Pharmed
BROMGEKSIN 8MG N50 TB (BELARUS)
BROMHEKSİN
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Bromhexine
BROMHEKSİN Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 8 mq bromheksin hidroxlorid vardır.
Köməkçi maddələr: saxaroza, laktoza monohidrat, kartof nişastası, stearin turşusu 95,
mikrokristallik sellüloza tip 101.
Farmakoterapevtik qrupu
Öskürək və soyuqdəymə xəstəlikləri zamanı istifadə olunan preparatlar. Öskürəkkəsici
preparatlarla kombinasiyalar istisna olmaqla, bəlğəmgətirici maddələr. Mukolitiklər.
ATC kodu: R05CB02.
İstifadəsinə göstərişlər
Bəlğəmin əmələ gəlməsi və nəqlolunması pozğunluqları ilə müşayiət olunan kəskin və xroniki
bronx-ağciyər xəstəliklərinin sekretolitik müalicəsi.
Əks göstərişlər
Bromheksinə və/və ya dərman preparatının tərkibində olan hər hansı köməkçi komponentə, o
cümlədən, laktozaya və saxarozaya qarşı yüksək həssaslıq, mədə və 12-barmaq bağırsaq xora
xəstəliyinin kəskinləşmə mərhələsi, hamiləlik dövrü (I trimestr), laktasiya dövrü, uşaqlar (3 yaşa
qədər).
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Zəifləmiş xəstələrə və həmçinin, bronxial sekretin həddindən artıq toplanması ilə müşayiət
olunan bronxların mexaniki daralmasından (bronxial sekretinin xaricolmasının çətinləşməsi) və
ya bronx xəstəliklərindən əziyyət çəkən pasiyentlərə və həmçinin, böyrək və/və ya qaraciyər
çatışmazlığı müşahidə olunduqda və anamnezdə mədə qanaxması olduqda, bromheksini ehtiyatla
istifadə etmək lazımdır.
Bromheksinin istifadəsi zamanı multiform eritema, Stivens-Conson sindromu, toksik epidermal
nekroliz, kəskin generalizəolunmuş ekzantematoz pustullyoz kimi, ağır dərəcəli dəri
reaksiyalarının inkişaf etmə ehtimalı barədə məlumatlar mövcuddur.
Proqressivləşən dəri reaksiyasının əlamətləri (o cümlədən, suluqların əmələ gələməsi və selikli
qişaların zədələnməsinin inkişaf etməsi ilə əlaqəli) meydana çıxdıqda, dərman preparatının
istifadəsini dərhal dayandırmaq lazımdır.
Bromheksinin bəlğəmgətirici təsirini gücləndirmək məqsədi ilə, müalicə müddətində kifayət
qədər maye qəbul etmək lazımdır. Uşaqların müalicəsini, bronxlardan sekretin xaricolmasını
asanlaşdıran postural drenajla və ya döş qəfəsinin vibrasion masajı ilə birlikdə aparmaq lazımdır.
Mədə xorası xəstəliyindən əziyyət çəkən pasiyentlərə və həmçinin, pasiyentin anamnezində
mədə qanaxması barədə göstəriş olduqda, dərman preparatını həkim nəzarəti altında istifadə
etmək lazımdır.
Böyrək və qaraciyər funksiyaları pozulduqda, dərman preparatını ehtiyatla, qəbul zamanı dozanı
aşağı salmaqla və ya dozalanmalar arasında intervalları uzatmaqla, ehtiyatla istifadə etmək
lazımdır. Uzunmüddətli müalicə aparıldıqda, qaraciyər funksiyalarına nəzarət etmək tövsiyə
olunur.
Dərman preparatının tərkibində laktoza və saxaroza vardır. Bu səbəbdən, qalaktozaya və
fruktozaya qarşı anadangəlmə dözümsüzlük, Lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza
malabsorbsiyası və həmçinin, saxaraza-izomaltaza çatışmazlığı müşahidə olunan pasiyentlərə bu
dərman preparatını istifadə etmək olmaz.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Bromheksini, öskürək mərkəzini tormozlayan dərman preparatları ilə (o cümlədən, kodeinlə)
eyni zamanda təyin etmək olmaz; çünki bu, durulaşdırılmış bəlğəmin xaricolmasını çətinləşdirir
(bronxial sekretin tənəffüs yollarında toplanması baş verir).
Bromheksin, mikrobəleyhinə müalicəninn ilk 4-5 günü ərzində antibiotiklərin (amoksisillin,
eritromisin, sefaleksin, oksitetrasiklin), sulfanilamid dərman preparatlarının ağciyər toxumasına
nüfuz etməsinə kömək edir.
Bromheksinin bəzi qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlarla (məsələn, salisilatlarla,
fenilbutazonla və ya butadionla) birlikdə istifadəsi, mədənin selikli qişasının qıcıqlanmasına
səbəb ola bilər.
Bromheksin DP, qələvi məhlullarla uyuşmazdır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Bromheksin plasentar baryerdən keçmə qabiliyyətinə malikdir. Heyvanlar üzərində aparılan
tədqiqatlarda preparatın fertilliyə, hamiləliyin gedişinə, dölün/embrionun inkişafına birbaşa və ya
dolayı neqativ təsiri müəyyən edilməmişdir.
Lakin, hamilə qadınlarda bromheksinin istifadə təcrübəsinin məhdud olduğunu nəzərə alaraq,
dərman preparatını hamiləliyin birinci trimestri müddətində istifadə etmək tövsiyə edilmir;
hamiləliyin ikinci-üçüncü trimestrlərində preparatın istifadəsi, fayda və ehtimal edilən riskləri
hərtərəfli qiymətləndirdikdən sonra mümkündür.
Bromheksinin ana südü ilə xaricolmasını nəzərə alaraq, laktasiya dövründə preparatın istifadəsi
tövsiyə olunmur.
Bromheksinin fertilliyə təsirinin öyrənilməsi istiqamətində heç bir tədqiqat aparılmayıb. Mövcud
preklinik tədqiqatlar, bromheksindən istifadə etdikdə, doğum faizinin dəyişməməsini göstərir.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Bromheksinin, nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə
qabiliyyətinə neqativ təsiri barədə heç bir məlumat yoxdur.
BROMHEKSİN İstifadə qaydası və dozası
Tabletləri daxilə, yeməkdən sonra, çox miqdar maye ilə birlikdə qəbul etmək lazımdır.
Bromheksin preparatının növbəti dozasının qəbulu ötürüldüyü halda, onu mümkün qədər tez,
lakin, növbəti dozanın qəbuluna 2 saat qalmışdan gec olmamaqla, qəbul etmək lazımdır. Daha
sonra, Bromheksin preparatının növbəti dozasını təyin olunan cədvələ uyğun, preparatın adətən
qəbul edilən vaxtını və dozasını dəyişməyərək, qəbul etmək lazımdır.
Böyüklərə və 14 yaşdan yuxarı yeniyetmələrə sutkada 3 dəfə 1-2 tablet (8-16 mq) təyin olunur.
6 yaşdan 14 yaşa qədər uşaqlara və yeniyetmələrə və həmçinin, bədən kütləsi 50 kq-dan aşağı
olan şəxslərə preparat, sutkada 3 dəfə 1 tablet (8 mq) təyin olunur.
6 yaşa qədər uşaqlar üçün, preparatın daha aşağı dozalı dərman formalarını istifadə etmək
lazımdır.
6 yaşa qədər uşaqlara bromheksini, yalnız həkim məsləhətindən sonra və daha aşağı dozalı
dərman formaları şəklində istifadə etmək olar.
Preparatın terapevtik təsiri, müalicənin 4-6-cı günlərində meydana çıxa bilər. Müalicə kursu 4
gündən 28 günə qədərdir (göstərişlərdən və xəstəliyin gedişindən asılı olaraq, fərdi müəyyən
olunur). Həkim təyinatı olmadıqda, dərman preparatını 4-5 gündən artıq olmamaqla, istifadə
etmək olar. Bromheksin preparatı ilə 6 gün ərzində aparılan müalicə müddətində pasiyentin
vəziyyəti yaxşılaşmadığı halda, həkimə müraciət etmək lazımdır.
Böyrək çatışmazlığından və ya qaraciyər finksiyalarının pozğunluğundan əziyyət çəkən
pasiyentlərə preparatı aşağı dozalarda təyin etmək və ya preparatın qəbulu arasında vaxt
intervalını uzatmaq lazımdır.
Əlavə təsirləri
Əlavə təsirləri təsvir etmək üçün onların istifadə hallarının ümumi sayından asılı olaraq, baş
vermə tezliyi aşağıda göstərilmişdir: çox tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥1/100-dən < 1/10-ə qədər),
bəzən (≥ 1/1000-dən < 1/100-ə qədər), nadir hallarda (≥ 1/10000-dən < 1/1000-ə qədər), çox
nadir hallarda (< 1/10000); məlum deyil (əldə olunan məlumatlar əsasında tezliyi müəyyən
etmək mümkün deyil).
İmmun sistemdə baş verən pozğunluqlar: nadir hallarda – hiperhəssaslıq reaksiyaları (səpgilər,
Kvinke ödemi, təngnəfəslik, qaşınma, övrə), bronxospazm; məlum deyil – angiodistrofiya və
qaşınma, anafilaktik reaksiyalar, o cümlədən, anafilaktik şok.
Dəridə və dərialtı toxumalarda baş verən pozğunluqlar: nadir hallarda – dəri üzərində səpgilər,
övrə; məlum deyil – ağır dərəcəli dəri reaksiyaları (multiform eritema, Stivens-Conson sindromu,
toksik epidermal nekroliz, kəskin generalizəolunmuş ekzantematoz pustillyoz daxil olmaqla).
Stivens-Conson sindromunun meydana çıxmasının erkən mərhələlərində qızdırma, bədəndə
ağrılar, zökəm, öskürək və boğaz ağrıları kimi, qeyri-spesifik qripəbənzər simptomların inkişaf
etməsi müşahidə oluna bilər. Bu səbəbdən, əsas xəstəliyin gedişi ilə izah edilməyən bu
simptomatika meydana çıxdıqda, Bromheksin DP-in istifadəsini dayandırmaq lazımdır.
Tənəffüs sistemində, döş qəfəsi və divararası orqanlarda baş verən pozğunluqlar: nadir hallarda
– bronxospazm; məlum deyil – təngnəfəslik (hiperhəssaslıq reaksiyasının əlaməti kimi).
Mədə-bağırsaq traktında baş verən pozğunluqlar: bəzən – uzun müddət ərzində istifadə etdikdə,
ürəkbulanma, qusma, dispepsiya, mədə və onikibarmaq bağırsaq xora xəstəliyinin kəskinləşməsi,
diareya.
Ümumi pozğunluqlar: bəzən – qızdırma.
Ehtimal edilən əlavə reaksiyalar barədə məlumatın verilməsi
Bu içlik vərəqədə təsvir olunan və ya təsvir olunmayan simptomlar meydana çıxdığı halda,
mütləq həkimə məlumat vermək lazımdır!
Doza həddinin aşılması
Simptomları: dispeptik pozğunluqlar, o cümlədən, ürəkbulanma, qusma, diareya. Bromheksini
60-80 mq-dan artıq və ya 6 mq/kq-a dozada (7-10 tabletə müvafiqdir) qəbul etdikdə, 2 yaşdan
yuxarı uşaqlarda doza həddinin aşılması müşahidə edilmişdir. Bromheksini 40 mq-a qədər
dozada qəbul edən erkən yaşlı uşaqlarda doza həddinin aşılması simptomları qeyd olunmamışdır.
Şüurun pozulmasının inkişaf etməsi, ataksiya, diplopiya, metabolik asidoz və taxipnoenin inkişaf
etməsi ilə müşayiət olunan zəhərlənmə halları təsvir olunmuşdur.
Müalicəsi: süni qusma, mədənin yuyulması (preparatın istifadəsindən sonra 1-2 saat
müddətində), simptomatik terapiya.
Buraxılış forması
10 tablet, polivinilxlorid və alüminium folqa örtüklü konturlu-yuvalı qablaşdırmada.
5 konturlu-yuvalı qablaşdırma, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır (№10х5).
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.