PharmEd

Pharmed

COLDREX HOTREM LIMON N10 PAKET

KOLDREKS HotRem 

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Paracetamol+Phenylephrine+Ascorbic acid

 

KOLDREKS HotRem Tərkibi

Təsiredici maddələr:1 paketdə 750 mq parasetamol, 10 mq fenilefrin hidroxlorid,
 60 mq askorbin turşusu (etilsellüloza örtüklü) vardır.
Köməkçi maddələr: susuz limon turşusu, natrium saxarin, natrium sitrat, saxaroza (2904,42
 mq), limonly tetrarom P0551, limon ətirləndiricisi 52293/TP0551, xinolin
 sarısı (E104).


Farmakoterapevtik qrupu

Digər analgetiklər və antipiretiklər. Parasetamol digər preparatlarla (psixoleptiklər daxil
olmaqla) kombinasiyada.

ATC kodu: N02BE51.

 

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası:
Parasetamol ağrıkəsici və qızdırmasalıcı preparatdır. Parasetamolun təsir mexanizmi, əsasən
mərkəzi sinir sistemində prostaqlandinlərin sintezini inhibə etməsi ilə əlaqədardır.
Prostaqlandinlərin periferik inhibə olunmamasına görə parasetamol anamnezlərində mədəbağırsaq qanaxmaları olan pasiyentlər və ya yaşlı xəstələr üçün yararlıdır.
Fenilefrin hidroxlorid, əsasən alfa-adrenoreseptorlara təsir göstərən simpatomimetik preparatdır.
Fenilefrin hidroxlorid burunun selikli qişasının ödemini azaldır.
Askorbin turşusu (C vitamini) soyuqdəymə də daxil olmaqla, virus xəstəliklərinin ilkin mərhələlərində baş verən C vitamini itkisini kompensasiya etmək üçün adətən soyuqdəyməəleyhinə
komponentlərin kombinasiyasına daxil edilir.
Farmakokinetikası:
Parasetamol mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur və orqanizmin əksər toxumalarına
paylanır. Terapevtik dozalarda istifadə etdikdə, parasetamolun qan plazmasının zülalları ilə
birləşməsi minimaldır. Qaraciyərdə metabolizmə uğrayır, orqanizmdən əsasən qlükuronid və
sulfat şəklində, 5%-dən az miqdarı isə dəyişilməz şəkildə sidiklə xaric olur.
Fenilefrin hidroxlorid mədə-bağırsaq sistemindən qeyri-bərabər sorulur və bağırsaqda və
qaqraciyərdə monoaminooksidaza fermenti vasitəsilə ilkin metabolizmə uğrayır. Beləliklə,
peroral qəbul zamanı fenilefrin hidroxloridin biomənimsənilməsi aşağıdır. Orqanizmdən sulfat
şəklində sidiklə xaric olur.
Askorbin turşusu mədə-bağırsaq sistemindən sürətlə sorulur və orqanizmin bütün toxumalarına
paylanır, 25%-i plazma zülalları ilə birləşir. Askorbin turşusunun artıq qalan miqdarı metabolit
şəklində sidiklə xaric olur.

 

İstifadəsinə göstərişlər

“Soyuqdəymənin” və qripin aşağıdakı simptomlarının qısa müddətə yüngülləşməsi:
- bədən temperaturunun yüksəlməsi;
- burun və sinus boşluqlarının tutulması;
- mülayim intensivli ağrılar: boğazda ağrı, başağrısı, əzələlərdə ağrı, burun boşluğu
nahiyəsində ağrı.

 

Əks göstərişlər

Preparatın istifadəsi aşağıdakı pasiyentlərdə əks göstərişdir:
- anamnezdə parasetamola, fenilefrinə, askorbin turşusuna və ya preparatın tərkibinə daxil
olan köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslıq;
- hazırda və ya son 2 həftə müddətində, bir qayda olaraq, depressiyanın müalicəsi üçün
istifadə olunan monoaminooksidaza (MAO) fermentinin inhibitorlarının istifadəsi;
- feoxromositoma (böyrəküstü vəzinin nadir şişi);
- bağlıbucaqlı qlaukoma;
- qaraciyər və ya ağır böyrək çatışmazlığı;
- hipertoniya;
- hipertireoidizm (hiperaktiv qalxanabənzər vəzi ilə);
- şəkərli diabet (qanda şəkərin miqdarının yüksəlməsilə);
- ürək xəstəlikləri;
- trisiklik antidepressantlar və ya beta-blokatorlar qəbul edən.
Digər simpatomimetik dekonhestantlarla eyni vaxtda istifadə etmək olmaz.

 

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Preparatın tərkibində PARASETAMOL VARDIR. Preparatı tərkibində parasetamol olan digər
dərman preparatları, dekongestantlar (burun tutulması simptomlarının yüngülləşməsi üçün
istifadə olunan preparatlar) və soyuqdəyməəleyhinə preparatlarla eyni vaxtda istifadə etmək
olmaz. Tərkibində parasetamol olan digər dərman preparatları ilə eyni vaxtda istifadəsi doza
həddinin aşılmasına səbəb ola bilər. Parasetamolla doza həddinin aşılması qaraciyər
çatışmazlığına səbəb ola bilər ki, bu da, qaraciyər transplantasiyası və ya letal sonluğa gətirib
çıxara bilər. Qlutation səviyyəsi aşağı olan pasiyentlərdə (üzülmüş və anoreksiyalı pasiyentlər,
bədən çəkisi kiçik indeksli pasiyentlər və ya ağır dərəcəli xroniki alkoqolizmdən və ya sepsisdən
əziyyət çəkənlər) qaraciyər disfunksiyası/çatışmazlığı halları barədə məlumat verilmişdir.
Aşağıdakı hallardan biri mövcud olduqda, preparatdan istifadə etməzdən əvvəl həkimlə
məsləhətləşmək lazımdır:
- qaraciyər və ya böyrək xəstəlikləri;
- bədən çəkisi az olduqda və ya üzülmüş pasiyentlər;
- müntəzəm olaraq alkoqol qəbul etdikdə.
Bu dərman vasitəsinin istifadəsindən imtina etmək və ya qəbul edilən parasetamolun
miqdarını məhdudlaşdırmaq ehtiyacı yarana bilər.
- qlutationun səviyyəsi aşağı olduqda, belə ki, metabolik asidoz riski artır. Metabolik
asidozun aşağıdakı simptomları müşahidə edildikdə, dərhal həkimə müraciət etmək
lazımdır: dərin, sürətli, çətinləşmiş tənəffüs; özünü pis hiss etmək (ürəkbulanma), qusma;
iştahanın itməsi;
- ürək-damar xəstəlikləri olduqda, prostat vəzinin hipertrofiyası (prostat vəzinin
böyüməsilə əlaqədar sidiyəgetmənin çətinləşməsi), həddindən artıq soyuq vurmuş əl və
ayaq barmaqlarının okklyuzion damar xəstəlikləri (keyləşmə, sancma və rəngin (ağ, göy,
sonra qırmızı) dəyişməsi şəklində təzahür edən Reyno sindromu);
- aşağıda sadalanan preparatlardan istifadə etdikdə:
- təzyiqə nəzarət edən preparatlar (antihipertenziv vasitələr);
- ürək xəstəliklərinin müalicəsi üçün istifadə olunan diqoksin və ya bənzər preparatlar;
- qanı durulaşdırmaq üçün istifadə olunan varfarin və ona oxşar preparatlar;
- dekongestantlar preparatlar kimi digər simpatomimetik dərman vasitələri, iştahanı
azaldan preparatlar, amfetaminəbənzər psixostimulyatorlar;
- covdar mahmızı alkaloidləri, məsələn, miqren zamanı kəskin başağrının müalicəsi üçün
erqotamin və metisergid;
- digər dərman vasitələri.
Preparatın hər dozasının tərkibində 2904,42 mq saxaroza vardır. Bu, şəkərli diabetli
pasiyentlərdə nəzərə alınmalıdır. Fruktozaya qarşı dözümsüzlüyü və ya qlükoza-qalaktoza
malabsorbsiyası və ya saxaroza-izomaltoza çatışmazlığı kimi nadir irsi xəstəliyi olan pasiyentlər
preparatdan istifadə etməməlidirlər.
Preparatın tərkibində 138,11 mq/doza natrium vardır. Bu, tərkibində az miqdarda natrium ilə
pəhrizi saxlayan pasiyentlərdə nəzərə alınmalıdır.
Simptomlar ağırlaşdıqda, 7 gündən artıq saxlandıqda və ya yüksək bədən temperaturu, dəridə
səpgi və ya daimi başağrı ilə müşayiət edildikdə, həkimə müraciət etmək lazımdır.
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimata həmişə əməl etmək lazımdır.

 

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Aşağıda potensial klinik əhəmiyyətli dərman qarşılıqlı təsiri qeyd edilib (“Əks göstərişləri” və
“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə bax).
Monoaminooksidazanın inhibitorları (o
cümlədən, moklobemid)
Hipertenziyaya səbəb olan qarşılıqlı təsir fenilefrin
kimi simpatomimetik aminlər və monoaminooksidaza
fermentinin inhibitorları arasında baş verir
Simpatomimetik aminlər Fenilefrinin digər simpatomimetik aminlərlə eyni
vaxtda istifadəsi ürək-damar sistemində baş verən
mənfi effektlərin riskini yüksəldə bilər
Beta-blokatorlar və digər
antihipertenziv preparatlar (o
cümlədən, debrizoxin, quanetidin,
rezerpin, metildopa)
Fenilefrin beta-blokatorların və antihipertenziv
preparatların effektivliyini zəiflədə bilər.
Hipertoniyanın və ürək-damar sistemində baş verən
əlavə təsirlərin riski yüksələ bilər.
Trisiklik antidepressantlar (məsələn,
amitriptilin)
Fenilefrinlə törənən ürək-damar sistemi tərəfindən baş
verən əlavə təsirlər arta bilər.
Diqoksin və ürək qlikozidləri Fenilefrinlə eyni vaxtda istifadəsi aritmiya və miokard
infarktı riskini artıra bilər.
Çovdar mahmızı alkaloidləri (məsələn, erqotamin və metisergid)
Fenilefrinlə eyni vaxtda istifadəsi erqotizm riskini yüksəldə bilər.
Varfarin və digər kumarinlər Varfarinin və digər kumarinlərin qanı durulaşdırma
effekti parasetamolun uzun müddət, müntəzəm,
gündəlik qəbulu zamanı güclənə bilər ki, bu da,
qanaxma riskini artırır; bir dəfəlik doza əhəmiyyətli
təsir göstərmir.

 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik:
Preparatı hamiləlik dövründə istifadə etmək olmaz, istifadəsi, yalnız ana üçün gözlənilən fayda
dölə olan potensial riskdən üstün olduqda mümkündür. Bu dərman vasitəsini hamiləlik dövründə
həkim məsləhəti olmadan qəbul istifadə etmək olmaz. İstifadəsinin minimal effektiv dozanın
mümkünlüyünü və müalicənin müddətini nəzərdən keçirmək vacibdir.
Laktasiya dövrü:
Süd verən ana, körpə ana südü ilə qidalandığı dövrdə bu dərman vasitəsindən istifadə
etməməlidir (istifadəsi, yalnız ana üçün gözlənilən fayda yenidoğulmuşa olan potensial riskdən
üstün olduqda mümkündür). Süd verən ana, körpə ana südü ilə qidalandığı dövrdə bu dərman
vasitəsindən həkim məsləhəti olmadan istifadə etməməlidir.
Fenilefrin ana südünə nüfuz edə bilər.

 

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Başgicəllənmə yarandıqda, nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə
etməkdən çəkinmək lazımdır.

 

KOLDREKS HotRem İstifadə qaydası və dozası

Preparat, yalnız daxilə qəbul edilir.
Paketin içərisindəki tozu 1 stəkana töküb, üzərinə qaynar su əlavə edib, həll olana qədər
qarışdırmaq lazımdır. Ehtiyac olduqda, soyuq su əlavə etmək olar.
Böyüklər (yaşlılar daxil olmaqla) və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar
Ehtiyac olduqda, hər 4-6 saatdan bir 1 paket. 24 saat ərzində 5 paketdən artıq istifadə etmək
olmaz. Preparatı 4 saatdan tez qəbul etmək olmaz.
12 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsi məsləhət görülmür.
Həkim məsləhəti olmadan 7 gündən artıq qəbul etmək olmaz.
Qeyd edilən dozanı aşmaq olmaz.
Effekt almaq üçün vacib olan ən kiçik doza və minimal qəbul müddəti seçilməlidir.

 

Əlavə təsirləri

Parasetamol:
Klinik tədqiqatların gedişatında əlavə təsirlər bəzən baş vermiş və qısa zaman ərzində müşahidə
altında olan pasiyentlər qrupundan alınmışdır.
Geniş postmarketinq müşahidələrindən əldə edilən əlavə təsirlər terapevtik/məsləhət görülən
dozaya xas olan hesab edilir və aşağıdakı sistem və orqanlar sinifinə uyğundur.
Postmarketinq istifadə zamanı aşkar edilən əlavə təsirlər barədə məlumat, qeyri-müəyyən ölçüdə
olan populyasiydan könüllü daxil olur, bu reaksiyaların tezliyi məlum deyil, lakin böyük
ehtimalla çox nadir (< 1/10000) hallarda baş verir:
- trombositopeniya;
- anafilaksiya, dəri səpgisi, Kvinke ödemi, Stivens-Conson sindromu və toksik epidermal
nekroliz daxil olmaqla, dəri hiperhəssaslıq reaksiyaları;
- asetilsalisil turşusuna və digər QSİƏP-rə qarşı hiperhəssas olan pasiyentlərdə
bronxospazm;
- qaraciyər funksiyasının pozulması.
Fenilefrin
Klinik tədqiqatlardan alınan məlumatlara əsasən: yüksək oyanıqlıq, başağrı, başgicəllənməsi,
yuxusuzluq, qan təzyiqinin yüksəlməsi, ürəkbulanma, qusma.
Postmarketinq müşahidələrindən alınan məlumatlara görə fenilefrin aşağıdakı əlavə təsirlərin
yaranmasına səbəb olmuşdur (nadir və ya çox nadir hallarda):
- midriaz, bağlıbucaqlı qlaukomanın kəskinləşməsi (bağlıbucaqlı qlaukomadan əziyyət
çəkən pasiyentlərdə daha çox ehtimal edilir);
- taxikardiya, ürək döyüntülərinin tezləşməsi;
- hiperhəssaslıq, övrə, allergik dermatit, səpgi;
- dizuriya, sidik ifrazının ləngiməsi (prostat vəzinin hipertrofiyası kimi sidik yollarının
obstruksiyası olan pasiyentlərdə daha çox ehtimal edilir).
Bu preparatdan istifadə edərkən, aşağıdakı hallar baş verə bilər: başağrı, başgicəllənmə, əsəbilik,
yuxusuzluq, arterial təzyiqin yüksəlməsi, ürəkbulanma və qusma.
Aşağıdakı hallar baş verdikdə, preparatın istifadəsini dayandırmaq və həkimə müraciət etmək
lazımdır:
- dəridə səpgilərin və qaşınmanın əmələ gəlməsi, bəzən tənəffüsün çətinləşməsi və ya
dodaqların, boğazın və ya üzün şişməsi kimi allergik reaksiyalarla birgə;
- dəridə səpgi, qabıqvermə və ya ağız boşluğunda xoralar;
- əvvəllər aspirindən və ya digər qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatrlardan istifadə etdikdə,
tənəffüsün çətinləşməsi baş verdikdə, eləcə də, bu dərman vasitəsinin qəbulu zamanı bənzər
reaksiya;
- qeyri-müəyyən səbəbdən qançırlar və ya qanaxmalar;
- güclü ürəkdöyünmə, nəbzin tezliyinin həddindən artıq artması və ya nəbzin həddindən artıq
sürətli qeyri-müntəzəm nəbz hissi;
- görmənin pisləşməsi, bu hal, gözdaxili təzyiqin anomal yüksəlməsi ilə əlaqədar ola bilər. Bu
reaksiya çox nadir hallarda baş verir və onun qlaukomalı pasiyentlərdə yaranması ehtimal
olunur;
- problemli sidiyəgetmə. Bu reaksiyanın prostat vəzinin hiperplaziyası olan pasiyentlərdə baş
verməsi ehtimal olunur.


Doza həddinin aşılması

Preparatı məsləhət görülən dozadan artıq qəbul etdikdə, qaraciyər çatışmazlığı riskini nəzərə
alaraq, hətta heç bir simptom meydana çıxmadıqda bel, dərhal həkimə müraciət etmək lazımdır.
Parasetamol:
Simptomları:
Parasetamolun doza həddinin aşılması qaraciyər çatışmazlığına səbəb ola bilər ki, bu da,
qaraciyər transplantasiyasına və ya letal sonluğa səbəb ola bilər. Kəskin pankreatit halları bir
qayda olaraq, qaraciyər disfunksiyası və hepatotoksikliklə fiksasiya olunmuşdir.
Müalicəsi:
Parasetamolla doza həddinin aşılması zamanı təcili müalicə tələb olunur, doza həddinin
aşılmasının simptomları olmadıqda belə. Doza həddinin aşılmasına şübhə olduqda və ya doza
həddinin aşılması təsdiq edildikdə, dərhal tibbi yardıma müraciət etmək lazımdır, hətta heç bir
simptom meydana çıxmadıqda belə. N-asetilsisteinin və ya metioninin istifadəsi mümlündür.
Fenilefrin
Simptomları:
Fenilefrinlə doza həddinin aşılması simptomları “Əlavə təsirlər” bölməsində olanlarla oxşardır.
Bu simptomlardan əlavə, fenilefrinlə doza həddinin aşılması qıcıqlanma, narahatlıq, arterial
təzyiqin yüksəlməsi və mümkün nəticə kimi reflektor bradikardiyanın yaranmasına səbəb ola
bilər. Ağır hallarda şüurun dumanlanması, hallüsinasiya, qıcolma və aritmiyanın yaranması
mümkündür. Lakin fenilefrinlə ciddi intoksikasiyaya səbəb ola bilən bu dərman formasının
miqdarı, parasetamol intoksikasiyasını törətmək üçün tələb olunan miqdardan əhəmiyyətli
dərəcədə yüksəkdir.
Müalicəsi:
Simptomatikdir.
İfadəolunmuş hipertenziya fentolamin kimi alfa-adrenoblokatorların istifadəsini tələb edə bilər.
Askorbin turşusu
Simptomları
Askorbin turşusunun yüksək dozasının (> 3000 mq) istifadəsi nəticəsində qısamüddətli osmotik
diareya və ürəkbulanma və qarın nahiyəsində xoşagəlməz hissiyyat kimi mədə-bağırsaq effekti
yarada bilər. Askorbin turşusu ilə doza həddinin aşılmasının nəticəsi parasetamolun doza
həddinin aşılması ilə törənən qaraciyərin intoksikasiyası ilə əlaqədardır.

 

Buraxılış forması

Daxilə qəbul edilən məhlul hazırlamaq üçün limonlu toz. 5 q toz, laminatlı (kağız/polietilen/
alüminium folqa/polietilen) paketdə. 10 paket, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
 

 

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.