Pharmed
FLUDITEK 2% 125ML SRP
FLUDİTEK
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Carbocisteine
FLUDİTEK Tərkibi
Təsiredici maddə: 100 ml məhlulun tərkibində 2,0 q kabosistein vardır.
Köməkçi maddələr: qliserin, metilparahidroksibenzoat, saxaroza, günəş qürubu sarısı
rəngləyicisi (E 110), natrium hidroksid, banan ətirləndiricisi, təmizlənmiş
su.
Farmakoterapevtik qrupu
Bəlğəmgətirici mukolitik vasitə.
ATC kodu: R05CB03.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası:
Karbosistein selikli sekresiyanı dəyişdirən mukolitik agentdir. O, selikli gel fazasında, çox güman
ki, qlikoproteinlərdəki disulfid bağlarını parçalayaraq, bəlğəmin çıxarılmasına müsbət təsir göstərir.
Farmakokinetikası:
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra karbosistein sürətlə sorulur, maksimal konsentrasiyaya daxilə
qəbuldan 2 saat sonra çatır.
Onun biomənimsənilməsi aşağıdır, qəbul edilən dozanın 10%-dən azdır, çox güman ki,
qaraciyərdən əhəmiyyətli dərəcədə ilk keçid effekti ilə intraluminal metabolizmə görədir.
Eliminasiya (aradan qaldırılması):
Onun yarımxaricolma dövrü təxminən 2 saatdır.
Karbosistein və onun metabolitləri, əsasən böyrəklər vasitəsilə xaric olunur.
İstifadəsinə göstərişlər
2 yaşdan yuxarı uşaqlarda bronxial sekresiya pozğunluqlarının müalicəsi, xüsusən kəskin
bronxopatiya zamanı:
Kəskin bronxit və xroniki bronxopnevmopatiyanın kəskin epizodları zamanı istifadə edilməsi
tövsiyə olunur.
Əks göstərişlər
− Karbosisteinə və preparatın digər komponentlərdən hər hansı birinə qarşı allergiyanız (yüksək
həssaslıq reaksiyalarınız) varsa,
− aktiv qastroduodenal xora;
− körpələrdə (2 yaşa qədər) bronxial obstruksiyanın pisləşməsi riski səbəbindən.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
− Qatı və ya irinli bəlğəm və ya hərarətiniz varsa,
− xroniki (uzunmüddətli) bronxial və ağciyər xəstəliyiniz varsa,
− mədə və ya onikibarmaq bağırsaq xoranız varsa,
− mədə və ya bağırsaqlarda qanaxmaya səbəb olduğu məlum olan digər dərman vasitələri qəbul
edirsinizsə.
Mədə və ya bağırsaqlarda qanaxma olduğu hallarda, müalicəni dayandırmaq tövsiyə olunur.
Simptomlar pisləşərsə, müalicə davam etdirilməməlidir. Belə hallarda müalicənizi yenidən
qiymətləndirmək üçün həkiminizlə məsləhətləşin.
Şəkərli diabetli pasiyentlər, 5 ml (1 çay qaşığı) şərbətin tərkibində 3,5 q saxaroza olduğunu nəzərə
almalıdırlar.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Əgər siz hər hansı digər dərman preparatları qəbul edirsinizsə, son zamanlarda qəbul etmisinizsə və
ya qəbul etməyi düşünürsünüzsə bu barədə həkiminizə və ya əczaçınıza məlumat verin.
Karbosisteinlə müalicə müddətində öskürəyə qarşı dərmanlar (öskürəyi dayandırmaq üçün) və ya
bronxial sekresiyanı qurudan dərman preparatları qəbul etməyin
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Əgər hamiləsinizsə və ya südverən anasınızsa, hamilə olduğunuzu düşünürsünüzsə və ya uşaq sahibi
olmağı planlaşdırırsınızsa, bu dərman vasitəsini qəbul etməzdən əvvəl həkiminizə və ya əczaçıya
müraciət edin.
Bu dərman preparatı hamiləlik dövründə yalnız həkiminiz tərəfindən tövsiyə olunduğu halda
istifadə edilməlidir. Bu dərman vasitəsini qəbul edərkən südverməni davam etdirmək mümkündür.
Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Tətbiq olunmur .
FLUDİTEK İstifadə qaydası və dozası
Daxilə qəbul üçün nəzərdə tutulub.
Preparatı istifadə etməzdən əvvəl həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.
5 ml (1 çay qaşığı) şərbətin tərkibində 100 mq karbosistein vardır.
2-5 yaşlı uşaqlar
Gündə 2 dəfə 5 ml təyin edilir. Doza 200 mq/günü aşmamalıdır.
5 yaşdan yuxarı uşaqlar
Gündə 3 dəfə 5 ml təyin edilir. Doza 300 mq/günü aşmamalıdır.
Həkim məsləhəti olmadan müalicəni 8-10 gündən artıq davam etdirmək olmaz.
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 -
<1/10); bəzən (≥1/1000 - <1/100); nadir hallarda (≥1/10000 - <1/1000); çox nadir hallarda
(<1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlar görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil).
Bütün dərman vasitələri kimi FLUDİTEK 2% uşaqlar üçün şərbəti də hamıda rastlanmasa da, əlavə
təsirlərin yaranmasına səbəb ola bilər.
− Körpələrdə bronxial obstruksiyanın pisləşməsi riski.
− Mədə ağrısı, ürəkbulanma, qusma, ishal kimi mədə-bağırsaq pozğunluqları. Belə hallarda dozanı
azaltmaq tövsiyə olunur.
− Mədə və ya bağırsaqlardan qanaxma ehtimalı. Müalicə dayandırılmalıdır.
− Qaşınma, dəridə ləkələr və ya sızanaqlar şəklində səpgilər, övrə, üz və/və ya boyunda şişkinlik
kimi tənəffüs çətinliyinə səbəb ola bilən və pasiyent üçün təhlükəli ola bilən (angioödem) allergik
dəri reaksiyaları. Belə hallarda müalicəni dayandırmaq və dərhal həkimə müraciət etmək
lazımdır.
− Dərini rəngləndirə bilən qəhvəyi və ya bənövşəyi rəngli ləkələrin qabarması (fiksə edilmiş
dərman səpgisi). Belə hallarda dərhal həkimə müraciət etmək lazımdır.
− Ağız boşluğuna da təsir edə biləcək dəri səthində bəzən qabarcıqlar (eritema multiform), bütün
bədənə yayıla bilən və pasiyent üçün təhlükə yarada bilən dərinin soyulması ilə müşayiət olunan
suluqlu səpgilər (Stivens-Conson sindromu).
Şübhəli əlavə təsirlər barədə məlumatların bildirilməsi
Əgər sizdə hər hansı əlavə təsirlər yaranarsa, bu barədə həkiminizlə və ya əczaçınızla danışın.
Bunlara bu içlik vərəqədə qeyd olunmayan hər hansı mümkün əlavə təsirlər daxildir. Siz həmçinin
əlavə təsirlər barədə birbaşa milli hesabat sistemi vasitəsilə məlumat verə bilərsiniz. Yan təsirlər
barədə bildirişlər verməklə siz bu dərmanın təhlükəsizliyi haqqında daha çox məlumat verməyə
kömək edə bilərsiniz.
Doza həddinin aşılması
Tətbiq edilmir.
Buraxılış forması
125 ml məhlul flakonda. 1 flakon ölçü stəkanı və içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.