PharmEd

pharmed

Theraflu N10

TƏSDİQ EDİLMİŞDİR

 Azərbaycan Respublikası

 Səhiyyə Nazirliyi

 Farmakoloji və Farmakopeya

 Ekspert Şurasının sədri

 

 _____________ E.M.Ağayev

“____”________________ 2022-ci il

 

 Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)

 

TERAFLYU MAKStab tabletlər

THERAFLU MAXtab

 

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Paracetamol, Coffeine, Phenylephrine, Terpin hydrate,

 Ascorbic acid

 

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 500 mq parasetamol, 25 mq kofein, 5 mq fenilefrin

 hidroxlorid, 20 mq terpinhidrat, 30 mq askorbin turşusu (etilselüloza örtüklü)

 vardır.

Köməkçi maddələr:qarğıdalı nişastası, prejelatinləşdirilmiş nişasta, talk, stearin turşusu,

 povidon, kalium sorbat, natrium lauril sulfat, sarı günəş qürubu

 boya maddəsi (E110).

 

Təsviri

Bir tərəfində “PSp” həkk olunmuş, narıncı-ağ rəngli, kapsul formalı ikiqatlı tabletlərdir.

 

Farmakoterapevtik qrupu

Digər analgetiklər və antipiretiklər. Parasetamol digər preparatlarla (psixoleptiklər istisna olmaqla)

kombinasiyada.

ATC kodu: N02BE51.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Parasetamol – ağrıkəsici və qızdırmasalıcı preparatdır. Onun təsir mexanizmi ilk növbədə, mərkəzi

sinir sistemində prostaqlandinlərin sintezinin inhibə olunmasına əsaslanır. Prostaqlandinlərin

periferik toxumalarda inhibə olunmaması səbəbindən, preparat anamnezində mədə-bağırsaq

qanaxmaları olan pasiyentlərdə və ya yaşlı pasiyentlərdə istifadə etmək üçün yararlıdır.

Kofein parasetamolun analgetik təsirini bir neçə mexanizm vasitəsilə gücləndirir: (i) adenozinin

periferik pronosiseptiv təsirinin blokadası; (ii) endogen analgetik sistemini təşkil edən mərkəzi

noradrenergik keçiriciliyinin aktivləşdirilməsi; və (iii) ağrının affektiv komponentinin sonrakı

modulyasiyası ilə MSS-in stimullaşdırılması.

Fenilefrin hidroxlorid – əsasən α-adrenoreseptorlara təsir göstərən simpatomimetik preparatdır.

Fenilefrin hidroxlorid burunun selikli qişasının ödemini azaldır.

Terpinhidrat bronxial sekresiyanı gücləndirir və produktiv öskürəkdə bəlğəmgətirici kimi istifadə

olunur.

 

Askorbin turşusu (C vitamini) soyuqdəymə daxil olmaqla, virus xəstəliklərinin başlanğıc

mərhələlərində baş verən C vitamin itkisini kompensasiya etmək üçün adətən, soyuqdəyməəleyhinə

komponentlərin kombinasiyasına daxil edilir.

 

Farmakokinetikası

Parasetamol mədə-bağırsaq traktından sürətlə və demək olar ki tamamilə sorulur. Terapevtik

konsentrasiyalarda parasetamolun qan plazmasının zülalları ilə birləşməsi minimaldır. Qaraciyərdə

metabolizmə məruz qalır və əsasən, qlükuronid və sulfat şəklində sidiklə xaric olunur, 5 %-dən

aşağı miqdarı orqanizmdən dəyişilməmiş halda xaric olunur.

Kofein peroral qəbul edildikdən sonra sürətlə və tamamilə sorulur, 5 ilə 120 dəqiqə arasında

maksimal konsentrasiyaya çatır (dozadan, sağlamlıq vəziyyətindən və eyni zaman qəbul olunan

digər preparatlardan asılı olaraq), orqanizmdə geniş paylanır, təxminən 35% plazma zülalları ilə

bağlanır, sidikdə ifraz olunan müxtəlif ksantinlərə qədər oksidləşmə və demetilləşmə yolu ilə

qaraciyərdə demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur. Peroral qəbulundan sonra orta

yarımxaricolma dövrü 1,9-12,2 saat diapazonunda təxminən 4,9 saat təşkil edir.

Fenilefrin hidroxlorid mədə-bağırsaq traktından qeyri-bərabər sorulur və monoaminooksidaza

fermenti vasitəsi ilə bağırsaqda və qaraciyərdə ilkin metabolizmə məruz qalır. Beləliklə, peroral

yolla qəbul edildikdə, fenilefrin hidroxloridin biomənimsənilməsi aşağıdır. Sidiklə sulfat şəklində

xaric olunur.

 

Terpinhidrat - məlumat yoxdur.

Askorbin turşusu mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur və orqanizmin bütün toxumalarında

paylanır, 25%-i qan plazmasının zülalları ilə birləşir. Askorbin turşusunun artıq miqdarı

metabolitlər şəklində sidiklə xaric olunur.

 

İstifadəsinə göstərişlər

Bədən temperaturunun yüksəlməsi, baş ağrısı, boğaz ağrısı, zökəm, burunun tutulması, əzələ

ağrıları və burunətrafı ciblər nahiyəsində ağrısı kimi “soyuqdəymə” və qrip simptomlarının

yüngülləşdirilməsi.

 

Əks göstərişlər

Aşağıda göstərilən pasiyentlərə preparatın istifadəsi əks göstərişdir:

- anamnezində parasetamola, kofeinə, fenilefrinə, terpinhidrata, askorbin turşusuna və ya preparatın

tərkibində olan köməkçi maddələrə qarşı yüksək həssaslığı olan;

- hal-hazırda və ya son 2 həftə müddətində monoaminooksidaza (MAO) fermentinin

inhibitorlarından istifadə edən (“Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri” bölməsinə baxın).

 

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Preparatın tərkibində parasetamol vardır. Digər parasetamol tərkibli preparatlarla eyni zamanda

istifadə etmək olmaz. Parasetamol tərkibli digər preparatlarla eyni zamanda istifadəsi, doza

həddinin aşılmasına gətirə bilər. Tövsiyə olunan dozalar aşılmamalıdır. Parasetamolun istifadəsi

nəticəsində meydana çıxan doza həddinin aşılması, qaraciyər transplantasiyasını tələb edən və ya

ölüm nəticəsinə gətirib çıxara bilən, qaraciyər çatışmazlığına səbəb ola bilər.

Qlutation səviyyəsi aşağı olan pasiyentlərdə (həddindən artıq arıqlama müşahidə olunduqda,

anoreksiyadan əziyyət çəkən pasiyentlərdə, bədən kütləsinin indeksi aşağı olan pasiyentlərdə, ağır

dərəcəli xroniki alkoqolizmdən əziyyət çəkən pasiyentlərdə və ya sepsis zamanı) qaraciyər

disfunksiyası/çatışmazlığı halları barədə məlumatlar mövcuddur. Preparatın parasetamol tərkibli

preparatlarla eyni zamanda istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Aşağıdakı vəziyyətlərdə, preparatın istifadəsinə başlamazdan əvvəl həkimlə məsləhətləşmək

lazımdır:

 

˗ qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı olduqda (mövcud qaraciyər xəstəliyi, parasetamolun

qəbulu ilə əlaqəli qaraciyər zədələnməsi riskini yüksəldir);

˗ aşağı bədən kütləsinin indeksi və ya həddindən artıq arıqlama;

˗ müntəzəm olaraq alkoqollu içkilərin qəbulu. Bu preparatın istifadəsindən çəkinmək və ya

qəbul etdiyiniz parasetamol miqdarını məhdudlaşdırmaq lazımdır.

˗ pasiyentdə, ağır infeksiya, həddindən artıq arıqlama, bədən kütləsinin aşağı olması, xroniki

alkoqolizm zamanı çünki bu, metabolik asidoz riskini yüksəldə bilər. Metabolik asidozun

aşağıda göstərilən simptomlarının kombinasiyası müşahidə olunduqda, pasiyent dərhal

həkimə müraciət etməlidir: dərin, sürətli, çətin tənəffüs; əhvalın pisləşməsi (ürəkbulanma),

qusma; iştahanın itməsi;

˗ arterial hipertenziya (qan təzyiqinin yüksəlməsi), ürək-damar xəstəlikləri, şəkərli diabet

(qanda qlükoza səviyyəsinin yüksəlməsi), hipertireoidizm (qalxanabənzər vəzinin

hiperfunksiyası), bağlıbucaqlı qlaukoma (gözdaxili təzyiqin yüksəlməsi), feoxromositoma

(böyrəküstü vəzilərin nadir şiş xəstəliyi), prostat vəzinin hipertrofiyası ilə əlaqəli sidik

ifrazının çətinləşməsi, okklyuziv damar xəstəlikləri (məsələn, soyuğun təsiri altında əl və

ayaq barmaqlarında keyləşmə, sancma və rəngin dəyişməsi (ağ, göy və daha sonra qırmızı)

şəklində meydana çıxan Reyno xəstəliyi kimi).

˗ β-adrenoblokatorlarlar kimi təzyiqin nəzarəti üçün istifadə olunan preparatların və digər

antihipertenziv preparatların qəbulu,

˗ trisiklik antidepressantlar (məsələn, amitriptilin) kimi depressiyanın müalicəsində istifadə

olunan preparatların qəbulu,

˗ ürək xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunan preparatların qəbulu (məsələn, diqoksin və

diqər ürək qlikozidləri),

˗ kəskin miqrenin müalicəsində istifadə olunan çovdar mahmızı alkaloidlərinin (məsələn,

erqotamin və metisergid) qəbulu,

˗ qanın durulaşdırılması üçün istifadə olunan varfarin və ya digər oxşar preparatların

(antikoaqulyantlar) qəbulu,

˗ litium preparatlarının qəbulu,

˗ diqər simpatomimetiklərdən (məsələn, dekongensantlar, iştahanın tormozlanması üçün

istifadə olunan preparatlar və amfetaminəbənzər preparatların (bəzən diqqət çatışmazlığı

sindromunun müalicəsində istifadə olunan psixostimulyatorlar)) qəbulu,

˗ laktasiya dövrü.

Qəbul etdiyiniz hər hansı digər preparatlar barədə həkimə və ya əczaçıya məlumat verin.

Bu preparatın tərkibində kofein vardır. Preparatın istifadəsi zamanı tərkibində kofein olan çoxlu içki

(məsələn, qəhvə, çay və tərkibində kofein olan konservləşdirilmiş içkilər) içmək tövsiyə olunmur.

Yüksək dozada kofein yuxusuzluğa, titrəməyə və güclü ürək döyüntüsü ilə əlaqəli sinədə

narahatlığa səbəb ola bilər.

Preparatın tərkibində, allergik reaksiyalara səbəb ola bilən Günəş qürubu sarısı (E 110) qida

rəngləyicisi vardır.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Hər zaman, preparatı istifadə etməzdən əvvəl dərman preparatının istifadəsi üzrə təlimatı oxumaq

vacibdir.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Monoaminooksidaza fermentin

inhibitorları (moklobemid daxil

olmaqla)

Fenilefrin kimi simpatomimetik aminlər və MAOi

arasında təsirlərin qarşılıqlı güclənməsi baş verə bilər

(“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Simpatomimetik aminlər Fenilefrinin digər simpatomimetik aminlərlə eyni

zamanda istifadəsi, ürək-damar sistemində baş verən

əlavə təsirlər riskini yüksəldə bilər (“Xüsusi

göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).

β-Adrenoblokatorlar və digər

antihipertenziv preparatlar

(debrizoxin, quanetidin, rezerpin,

metildofa daxil olmaqla)

Fenilefrin β-blokatorların və antihipertenziv

preparatların effektivliyini aşağı sala bilər.

Hipertoniyanın və digər ürək-damar effektlərinin

meydana çıxma riski yüksələ bilər (“Xüsusi göstərişlər

və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).

Trisiklik antidepressantlar (məsələn,

amitriptilin)

Fenilefrin xidroxlorid ürək-damar əlavə təsirlərinin

meydana çıxma riski yüksəlir (“Xüsusi göstərişlər və

ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın) .

Diqoksin və ürək qlikozidləri Fenilefrinlə eyni zamanda istifadəsi, ürək aritmiyası

və ya miokard infarktı riskinin yüksəlməsinə səbəb ola

bilər (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri”

bölməsinə baxın).

Çovdar mahmızı alkaloidləri (məsələn,

erqotamin və metisergid)

Fenilefrinlə eyni zamanda istifadəsi, erqotizmin

meydana çıxmasına səbəb ola bilər (“Xüsusi

göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).

Varfarin və digər kumarinlər Parasetamolun uzunmüddətli gündəlik istifadəsi,

varfarinin və digər kumarinlərin antikoaqulyant

effektini gücləndirə bilər ki, bu da qanaxmaların baş

vermə riskini yüksəldir. Preparatın birdəfəlik dozaları

əhəmiyyətli təsir göstərmirlər.

Litium Kofein litiumun orqanizmdən xaric olmasını

sürətləndirə bilər, bu səbəbdən də litium preparatları

ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

 

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hamiləlik

 

Hamiləlik dövründə və ya hamiləlik planlaşdırıldıqda, bu preparatın qəbulu tövsiyə olunmur.

Parasetamol

Hamiləlik dövründə parasetamolu (digər dərman preparatları kimi) istifadə etməzdən əvvəl, hamilə

qadınlar həkimlə məsləhətləşməlidirlər.

Kofein

Hamiləlik dövründə kofein qəbulu ilə əlaqəli düşüklərin riskinin artması səbəbindən bu preparatın

qəbulu tövsiyə edilmir.

Askorbin turşusu

Askorbin turşusu üçün tövsiyə olunan, istifadənin yolverilən yuxarı səviyyəsi (UL) 1800

mq/sutkada (hamiləlik <18 yaş) və 2000 mq/sutkada (hamiləlik >18 yaş) təşkil edir. İstifadənin

yolverilən yuxarı səviyyəsi (UL) – sağlamlığa mənfi təsir riskinin meydana çıxmasına səbəb

olmayan, qida maddələrinin sutkalıq istifadəsinin maksimal səviyyəsidir.

 

Terpinhidrat

Müvafiq məlumat yoxdur.

Fenilefrin

Hamilə qadınlar tərəfindən fenilefrinin istifadəsi barədə məhdud məlumatlar mövcuddur.

Laktasiya

Laktasiya zamanı, ana üçün fayda ana südü ilə qidalanan körpə üçün gözlənilən risklərdən artıq

olmadıqda, bu preparatı həkim məsləhəti olmadan istifadə etmək olmaz.

Preparatın ən aşağı dozalarda və minimal qısa müddət ərzində istifadəsi nəzərdən keçirilə bilər.

Tövsiyə olunan dozalarda daxilə qəbul edildikdə, parasetamol və askorbin turşusu ana südünə nüfuz

edirlər, parasetamol klinik əhəmiyyətə malik olmayan miqdarda nüfuz edir. Ana südündəki kofein

ana südü ilə qidalanan uşaqlara potensial olaraq stimullaşdırıcı təsir göstərə bilər, lakin heç bir

əhəmiyyətli toksiklik müşahidə edilməmişdir.

Fenilefrin ana südünə nüfuz edə bilər. Terpinhidrat - müvafiq məlumat yoxdur.

 

Nəqliyyat vasitəsini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Başgicəllənmə halında nəqliyyat idarə etməkdən və yüksək diqqət və sürətli psixomotor

reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyət növlərilə məşğul olmaqdan çəkinmək

lazımdır.

 

İstifadə qaydası və dozası

Preparat yalnız daxilə qəbul edilməlidir.

Böyüklər (yaşlı pasiyentlər daxil olmaqla) və yaşı 12 və daha yuxarı olan uşaqlar: zərurət

yarandıqda, hər 4-6 saatdan 1-2 tablet qəbul edilməlidir. Preparat 4 saatdan artıq tezliklə qəbul

edilməməlidir. 24 saat müddətində 8 tabletdən artıq istifadə etmək tövsiyə olunmur.

Həkim məsləhəti olmadan, 7 gündən artıq istifadə etmək tövsiyə olunmur.

Qeyd olunan dozanı aşmaq olmaz.

Effektin əldə olunması üçün preparatı, ən aşağı dozalarda və minimal qısa müddət ərzində istifadə

etmək lazımdır.

12 yaşdan kiçik uşaqlar: 12 yaşdan kiçik uşaqlarda preparatın istifadəsi tövsiyə olunmur.

Simptomlar saxlanıldığı halda həkimə müraciət etmək lazımdır.

 

Əlavə təsirləri

Aşağıda klinik tədqiqatlarda və preparatın terapevtik/tövsiyə olunan dozada, siniflərə və orqan

sistemlərinə uyğun olaraq qeydiyyatdan sonrakı istifadəsi zamanı müşahidə edilmiş əlavə təsirləri

göstərilmişdir.

Qeydiyyatdan sonrakı istifadə zamanı aşkar edilmiş əlavə təsirlər barədə məlumat qeyri-müəyyən

ölçüdə olan populyasiyadan könüllü olaraq bildirilir, bu reaksiyaların tezliyi məlum deyil, lakin

nadir (≥1/10000, <1/1000) və ya çox nadir (<1/10000) olduğu ehtimal olunur:

Parasetamol (qeydiyyatdan sonrakı məlumatlar):

˗ trombositopeniya;

˗ anafilaksiya, dəri hiperhəssaslığı reaksiyaları, o cümlədən, toksik epidermal nekroliz,

Stivens-Conson sindromu, Kvinke ödemi və dəri səpgiləri;

˗ asetilsalisil turşusuna və ya digər QSİƏP-lərə qarşı yüksək həssaslığı olan pasiyentlərdə

bronxospazm;

˗ qaraciyər funksiyasının pozğunluğu.

Kofein (qeydiyyatdan sonrakı məlumatlar):

˗ yuxu pozğunluğu, narahatlıq, həyəcan, qıcıqlanma, əsəbilik;

˗ başgicəllənmə, baş ağrısı;

˗ ürək döyüntülərinin tezləşməsi;

˗ mədə-bağırsaq pozğunluqları.

Müalicə zamanı kofeinli içkilərin qəbulu orqanizmdə kofeinin miqdarının artmasına səbəb ola bilər

ki, bu da öz növbəsində onun qəbulu ilə bağlı əlavə təsirlərin riskini artıra bilər.

Fenilefrin klinik tədqiqatların məlumatlarına əsasən əsəbilik, baş ağrısı, başgicəllənmə, yuxusuzluq,

qan təzyiqinin yüksəlməsi, ürəkbulanma, qusmaya səbəb ola bilər.

Post-marketinq müşahidələrinin məlumatlarına əsasən, fenilefrinin qəbulu zamanı aşağıdakı əlavə

təsirlər baş verə bilər:

˗ hiperhəssaslıq, allergik dermatit, övrə,

˗ bağlıbucaqlı qlaukomanın kəskinləşməsi (bağlıbucaqlı qlaukoma olan pasiyentlərdə daha

çox ehtimal olunur) (“Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın), midriaz;

˗ taxikardiya, ürək çırpınması;

˗ səpgi;

˗ sidik ifrazının ləngiməsi, dizuriya (prostat hipertrofiyası kimi sidik yollarının obstruksiyası

olan pasiyentlərdə daha çox ehtimal olunur).

Aşağıdakı vəziyyətlər baş verdikdə preparatın istifadəsini dayandırmaq və dərhal həkimə müraciət

etmək lazımdır:

˗ səpgi və ya dəri qaşınması (övrə), tənəffüsün çətinləşməsi və ya ağızın, dodaqların, dilin,

boğazın, üz nahiyəsinin və/ və ya gözlərin şişkinliyi kimi allergik reaksiyalar meydana

çıxdıqda;

˗ dəri səpğısi, dəri üzərində qabıqlanma və ya ağız boşluğunda xoralar meydana çıxdıqda;

˗ atsetsilsalisil turşusu və ya digər qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlardan istifadə etdikdə,

pasiyentdə əvvəllər tənəffüs ilə problemlər müşahidə olunduqda və həmçinin, bu dərman

preparatından istifadə etdikdə, oxşar reaksiya meydana çıxdığı halda;

˗ səbəbi müəyyən olunmamış qançırlar və ya qanaxmalar meydana çıxdıqda;

˗ həddindən artıq sürətli nəbz və ya həddindən artıq sürətli qeyri-müntəzəm nəbz qeyd

olunduqda;

˗ görmə qabiliyyətinin pisləşməsi meydana çıxdıqda; bu, gözdaxili təzyiqin yüksəlməsi ilə

əlaqəli ola bilər. Göstərilən reaksiyanın meydana çıxması çox nadir hallarda baş verir və

qlaukomadan əziyyət çəkən pasiyentlərdə daha çox ehtimal edilir;

˗ sidik ifrazı ilə problemlər müşahidə olunduqda. Göstərilən reaksiyanın meydana çıxması,

prostat vəzinin hiperplaziyasından əziyyət çəkən pasiyentlərdə daha çox ehtimal edilir.

Yuxarıda qeyd olunan reaksiyalar nadir hallarda müşahidə olunur.

 

Doza həddinin aşılması

Preparatı, tövsiyə olunandan artıq miqdarda qəbul etdikdə, hətta pasiyentdə heç bir simptom

müşahidə olunmadıqda belə, qaraciyər çatışmazlığı riskini nəzərə alaraq, dərhal həkimə müraciət

etmək lazımdır. Müalicə standart dəstəkləyici terapiyadan ibarətdir ki, bu da kliniki göstərişlərə və

ya əgər varsa, milli toksikoloji mərkəzin tövsiyələrinə uyğun tətbiq edilməlidir.

Parasetamol

Simptomları

Parasetamolun istifadəsi nəticəsində doza həddinin aşılması baş verdikdən sonra aparılan tədqiqatlar

onu təsdiq edir ki, qaraciyər zədələnməsinin klinik əlamətləri, bir qayda olaraq, 24-48 saatdan sonra

inkişaf edirlər və 4-6 gündən sonra maksimal həddə çatırlar. Doza həddinin aşılması qaraciyər

çatışmazlığına səbəb ola bilər ki, bu da qaraciyər transplantasiyasının tələb olunmasına və ya

ölümlə nəticələnə bilər. Bir qayda olaraq, qaraciyər disfunksiyası və hepatotoksikliklə müşayiət

olunan kəskin pankreatit halları qeydə alınmışdır.

 

Müalicəsi

Doza həddinin aşılması baş verdikdə, hətta bu vəziyyətin simptomları müşahidə olunmadıqda belə,

tibbi yardımın göstərilməsi tələb olunur. Parasetamolun istifadəsi nəticəsində doza həddinin

aşılması ehtimal edildikdə və doza həddinin aşılması təsdiq olunduqda, qaraciyərin gecikmiş toksik

zədələnməsinin qarşısını almaq məqsədi ilə, hətta doza həddinin aşılmasının simptomları və ya

əlamətləri olmadıqda belə, dərhal təcili tibbi yardıma müraciət etmək lazımdır.

N-asetilsisteinin və ya metioninin yeridilməsi tələb oluna bilər.

 

Kofein

Simptomları

Kofeinin istifadəsi nəticəsində doza həddinin aşılması epiqastral ağrı, qusma, sürətlənmiş diurez,

taxikardiya və ya aritmiya, MSS-in stimullaşdırılmasına (yuxusuzluq, narahatlıq, emosional

oyanıqlıq, narahatlıq, qorxu, tremor və konvulsiyalar) səbəb ola bilər.

Preparatın doza həddinin aşılması ilə əlaqəli kofeinin doza həddinin aşılmasının klinik əhəmiyyətli

simptomları parasetamolun toksik təsirinin mövcudluğunu göstərə bilər.

 

Müalicəsi

Xüsusi antidot yoxdur və pasiyentlərə kardiotoksik təsirlərin qarşısını almaq üçün betaadrenoreseptorların

antaqonistlərı kimi prepartlarla ümumi dəstəkləyici terapiya aparılmalıdır.

 

Fenilefrin hidroxlorid

Simptomları

Fenilefrinin istifadəsi nəticəsində baş verən doza həddinin aşılmasının simptomları, “Əlavə

təsirləri” bölməsində təsvir olunmuş simptomlarla oxşardır. Həmin simptomlardan əlavə,

fenilefrinin istifadəsi nəticəsində doza həddinin aşılması, qıcıqlanmanın, narahatlığın, arterial

təzyiqin yüksəlməsinin və ehtimal edilən nəticə kimi, reflektor bradikardiyanın meydana çıxmasına

səbəb ola bilər. Ağır hallarda şüurun dumanlanması, hallyusinasiyalar, qıcolmalar və aritmiyalar

meydana çıxa bilərlər.

 

Müalicəsi

Ağır dərəcəli hipertenziya müşahidə olunduqda, fentolamin kimi, α-adrenoblokatorların istifadəsi

tələb oluna bilər.

Terpinhidrat

Terpinhidrat istifadəsi nəticəsində baş verən doza həddinin aşılması ürəkbulanma, qusma və qarın

ağrısı kimi mədə-bağırsaq simptomlarına səbəb ola bilər.

Askorbin turşusu

Simptomları

Askorbin turşusunun yüksək dozaları (>3000 mq) müvəqqəti osmotik diareyanın və mədə-bağırsaq

traktında ürəkbulanma və qarın nahiyəsində diskomfort kimi, pozğunluqların meydana çıxmasına

səbəb ola bilər. Askorbin turşusunun istifadəsi zamanı doza həddinin aşılmasının nəticələri və

parasetamolun istifadəsi zamanı doza həddinin aşılması nəticəsində baş verən qaraciyər

intoksikasiyası ilə əlaqələndirilir.

 

Buraxılış forması

Tabletlər. 12 tablet blisterdə. 1 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

 

Saxlanma şəraiti

+25ºС temperaturdan yüksək olmayan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

 

Yararlılıq müddəti

4 il.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

 

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.

 

 

İstehsalçı

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland.

Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford,

Middlesex, TW8 9GS, UK.

Dərman vasitələrinin istifadəsi zamanı yaranan əlavə təsirlər haqqında məlumatlar Azərbaycan

Respublikası Səhiyyə Nazirliyi Analitik Ekspertiza Mərkəzinin Farmakonəzarət Şöbəsinə

verilməlidir (Ünvan: AZ1065, Azərbaycan Respublikası; Bakı şəh., Cəfər Cabbarlı küç., 34.; Faks:

(99412) 596-07-16 ; e-mail: adr@pharma.az; Tel.:(99412)596-05-20 Qaynar xətt (99412) 596-07-

12).

 

 

Preparatın istifadəsi zamanı arzuolunmayan hallar meydana çıxdıqda, aşağıda göstərilən elektron

ünvanlara müraciət etmək lazımdır: oax70065@gsk.com (Azərbaycan, Gürcüstan, Özbəkistan,

Tacikistan, Türkmənistan, Monqolustan üçün) və EAEU.PV4customers@gsk.com (Ermənistan,

Belarus, Qırğızıstan üçün). Preparatın keyfiyyəti barədə şikayətlər aşağıda göstərilən elektron ünvan

vasitəsi ilə qəbul edilir: UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com.

Ticarət nişanları GSK şirkətlər qrupuna məxsusdur və ya onların lisenziyası əsasında istifadə

olunurlar.©2020 GSK şirkətlər qrupu və ya onların lisenziyarı.