Pharmed
ALDEGIN 60GR GEL
ALDEGIN™
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Dexketoprofen
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 q gelin tərkibində 12,5 mq deksketoprofen (18,5 mq deksketoprofen trometamol
şəklində) vardır
Köməkçi maddələr: karbomer 980, propilenqlikol, polietilenqlikol (PEG 400), 96%-li etanol, natrium
hidroksid məhlulu 18%, lavanda aromatizatoru, deionizəedilmiş su.
Təsviri
Rəngsiz, şəffaf homogen geldir.
Farmakoterapevtik qrupu
Sümük-əzələ sistemi xəstəliklərinin müalicəsi üçün preparatlar. Oynaq və əzələ ağrısı zamanı yerli
istifadə üçün preparatlar. Yerli istifadə üçün qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatlar. Deksketoprofen.
ATC kodu: M02AA27.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Deksketoprofen qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatdır. Ağrıkəsici və qızdırmasalıcı təsir göstərir.
Təsir mexanizmi siklooksigenazanı inhibə etməsi nəticəsində yaranan prostaqlandin sintezinin
azalması ilə əlaqədardır. Deksketoprofenin SOG-1 və SOG-2 aktivliyinə inhibəedici təsiri
göstərilmişdir.
Ağrıkəsici təsiri preparatın istifadəsindən 30 dəq sonra başlayır və 4-6 saat davam edir.
Farmakokinetikası
Sorulması
Deksketoprofenin yerli istifadə zamanı dərialtı absorbsiyası cüzi olur. Aşağı sistem
biomənimsənilməsinə görə sistem təsiri gözlənilmir.
Paylanması
Deksketoprofen trometamolun yarımpaylanma dövrü 0,35 saatdır. Plazma zülalları ilə yüksək birləşmə
dərəcəsi (99%) olan digər preparatlarda kimi deksketoprofenin orta paylanma həcmi 0,25 l/kq-dan
aşağıdır.
Biotransformasiya
Deksketoprofen trometamolun tətbiqindən sonra sidikdə yalnız S-(+) enantiomer təyin olunur.
Preparat orqanizmdə kumulyasiya olunmur.
Xaric olması
Deksketoprofen trometamolun yarımxaricolma dövrü 1,65 saat təşkil edir. Preparat əsasən böyrək
vasitəsilə qlükuronlaşma yolu ilə əmələ gələn metabolitlər şəklində xaric olunur.
İstifadəsinə göstərişlər
Oynaqlarda, vətərlərdə, bağlarda və əzələlərdə ağrı və iltihab əlamətləri ilə müşayiət olunan travmatik
və degenerativ mənşəli vəziyyətlər.
Əks göstərişlər
Deksketoprofenə, ketoprofenə və ya preparatın tərkibindəki köməkçi maddələrdən hər hansı birinə
qarşı yüksək həssaslıq.
Anamnezdə aspirinin və digər qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatların istifadəsindən sonra
müşahidə olunan astma, allergik rinit və ya övrə.
Anamnezdə tiaprofen turşusunun, fenofibratın və ya kosmetik vasitələrin istifadəsindən sonra
müşahidə olunan bronxial astma.
Gel ekssudativ dermatozlarda, ekzemada, zədələnmə növündən asılı olmayaraq dərinin hər hansı bir
zədələnməsində, həmçinin selikli qişaya, gözə, anal və ya genital nahiyəyə istifadə edilməməlidir.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Dərman vasitələrinin uzunmüddətli yerli istifadəsi yüksək həssaslığın və yerli qıcıqlanmanın əmələ
gəlməsinə səbəb ola bilər. Geldən istifadə zamanı və müalicədən 2 həftə sonra fotosensibilizasiya və
ya yüksək həssaslığın yaranması mümkün olduğundan, dəri günəş və ultrabənövşəyi şüalardan
qorunmalıdır.
Gel açıq yara sahələrinə və ya daimi zədələnmiş dəriyə istifadə edilməməlidir.
Gel selikli qişaya, anal və ya genital nahiyəyə istifadə edilməməlidir.
Gel sıx geyim ilə və ya okklüziv sarğı altında istifadə olunmamalıdır.
Geli çəkdikdən sonra əllər yaxşıca yuyulmalıdır.
Aldegin™ gelin istifadəsindən sonra dəri reaksiyaları qeyd olunarsa, müalicə dərhal dayandırılmalıdır.
Aldegin™ gelin tərkibində propilenqlikol vardır ki, bu da dəri reaksiyalarının yaranmasına səbəb ola
bilər.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Deksketoprofen qan dövranına əhəmiyyətsiz dərəcədə keçdiyindən digər dərman vasitələri və
maddələri ilə qarşılıqlı təsiri nadir hallarda müşahidə olunur.
Əlavə təsirlərin yaranma ehtimalı artdığından deksketoprofen digər qeyri-steroid iltihab əleyhinə
preparatlarla birlikdə istifadə olunmamalıdır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Qeyri-steroid iltihab əleyhinə preparatların toksik effektlərinin yaranması mümkün olduğundan,
hamiləlik dövründə Aldegin™ gelin istifadəsi tövsiyə olunmur. Ehtiyac olmadıqda hamiləlik dövründə
istifadə edilmir.
Deksketoprofenin ana südünə keçib-keçməməsi haqqında məlumat yoxdur. Buna görə laktasiya
dövründə Aldegin™ gelin istifadəsi tövsiyə olunmur.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri haqqında məlumat yoxdur.
İstifadə qaydası və dozası
Aldegin™ gel gündə 2-3 dəfə ağrılı və iltihablaşmış sahənin üzərinə yaxılır.
Ümumi gündəlik doza 7,5 mq-dan (təqribən 14 sm gelə müvafiqdir) çox olmamalıdır.
Müalicə müddəti 7gündən çox olmamalıdır.
Aldegin™ gel yerli istifadə olunur. Tam sorulmasını təmin etmək üçün gel nazik qatla çəkilir. Gözlərə
və selikli qişalara düşməsindən çəkinmək lazımdır.
Xüsusi qrup xəstələrə dair əlavə məlumat
Böyrək/Qaraciyər çatışmazlığı
Preparatın gel formasının sistem təsirlərinin minimal olmasına baxmayaraq QSİƏP-lərin sistem
təsirləri dəridən sorulmasından, tətbiq edilən gelin miqdarından, sahənin səthindən, dərinin
bütövlüyünün dərəcəsindən, müalicə müddətindən və okklüziv sarğıların (həzm sisteminə və
böyrəklərə təsir göstərir) istifadəsindən asılıdır. Buna görə ağır böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı
olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.
Pediatrik xəstələr
6 yaşdan kiçik olan uşaqlarda gelin istifadəsi tövsiyə olunmur.
Yaşlı xəstələr
Yaşlı xəstələrdə dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.
Əlavə təsirləri
Gelin tətbiq olunan sahəsində yerli dəri reaksiyaların yaranması haqqında bildirilmişdir. Eritema,
qaşınma və fotosensibilizasiya müşahidə olunur.
Əlavə təsirlərin rastgəlmə tezliyi: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100-dən <1/10-dək); bəzən
(≥1/1000-dən <1/100-dək); nadir (≥1/10000-dən <1/1000-dək); çox nadir (<1/10000); məlum olmayan
tezlikdə (mövcud məlumatlar başvermə tezliyini müəyyən etmək üçün kifayət deyil).
Dəri və dərialtı piy toxumasına
nadir: dermatit (eritema, qaşınma, iltihab);
çox nadir: sistem hiperhəssaslıq reaksiyaları (övrə, bronxospazm);
məlum olmayan tezlikdə: fotosensibilizasiya reaksiyaları (eritema, iltihab və bəzi hallarda
qovuqcuqların əmələ gəlməsi).
Şübhəli əlavə reaksiyalar haqqında məlumatın verilməsi
Dərman vasitəsinin qeydiyyata alınmasından sonra şübhəli əlavə reaksiyalar haqqında həkimə
məlumatın verilməsi vacibdir. Belə məlumatlar dərman vasitəsinin fayda/risk nisbətinə nəzarətinin
davam etdirilməsinə imkan verir.
Arzuolunmaz effektlər baş verdikdə həkimə müraciət edin.
Doza həddinin aşılması
Aldegin™ gelin yerli istifadəsi zamanı doza həddinin aşılması halları müşahidə olunmamışdır.
Təsadüfən daxilə qəbul olunduqda udulan miqdardan asılı olaraq sistem təsirləri yarana bilər. Belə
hallarda mədə yuyulmalı, dəstəkləyici və simptomatik müalicə aparılmalıdır. Deksketoprofen
trometamol dializ vasitəsilə orqanizmdən xaric oluna bilər.
Buraxılış forması
Xaricə istifadə üçün gel.
60 q gel, tubda. 1 tub içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25C-dən yüksək olmayan temperaturda, uşaqların əli çatmayan yerdə və öz qutusunda saxlamaq
lazıımdır.
Yararlılıq müddəti
2 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.
İstehsalçı
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah., Atatürk Cad. № 32
Kapaklı/Tekirdağ/Türkiyə.
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
Deva Holding A. Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. №1
Küçükçekmece/İstanbul/Türkiyə.