədqiqatlarda: koronavirusa, metapnevmovirusa, enteroviruslara, habelə Koksaki virusuna və
rinovirusa qarşı effektivliyi göstərilmişdir.
İnqavirin preparatı virusların tez bir zamanda məhv edilməsinə, xəstəlik müddətinin
qısaldılmasına, fəsadların meydana gəlmə riskinin azaldılmasına imkan yaradır.
Təsir mexanizmi yoluxmuş hüceyrələr səviyyəsində virus zülalları tərəfindən zəiflədilən
anadangəlmə immunitet amillərinin stimullaşdırılması hesabına həyata keçirilir. Eksperimental
tədqiqatlarda xüsusi olaraq göstərilmişdir ki, İnqavirin preparatı epiteli və immunokompetent
hüceyrələrin səthində birinci tip interferonu olan IFNAR reseptorunun təsirini artırır.
Reseptorların immunokompetent sıxlığının artması hüceyrələrin endogen interferon siqnallarına
qarşı həssaslığının artmasına gətirib çıxarır. Proses antivirus genlərin induksiyası üçün
hüceyrənin nüvəsinə siqnal verən STAT1 ötürücü-zülalın aktivləşməsi (fosforlaşması) ilə
müşayiət olunur. Göstərilmişdir ki, infeksiya şəraitində, preparat hüceyrədaxili nəqletmənin
qarşısını alan müxtəlif virusların ribonukleoproteidlərinin МхА antivirus effektor zülalının hasil
edilməsini virus replikasiyası prosesini ləngidərək stimullaşdırır.
İnqavirin preparatı qanda interferonun miqdarının fizioloji normaya qədər yüksəlməsinə səbəb
olur və qan leykositlərinin aşağı düşmüş α-interferon hasil etmə qabiliyyətini stimullaşdırır və
normallaşdırır. Sitotoksik limfositlərin generasiyasına səbəb olur və viruslara yoluxmuş
hüceyrələrə münasibətdə yüksək killer aktivliyinə malik olan NK-T hüceyrələrinin miqdarını
artırır.
İltihabəleyhinə təsiri əsas iltihabtörədici sitokinlərin (şişin nekroz faktoru (TNF-α)),
interleykinlərin (IL-1β və IL-6) hasilinin qarşısının alınmasından, mieloperoksidazanın
fəallığının azalmasından irəli gəlir.
Eksperimental tədqiqatlar göstərir ki, İnqavirin preparatının antibiotiklərlə birgə istifadəsi
bakterial sepsisin, o cümlədən penisillinə qarşı davamlı stafilokok ştamlarının törətdiyi sepsis
modelində terapiyanın effektivliyini yüksəldir.
Aparılmış eksperimental toksikoloji tədqiqatlar preparatın toksiklik səviyyəsinin aşağı və
təhlükəsizlik profilinin yüksək olduğunu göstərir.
Kəskin toksiklik parametrlərinə görə İnqavirin preparatı 4-cü sinif toksikliyə aiddir – "Az
toksik maddələr" (kəskin toksiklik üzrə sınaqlarda LD50 müəyyən edilməsi zamanı preparatın
ölüm dozaları aşkar olunmayıb).
Preparat mutagen, immunotoksik, allergik və kanserogen xassələrə malik deyil, yerli
qıcıqlandırıcı təsir göstərmir. Inqavirin preparatı reproduktiv funksiyaya təsir etmir,
embriotoksik və teratogen təsir göstərmir.
Farmakokinetikası:
Sorulması və paylanması:
Tövsiyə olunan dozalarda istifadəsi zamanı preparatın qan plazmasında mövcud metodikalarla
təyin edilməsi mümkün deyil.
Radioaktiv nişanlanmadan istifadə etməklə aparılan eksperimentdə müəyyən edilmişdir ki,
preparat mədə-bağırsaq traktından sürətlə qana daxil olur. Daxili orqanlara bərabər paylanır.
Qanda, qan plazmasında və əksər orqanlarda maksimal konsentrasiyası onun qəbulundan 30
dəqiqə sonra yaranır. Böyrəklərin, qaraciyərin və ağciyərlərin AUC (konsentrasiya-zaman
farmakokinetik əyrisi altındakı sahə) göstəriciləri qanın AUC göstəricidən (43,77 mkq.s/q)
əhəmiyyətsiz dərəcədə artıqdır. Dalaq, böyrəküstü vəzi, limfatik düyünlər və timus üçün AUC
göstəriciləri qanın AUC-dan azdır. Qanda MRT (preparatın orta ləngimə vaxtı) — 37,2 saatdır.
Preparatın gündə 1 dəfə kurs qəbulu zamanı onun daxili orqanlarda və toxumalarda toplanması
baş verir. Bununla yanaşı, preparatın hər yeridilməsindən sonra farmakokinetik əyrilərin
keyfiyyət xarakteristikaları eyni olmuşdur: hər yeridilmədən sonra preparatın konsentrasiyasının
sürətlə yüksəlməsi, sonra isə 24 saat ərzində tədricən azalması.
Metabolizmi:
Preparat orqanizmdə metabolizə olunmur və dəyişilməmiş şəkildə xaric olur.
Xaric olması:
Əsas xaricolma prosesi 24 saat ərzində baş verir. Bu dövr ərzində qəbul olunmuş dozanın 80%-i
xaric olur: 34,8%-i 0-5 saata qədər zaman intervalında və 45,2%-i 5-24 saata qədər zaman
intervalında xaric olur. Onlardan 77%-i bağırsaq vasitəsilə və 23%-i böyrəklər vasitəsilə xaric
olur.
İstifadəsinə göstərişlər
A və B virus qripinin və digər kəskin respirator virus infeksiyalarının (adenovirus infeksiyası,
paraqrip, respirator-sinsitial infeksiya, rinovirus) müalicəsi və profilaktikası.
Əks göstərişlər
Preparatın təsiredici maddəsinə və ya köməkçi maddələrindən hər hansı birinə qarşı yüksək
həssaslıq.
Laktaza çatışmazlığı, laktoza dözümsüzlüyü, qlükoza/qalaktoza malabsorbsiyası.
Hamiləlik və laktasiya dövrü.
18 yaşdan aşağı uşaqlar.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Həkim məsləhəti olmadan eyni vaxtda digər virusəleyhinə preparatların qəbulu tövsiyə olunmur.
İstifadəsi üzrə təlimatı saxlayın. Suallarınız yaranarsa, həkimə müraciət edin.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
İnqavirin preparatının digər dərman preparatları ilə qarşılıqlı təsiri qeyd edilməmişdir.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik və laktasiya dövründə preparatın istifadəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi
öyrənilməmişdir.
Əgər laktasiya dövründə preparatın istifadəsi üçün zərurət yaranarsa, ana südü ilə qidalandırma
dayandırılmalıdır.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Tədqiqatlar aparılmayıb, lakin təsir mexanizmini və əlavə təsirlərinin profilini nəzərə alaraq fərz
etmək olar ki, nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə
qabiliyyətinə təsir göstərmir.
İNQAVİRİN İstifadə qaydası və dozası
Qida qəbulundan asılı olmayaraq, daxilə qəbul edilir.
Qrip və kəskin respirator virus infeksiyalarının müalicəsi və profilaktikası üçün: böyüklərə gündə
1 dəfə 90 mq təyin edilir.
Qrip və kəskin respirator virus infeksiyalarının müalicə müddəti – 5-7 gündür (xəstənın
vəziyyətinin ağırlığından asılı olaraq). Preparatın qəbuluna xəstəliyin ilk simptomları meydana
çıxan kimi başlamaq lazımdır. Preparatın qəbuluna 2 gündən gec olmayaraq başlamaq arzu
olunandır.
Ağır simptomlar zamanı, habelə virus infeksiyasını müşayiət edən xəstəliklər olduqda (tənəffüs
və ürək-damar sistemi xəstəlikləri, şəkərli diabet, piylənmə) xəstəliyin ilk 3 günü preparatı ikiqat
dozada, sonrakı 2-4 gün ərzində isə normal dozada qəbul etmək lazımdır.
Xəstə ilə təmasdan sonra qrip və kəskin respirator virus infeksiyalarının profilaktikası üçün
böyüklər 7 gün ərzində preparatı qəbul etməlidir.
Əgər 5 gün müalicədən sonra sağalma halı qeydə alınmırsa və ya simptomlar ağırlaşarsa, yeni
simptomlar yaranarsa, həkimə müraciət etmək lazımdır.
Preparat yalnız içlik vərəqədə qeyd olunan istifadəsinə göstərişlərə, istifadə qaydası və dozalara
uyğun qəbul edilməlidir.
Əlavə təsirləri
Nadir hallarda (≥ 1/10000 - < 1/1000) allergik reaksiyalar.
Əgər içlik vərəqədə göstərilən əlavə təsirlər kəskinləşərsə və ya içlik vərəqədə qeyd edilməyən
hər hansı digər əlavə təsir aşkar olunarsa, həkimə müraciət edin.
Doza həddinin aşılması
İnqavirin preparatının doza həddinin aşılması halları barəsində indiyədək məlumat verilməyib.
Buraxılış forması
90 mq-lıq kapsullar.
7 və ya 10 kapsul, polivinilxlorid örtüklü və möhürlü laklanmış alüminium folqadan konturluyuvalı qablaşdırmada. 1 konturlu-yuvalı qablaşdırma, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya
qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.