Pharmed
DEKLAREN 0,5MG 150ML SRP
DEKLAREN
Beynalxalq patentləşdirilməmiş adı: Desloratadine
DEKLAREN Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 0,5 mq dezloratadin vardır.
Köməkçi maddə: saxaroza, sorbitol (70%), propilenqlikol, natrium benzoat, natrium sitrat dihidrat,
susuz limon turşusu, dinatrium EDTA, günəş qürubu sarısı FCF, Tutti
frutti aramatizatoru, təmizlənmiş su.
Farmakoterapevtik qrupu
Sistem istifadə üçün digər antihistamin preparatları.
ATC kodu: R06AX27.
Farmakoloji xüsusiyyətlər
Farmakodinamikası:
Deklaren – antihistamin, allergiyaəleyhinə və iltihabəleyhinə təsir göstərir, yuxu törətmir. Daxilə qəbul
zamanı dezloratadin (loratadinin 1‐li aktiv metaboliti) selektiv olaraq periferik H1‐histamin
reseptorlarını blokada edir. Sitostatik reaksiyaları tormozlayır: iltihabəleyhinə sitokinlərin, o cümlədən
interleykin‐4 (İL‐4), interleykin‐6 (İL‐6), interleykin‐8 (İL‐ 8), interleykin‐13 (İL‐13), RANTES tipli
iltihabəleyhinə xemokinlərlə bağlı polimorfnüvəli neytrofillərlə aktivləşmiş ifrazını, eozinofillərin
adgeziyası və xemotaksisini, o cümlədən P‐selektini, IgE, histaminin azad olmasını.
İstifadəsinə göstərişlər
Mövsümi pollinoz və ilboyu allergik rinit (burundan selik ifrazını, göyərmə, qaşınma və burun
tutulmasını, gözlərin qaşınması və qızarması, göz yaşarmasını asanlaşdırmaq və aradan qaldırmaq üçün)
– xroniki idiopatik övrədə dəri qaşınmasının və səpginin azalması və ya aradan qaldırılması.
Əks göstərişlər
• Preparatın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.
• Tərkibindəki şəkərlərə qarşı irsi dözümsüzlük.
• 1 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsi.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərə ehtiyatla təyin olunmalıdır.
Dezloratadin anamnezində qıcolma tutmaları olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır və əsasən,
uşaqlar dezloratadin müalicəsi zamanı yeni qııcolma tutmalarının inkişafına daha həssas olurlar.
Preparat yüksək dozalarda ,xüsusilə, qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlərdə
kumulyasiya və toksiklik riski (metabolik asidoz) səbəbiylə ehtiyatla və yalnız zəruri olduqda istifadə
edilməlidir.
Şərbət formasında Deklaren şəkərli diabeti olan xəstələrə ehtiyatla təyin edilir, çünki hipoqlikemik
vasitələrin dozasının korreksiyası tələb oluna bilər.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Ketokonazolla, eritromisinlə, azitromisinlə, fluoksetinlə, simetidinlə dəfələrlə birgə istifadə zamanı
dezloratadinlə bu preparatların arasında klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir baş verməmişdir. Dezloratadin
alkoqolun mərkəzi sinir sisteminə təsirini gücləndirmir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsir tədqiqatları yalnız böyüklərdə aparılmışdır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Deklarenin hamiləlik zamanı istifadəsinin təhlükəsizliyi haqqında klinik məlumatlar yoxdur, ona görə
hamiləlik zamanı preparatın istifadəsindən çəkinmək lazımdır. Dezloratadin ana südünə daxil olur, ona
görə də Deklarendən istifadə zamanı ana südü ilə qidalanmanı dayandırmaq lazımdır.
Pediatriyada istifadəsi
Deklarenin effektivliyi və təhlükəsizliyi 1 yaşa qədər uşaqlarda sübut olunmayıb.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Deklaren avtomobil və digər yüksək sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən işlərin idarə edilməsi
qabiliyyətinə təsir etmir və ya əhəmiyyətsiz dərəcədə edir.
DEKLAREN İstifadə qaydası və dozası
Deklareni qida qəbulundan asılı olmayaraq az miqdarda su ilə içərək daxilə qəbul etmək lazımdır. 2
yaşdan 5 yaşa qədər uşaqlar üçün: gündə 1 dəfə 1,25 mq (2,5 ml şərbət) təyin edilir. 6 yaşdan 11 yaşa
qədər uşaqlar üçün gündə 1 dəfə 2.5 mq (5 ml şərbət) təyin edilir. Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı
yeniyetmələr üçün: gündə1 dəfə 5 mq (10 ml şərbət) təyin edilir. Şərbətin dozalanması üçün 10 ml, 5 ml
və 2,5 ml dərəcələnmiş ölçü stəkanından istifadə edilir. Müalicə müddəti və qəbulun davamlılığı
xəstəliyin xarakteri ilə müəyyənləşdirilir. Mövsümi pollinozların müalicəsi zamanı simptomlar itdikdən
sonra preparatın qəbulu dayandırılır. İlboyu allergik rinitin müalicəsində preparat pasiyentin allergenlə
kontaktda olduğu bütün period boyu fasiləsiz olaraq qəbul olunur.
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirlərin tezliyi aşağıdakı parametrlərlə təyin edilir: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 - <
1/10); bəzən (≥ 1/1000 - < 1/100); nadir hallarda (≥ 1/10000 - < 1/1000); çox nadir hallarda (<
1/10000); məlum deyil (əldə olan məlumatlara görə tezliyi qiymətləndirmək mümkün deyil).
Metabolizm və qidalanma pozğunluqları
Tezliyi məlum deyil: iştahanın artması.
Sinir sistemi pozğunluqları
Tez-tez: baş ağrısı
Tez-tez( 2 yaşdan aşağı uşaqlarda): yuxululuq.
Nadir hallarda: başgicəllənmə, yuxululuq, yuxusuzluq, psixomotor hiperaktivlik, qıcolma tutmaları.
Ürək‐damar sistemi pozğunluqları
Nadir hallarda: taxikardiya.
Tezliyi məlum deyil: ürəkdöyünmə.
Həzm sistemi pozğunluqları
Tez-tez: ağız quruluğu.
Tez-tez( 2 yaşdan aşağı uşaqlarda): diareya
Nadir hallarda: abdominal ağrı, ürəkbulanma, qusma, dispepsiya, diareya.
Hepatobiliar pozğunluqlar
Nadir hallarda: qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin artması, bilirubinin artması, hepatit.
Tezliyi məlum deyil: sarılıq
Dəri və dərialtı toxuma pozğunluqları
Tezliyi məlum deyil: hiperhəssaslıq
Dayaq-əzələ sistemi pozğunluqları
Nadir hallarda: mialgiya
Ümumi pozğunluqlar
Tez-tez: yorğunluq
Tez-tez( 2 yaşdan aşağı uşaqlarda): qızdırma
Nadir hallarda: hiperhəssaslıq reaksiyaları (məsələn, anafilaksiya, angoödem, təngnəfəslik,
qaşınma,səpgi və övrə)
Tezliyi məlum deyil: asteniya, bədən çəkisinin artması.
Doza həddinin aşılması
Simptomları: əlavə təsirlərin güclənməsi.
Müalicəsi: mədənin aktivləşdirilmiş kömürün qəbulu ilə yuyulması, lazım olduqda simptomatik
terapiya. Hemodializ qeyri‐effektivdir. Peritoneal dializin effektivliyi təyin olunmayıb.
Buraxılış forması
150ml şərbət, (III tip) sarı rəngli şüşə flakonda. 1 flakon, ölçü stəkanı və içlik vərəqə ilə birlikdə karton
qutuya qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.