pharmed
Flunol 150MG
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Azərbaycan Respublikası
Səhiyyə Nazirliyi
Farmakoloji və Farmakopeya
Ekspert Şurasının sədri
_____________ E.M.Ağayev
___________________ 2023-cü il
Dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (xəstələr üçün)
FLUKONAZOL tabletlər
FLUCONAZOLE
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Flukonazole
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 150 mq flukonazol vardır.
Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, laktoza monohidrat, povidon, natrium
kroskarmelloza, maqnezium stearat.
Təsviri
Ağdan tam ağ rəngə qədər, iki tərəfdən qabarıq və hamar, yumru formalı tabletlər.
Farmakoterapevtik qrupu
Sistemli istifadə üçün göbələk əleyhinə vasitələr. Triazol törəmələri.
ATC Kodu: J02AC01.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Triazol sinifindən göbələk əleyhinə flukonazol – ergosterolun sintezi üçün lazım olan göbələk
fermentlərinin güclü və seçici inhibitorudur. Onun təsirinin əsas mexanizmi, ergosterolun göbələk
biosintezində ayrılmaz mərhələsi olan və sitoxrom P450 vasitəçiliyi ilə göbələk 14-alfa-
lanosteroldemetilləşdirilməsinin süstləşməsidir. 14 alfa-metil-sterolların yığılması sonrakı göbələk
hüceyrə membranla ergosterol itkisi ilə əlaqələndirilir və flukonazolun göbələk əleyhinə aktivliyinə
cavabdeh ola bilər. Flukonazol, sitoxrom P450 göbələk fermentlərinə qarşı, məməlilərin müxtəlif
sitoxrom
ferment sistemlərinə nisbətən daha seçici effekt göstərir.
İn vitro həssaslıq
Flukonazol in vitro ən çox rast gəlinən Candida növlərinə (C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis
daxil olmaqla) qarşı göbələk əleyhinə aktivlik göstərir.
C. glabrata flukonazola qarşı geniş diapazonlu həssaslıq göstərir, C. krusei isə ona qarşı rezistentdi.
Həmçinin, in vitro flukonazol həm Cryptococcus neoformans və Cryptococcus gattii, həm də
endemik kif göbələklərə qarşı Blastomices dermatitidis, Coccidioides ımmitis, Histoplasma
capsulatum və Paracoccidioides brasiliensis aktivlik göstərir.
Farmakokinetik/farmakodinamik qarşılıqlı əlaqə
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarında MIC dəyərləri ilə Candida spp-nin törətdiyi
eksperimental mikozlara qarşı effektivlik arasında korrelyasiya var. Klinik tədqiqatlarda AUC və
flukonazol dozası arasında təxminən 1:1 nisbətində xəttli asılılıq müşahidə edilir.
Müqavimət mexanizmləri
Candida spp. azol göbələk əleyhinə vasitələrə qarşı bir sıra davamlılıq mexanizmlərinə malikdir. Bu
müqavimət mexanizmlərindən biri və ya bir neçəsi əmələ gələn göbələk ştamlarının flukonazola qarşı
yüksək minimal inhibitor konsentrasiyaları (MIC) göstərdiyi bilinir ki, bu da in vivo və klinik
cəhətdən effektivliyə mənfi təsir göstərir.
Adətən həssas Candida növlərində ən çox rast gələn davamlılıq inkişaf mexanizmi, ergosterol
biosintezinə məsul olan azol hədəf fermentlərini əhatə edir. Davamlılığa mutasiya, ferment ifrazının
artması, dərman axını mexanizmləri və ya kompensasiya yollarının inkişafı səbəb ola bilər.
C. albicans-dan fərqlənən Candida növləri ilə superinfeksiya halları bildirilmişdir, onlar tez-tez təbii
olaraq flukonazola qarşı qeyri-həssasdırlar (məsələn, C. krusei). Belə hallarda alternativ göbələk
əleyhinə terapiya tələb oluna bilər. Bəzi daxili davamlılıq (C. krusei) və ya Candida növlərində
(C.auris) əmələ gələn davamlılıq mexanizmləri tamamilə tədqiq olunmayıb.
Farmakokinetikası
Absorbsiyası
Flukonazol peroral tətbiq edildikdə yaxşı sorulur və dərmanın qanın plazmadaki səviyyəsi və sistemli
biomənimsənilməsi, dərmanın venadaxili tətbiqi ilə əldə edilən flukonazolun qan plazmasındakı
səviyyəsinin 90%-dən çoxdur. Preparat peroral tətbiq edildikdə qidanın eyni zamanda qəbulu
sorulmaya təsir göstərmir. Qan plazmasında pik konsentrasiyası dərman qəbul etdikdən 0,5-1,5 saat
sonra əldə edilir. Dərmanın qan plazmasında konsentrasiyası doza mütənasibdir. Yüklü dozanı ilk
gündə istifadə etdikdə 90% səviyyəsində tarazlıq konsentrasiyası müalicənin ikinci günündə qeyd
edilir və adi gündəlik dozadan iki dəfə çoxdur.
Paylanması
Paylanma həcmi orqanizmdə suyun təxminən ümumi tərkibinə bərabərdir. Plazma zülalları ilə
bağlanması azdır (11-12%). Flukonazol orqanizmin tədqiq olunan bütün mayelərinə yaxşı nüfuz edir.
Ağız suyunda və bəlğəmdəki flukonazolun səviyyəsi qan plazmasındaki konsentrasiyasına bənzəyir.
Göbələk meningiti olan xəstələrdə serebrospinal mayedə flukonazolun səviyyəsi qan plazmasındakı
konsentrasiyasının 80%-ə çatır.
Dəridə zərdab konsentrasiyalarından daha yüksək olan flukonazol konsentrasiyaları buynuz təbəqədə,
epidermis, dermis və tərdə əldə edilir. Flukonazol buynuz təbəqədə yığılır.
Biotranformasiyası
Flukonazol az dərəcədə metabolizə olunur – flukonazolun yalnız 11%-i dəyişdirilmiş şəklində sidiklə
xaric olunur. Flukonazol CYP2C9 və CYP3A4 izoenzimlərinin selektiv inhibitorudur və həmçinin
CYP 2C19 izofermentin inhibitorudur.
Xaric olması
Flukonazolun qan plazmasından yarım xaricolma dövrü təxminən 30 saat təşkil edir. Dərman
vasitəsinin çox hissəsi böyrəklərlə xaric olunur və tətbiq olunan dozanın 80%-i sidikdə dəyişməz
olaraq aşkar edilir. Flukonazol klirensi kreatinin klirensi ilə mütənasibdir. Dövriyyədə olan
metabolitlər müəyyən edilməyib. Dərman vasitəsinin qan plazmasından uzun yarım xaricolma dövrü,
vaginal kandidozunda dərmanı bir dəfə qəbul etməyə, həmçinin digər göstəricilərdə dərman
vasitəsinin həftədə 1 dəfə istifadəsinə imkan verir.
Xəstələrin xüsusi kateqoriyalarında farmakokinetikası.
Böyrək çatışmazlığı
Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (yumaqcıq filtrasiya dərəcəsi < 20 ml/dəq) yarımxaricolma
dövrü 30 saatdan 98 saata qədər artır. Buna görə bu kateqoriyalı xəstələrdə flukonazolun dozası
azalmalıdır. Flukonazol hemodializ, daha az dərəcədə intraperitoneal dializ yolu ilə xaric olunur. 3
saat davam edən hemodializ seansı qan plazmasında flukonazolun səviyyəsini təxminən 50% azaldır.
Yaşlı xəstələr
Yaşlı xəstələrdə farmakokinetikadakı dəyişikliklər böyrək funksiyasının parametrlərindən asılıdır.
Laktasiya dövründə farmakokinetikası
Müvəqqəti və ya daimi olaraq körpələrini əmizdirməyini dayandıran on laktasiya dövründə olan
qadının iştirak etdiyi farmakokinetik tədqiqatda, flukonazolun 150 mq dozada birdəfəlik qəbulundan
sonra 48 saat ərzində plazma və ana südündəki flukonazol konsentrasiyaları qiymətləndirilmişdir.
Flukonazol ana südündə ananın qan plazmasındakı konsentrasiyanın təxminən 98%-də orta
konsentrasiyada aşkar edilmişdir. Ana südündə orta pik konsentrasiyası dozanın yeridilməsindən 5,2
saat sonra 2,61 mq/l idi. Körpələr üçün flukonazolun orta pik süd konsentrasiyasına əsaslanan təxmin
edilən sutkalıq dozası (orta süd qəbulu 150 ml/kq/gün) gündə 0,39 mq/kq təşkil edir ki, bu da yeni
doğulmuş körpələr üçün tövsiyə olunan dozanın təxminən 40%-ni təşkil edir (<2 həftəlik yaşında) və
ya selikli qişa kandidozu üçün tövsiyə olunan uşaq dozasının 13%-ni təşkil edir.
İstifadəsinə göstərişlər
Flukonazol aşağıdakı göbələk infeksiyaların müalicəsi üçün göstərişdir.
Flukonazol aşağıdaki hallarda böyüklərdə müalicə üçün göstərişdir:
kriptokokk meningiti;
koksidioidomikoz;
invaziv kandidoz;
ağız-udlaq kandidozu, qida borusu kandidozu, kandiduriya, dəri və selikli qişaların xronik kandidozu
daxil olmaqla selikli qişaların kandidozu;
yerli stomatoloji gigiyena vasitələri effektsiz olduqda xroniki atrofik kandidoz (protezlərin istifadəsi
nəticəsində yaranan kandidoz);
yerli terapiya uyğun olmadıqda kəskin və ya təkrarlanan vaginal kandidoz;
yerli terapiya uyğun olmadıqda kandidoz balanit;
dermatomikozlar, o cümlədən pəncə mikozu, hamar dəri, qasıq dermatomikozu, əlvan dəmrov,
sistemli terapiya uyğun olmadıqda dərinin kandidoz infeksiyaları;
dermatofit onixomikoz, digər dərmanların istifadəsi mümkün olmadıqda.
Flukonazol aşağıdaki hallarda böyüklərdə profilaktika üçün göstərişdir:
qayıtma riski yüksək olan xəstələrdə kriptokokk meningitinin təkrarlanması;
qayıtma riski yüksək olan İİV-ə yoluxmuş xəstələrdə ağız-udlaq və ya qida borusu kandidozunun
təkrarlanması;
vaginal kandidozun qayıtma tezliyini azaltmaq üçün (ildə 4 və ya daha çox epizod);
uzunmüddətli neytropeniya xəstələrində kandidoz infeksiyaların qarşısının alınması (məsələn, kimya
terapiyası alan hematoloji bədxassəli xəstəlikləri olan xəstələrdə və ya hemopoetik kök hüceyrənin
transplantasiyası həyata keçirilmiş xəstələrdə).
Flukonazol vaxtında anadan gələn yenidoğulmuşlara, körpələrə, yaslı yaşında olan uşaqlara, 0-17
yaş arası uşaqlar və yeniyetmələr üçün göstərişdir:
flukonazol selikli qişaların kandidozunun (ağız-udlaq və ya qida borusu kandidozu), invaziv
kandidozu, kriptokok meningitini müalicə etmək və immuniteti zəif olan xəstələrdə kandidoz
infeksiyaların qarşısını almaq üçün istifadə olunur. Flukonazol, qayıtma riski yüksək olan uşaqlarda
kriptokokk meningitinin təkrarlanmasının qarşısını almaq üçün dəstəkləyici müalicə kimi istifadə
edilə bilər.
Terapiya kulturasiya və digər laborator müayinələrin nəticələri bilinməzdən əvvəl başlaya bilər; lakin
bu nəticələr əldə edildikdən sonra infeksiya əleyhinə terapiya müvafiq olaraq tənzimlənməlidir.
Göbələk əleyhinə vasitələrin düzgün istifadəsi üzrə rəsmi təlimatlar nəzərə alınmalıdır.
Əks göstərişlər
Flukonazola, digər azol birləşmələrinə və ya dərmanın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
Flukonazoldan gündə 400 mq və daha yüksək dozada dəfələrlə istifadə edən xəstələrdə flukonazol və
terfenadinin eyni vaxtda istifadəsi (təkrar istifadənin qarşılıqlı təsirinin öyrənilməsinin nəticələrinə
əsasən);
Flukonazol və QT intervalını uzadan və CYP3A4 fermenti (məsələn, sisaprid, astemizol, pimozid,
kinidin və eritromisin) ilə metabolizə olunan digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi.
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Baş nahiyəsindəki kəmərvari dəmrov:
Flukonazol uşaqlarda dermatomikozun müalicəsi üçün tədqiq edilmişdir. Grizeofulvindən üstün
olmadığı göstərildi və ümumi müvəffəqiyyət nisbəti 20%-dən az idi. Buna görə flukonazol
dermatomikoz üçün istifadə edilməməlidir.
Kriptokokkoz
Flukonazolun digər lokalizə olunmuş kriptokokkozunun (məsələn, ağciyər və ya dəri kriptokokozu)
müalicəsində effektivliyinə dair dəlillər məhduddur, buna görə də bu cür xəstəliklərin müalicəsi üçün
dozalanma rejimi üçün heç bir tövsiyə yoxdur.
Dərin endemik mikozlar
Flukonazolun parakoksidioidomikoz, limfa-dəri sporotrixoz və histoplazmoz kimi digər endemik
mikozların müalicəsində effektivliyinə dair dəlillər məhduddur, buna görə də bu cür xəstəliklərin
müalicəsi üçün doza rejimi üçün heç bir tövsiyə yoxdur.
Sidikçıxarıcı sistemə təsiri
Dərman böyrək funksiyasının pozulması ilə xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunur.
Böyrəküztü çatışmazlıq
Ketokonazolun böyrəküstü çatışmazlığa səbəb olduğu bilinir və nadir hallarda olsa da, bu həmçinin
flukonazola aid oluna bilər. Prednizonun eyni vaxtda müalicəsi ilə əlaqəli böyrəküstü çatışmazlığı.
Hepatobiliar sistemi
Flukonazol qaraciyər funksiyasının pozulması olan xəstələrə ehtiyatla təyin olunmalıdır.
Flukonazol, ilk növbədə ciddi yanaşı gedən xəstəlikləri olan pasiyentlərdə ölümcül nəticələr daxil
olmaqla nadir hallarda ciddi qaraciyər toksikliyi ilə əlaqələndirilmişdir.
Flukonazol ilə əlaqəli hepatotoksiklik hallarında, ümumi sutkalıq doza, müalicənin davametmə
müddəti, xəstənin cinsi və ya yaşı ilə dəqiq bir əlaqə müşahidə edilməmişdir.
Flukonazolun hepatotoksikliyi adətən terapiya dayandırıldıqdan sonra geri dönür.
Flukonazoldan terapiya zamanı qaraciyər funksiyasının testlərində normadan kənara çıxması inkişaf
etdirən xəstələr daha ciddi qaraciyər zədələnməsinin yaranması üzrə diqqətlə müşahidə olunmalıdır.
Xəstəyə ciddi qaraciyər xəstəliklərini (ciddi asteniya, iştahsızlıq, davamlı ürək bulanması, qusma və
sarılıq) göstərən simptomlar barədə məlumat verilməlidir. Bu vəziyyətdə flukonazol ilə müalicəni
tədricən dayandırıb, həkimə müraciət etmək lazımdır.
Ürək-damar sisteminə təsiri
Flukonazol daxil olmaqla bəzi azollar elektrokardiogramda QT intervalının uzanması ilə
əlaqələndirilir. Flukonazol istifadə edərkən çox nadir hallarda QT intervalının uzanması və "piruet"
tipli paroksizmal mədəcik taxikardiya halları bildirilmişdir. Bu cür məlumatlar, ürəyin struktur
pozğunluqları, elektrolit mübadiləsinin pozulması və QT intervalına təsir edən digər dərmanların eyni
vaxtda istifadəsi kimi bir çox risk faktorunun birləşməsi ilə ağır xəstəlikləri olan pasiyentlərə aiddir.
Dərman aritmiya riski olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunur. Sitoxrom P450 CYРЗА4 fermentinin
vasitəsi ilə metabolizə olunan və QT intervalını uzadan dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi əks
göstərişdir.
Dermatoloji reaksiyalar
Flukonazolun istifadəsində bədxassəli eksudativ eritema (Stivens-Conson sindromu) və toksik
epidermal nekroliz (Layel sindromu) kimi eksfoliativ dəri reaksiyalarının inkişafı nadir hallarda
bildirilmişdir. QİÇS xəstələri bir çox dərman istifadə edərkən ağır dəri reaksiyalarının inkişafına daha
çox meyillidirlər.
Flukonazolun istifadəsi ilə əlaqələndirilə bilən səpgilər əmələ gələrsə, səthi göbələk infeksiyası olan
xəstələrdə dərmanın istifadəsi dayandırılmalıdır. Flukonazolun istifadəsi ilə əlaqələndirilə bilən
səpgilər meydana gəldikdə, invaziv/sistemli göbələk infeksiyası olan xəstələrin vəziyyəti diqqətlə
izlənilməli və bullöz səpgilər və ya polimorf eritema inkişaf edərsə, dərmanın istifadəsi dayandırılır.
Hiperhəssaslıq reaksiyaları
Flukonazolu istifadə etdikdə nadir hallarda anafilaktik reaksiyaların əmələ gəlməsi barədə məlumat
verilmişdir.
Sitoxrom P450 sisteminə təsiri
Flukonazol CYP2C9 ferment güclü inhibitoru və CYРЗА4 fermentin orta dərəcədə inhibitorudur.
Flukonazol həmçinin CYP2C19 fermentinin inhibitorudur.
CYP2C9, CYP2C19 və CYP3A4 iştirakı ilə metabolizə olunan dar bir terapevtik pəncərəsi olan
dərmanların və flukonazolun eyni vaxtda istifadəsində xəstələrin vəziyyətinin ciddi monitoringi
aparılmalıdır.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsirləri
Flukonazolun və aşağıdakı dərmanların eyni vaxtda istifadəsi əks göstərişdir.
Sisaprid, astemizol, pimozid, xinidin, eritromisin: yuxarıda göstərilən dərmanların və flukonazolun
eyni vaxtda istifadəsi QT intervalının uzanmasına, "piruet" tipli paroksismal mədəcik taxikardiyasına
və nəticədə qəfil ölümə səbəb ola bilər. Bu dərmanların kombinə şəklində istifadəsi əks göstərişdir.
Terfenadin: terfenadinlə eyni vaxtda gündə 200 mq dozada flukonazol tətbiq edildikdə, QT
intervalının uzanması aşkar edilmədi. Flukonazolun sutkada 400 mq və daha yüksək dozada
terfenadinlə eyni vaxtda istifadəsi qan plazmasında onun səviyyəsini əhəmiyyətli dərəcədə artırır ki,
bu da QT intervalının uzanması nəticəsində yaranan ağır ürək aritmiyalarına səbəb ola bilər.
Flukonazolun gündə 400 mq-dan aşağı bir dozada terfenadinlə eyni vaxtda istifadəsi zamanı xəstənin
vəziyyəti diqqətlə yoxlanmalıdır.
Flukonazolun sutkada 400 mq dozada terfenadinlə eyni vaxtda istifadəsi əks göstərişdir.
Amiodaron: flukonazolun amiodaronla eyni vaxtda istifadəsi amiodaronun metabolizminin inhibə
olunmasına səbəb ola bilər. Amiodaronun istifadəsi ilə QT intervalının uzanması arasında əlaqə
müşahidə edildi. Flukonazol və amiodaronun eyni vaxtda istifadəyə əks göstərişdir.
Flukonazolun və aşağıdakı dərmanların eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.
Halofantrin: flukonazol, CYP3A4 inhibə edərək qan plazmasında halofantrin konsentrasiyasının
artmasına səbəb ola bilər. Bu dərmanların eyni vaxtda istifadəsi potensial olaraq kardiotoksikliyin
inkişafına (QT intervalının uzanması, "piruet" tipli paroksismal mədəcik taxikardiyası) və nəticədə
qəfil ürək ölümünə səbəb ola bilər. Bu dərmanların kombinasiya şəklində istifadəsindən çəkinmək
lazımdır.
Flukonazolun və aşağıdakı dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ehtiyatlılıq və dozaya düzəliş tələb edir.
Digər dərmanların flukonazola təsiri
Sümük iliyi transplantasiyası üçün eyni vaxtda qida istehlakı, simetidin, antasidlərin istifadəsi və ya
bütün bədənin daha da soyulması flukonazolun oral istifadəsi ilə udulmasına klinik cəhətdən
əhəmiyyətli təsir göstərmir.
Qarşılıqlı təsirlər üzrə tədqiqatlar göstərdi ki, flukonazolun peroral istifadəsi zamanı eyni vaxtda qida
qəbulu, simetidinin, antasidlərin istifadəsi və ya sümük iliyi transplantasiyası üçün bütün bədənin
şüalanması flukonazolun absorbsiyasına klinik əhəmiyyətli təsir etmir.
Rifampisin: flukonazol və rifampisinin eyni vaxtda istifadəsi AUC-nin 25% azalmasına səbəb oldu
və flukonazolun yarım xaricolma dövrünü 20% azaltdı. Dərman vasitələrinin eyni vaxtda istifadəsi
ilə flukonazolun dozasının artırılması tələb oluna bilər.
Hidroxlorotiazid: farmakokinetik qarşılıqlı əlaqənin tədqiq olunmasında, flukonazol ilə müalicə
olunan sağlam könüllülərdə hidroxlorotiazidin eyni vaxtda çoxsaylı istifadəsi qan plazmasında
flukonazolun konsentrasiyasını 40% artırdı. Bu cür qarşılıqlı əlaqə parametrləri eyni vaxtda
diuretikləri qəbul edən xəstələrdə flukonazolun dozalanma rejimində dəyişiklik tələb etmir.
Flukonazolun digər dərman vasitələrinə təsiri
CYP2C9 və CYP3A4 tərəfindən metabolizə olunan dərmanlar: flukonazol, CYP2C9 fermentinin və
orta dərəcədə CYP3A4 fermentinin inhibitorudur. Həmçinin, flukonazol CYP2C19 fermentinin
inhibitorudur. CYP2C9 tərəfindən metabolizə olunan digər birləşmələr, o cümlədən, cəzahir
bənövşəsi alkaloidləri, alfentanil, kalsium kanallarının blokatorları, everolimus, sirolimus (həmçinin
P-qlikoproteinin inhibə edilməsi ilə), takrolimus, qeyri-steroid iltihab əleyhinə maddələr (məsələn,
naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak, flurbiprofen), sakvinavir (həmçinin P-qlikoproteini
inhibə etməklə) flukonazol ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə qan plazmasında onların
konsentrasiyasının artma riski mövcuddur.
Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik
Müşahidəli bir araşdırma, ilk trimesterdə flukonazol alan qadınlarda spontan abort riskinin artdığını
göstərdi. Üç və ya daha çox ay ərzində koksidioidomikoz zamanı flukonazolu yüksək dozalarda
(gündə 400-800 mq) qəbul edən anaların körpələrində çoxsaylı anadangəlmə anomaliyalar
(braxisefaliya, qulaq displaziyası, nəhəng ön əmgək, bud sümüyünün əyriliyi və mil-bazu sinostozu)
barədə məlumat verilmişdir. Flukonazolun istifadəsi ilə bu hallar arasındakı əlaqə müəyyən
edilməmişdir.
Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar reproduktiv toksikliyi göstərdi.
Hamiləlik dövründə xüsusi ehtiyac olmadıqda flukonazolun adi dozaları və flukonazoldan qısa
müddətli müalicə kursları istifadə edilməməlidir.Həyat üçün təhlükəli infeksiyaların müalicəsi
istisna olmaqla, hamiləlik dövründə yüksək dozadaflukonazol və/və ya uzun müddətli
flukonazol müalicəsi tətbiq edilməməlidir.
Laktasiya dövrü
Flukonazol ana südünə keçir və qan plazmasından daha az konsentrasiyaya çatır.
150 mq flukonazolu birdəfəlik qəbul etdikdən sonra ana südü ilə qidalanma davam etdirilə bilər.
Təkrar istifadədən sonra və ya yüksək dozada flukonazolu qəbul etdikdən sonra ana südü ilə
qidalanma tövsiyə edilmir.
Fertillik
Flukonazol dişi və erkək siçovulların fertilliyinə təsir göstərməmişdir.
Nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə edərkən reaksiya sürətinə təsiretmə
qabiliyyəti
Flukonazolun nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya digər mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə
təsiri ilə bağlı heç bir tədqiqat aparılmamışdır. Xəstələrə dərmanı istifadə edərkən başgicəllənmə və
ya qıcolma ehtimalı barədə məlumat verilməlidir. Belə simptomlar əmələ gəldikdə nəqliyyat
vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə etmək tövsiyə edilmir.
İstifadə qaydası və dozası
Doza göbələk infeksiyasının xarakteri və ağırlığından asılı olmalıdır. Dərmanın təkrar istifadəsi lazım
olarsa, göbələk infeksiyasının aktivliyinin klinik və laborator təzahürləri yox olana qədər
infeksiyaların müalicəsi davam etdirilməlidir. Müalicənin kifayət dərəcədə olmayan müddəti aktiv
yoluxucu prosesin yenidən başlamasına səbəb ola bilər.
Böyüklər
Kriptokokk meningiti: dərman vasitəsi ilk gün 400 mq dozada, sonrakı günlərdə 200-400 mq dozada
istifadə olunur. Həyati təhlükəli infeksiyalarda sutkalıq doza 800 mq-a qədər artırıla bilər. Müalicənin
davametmə müddəti 6-8 həftədir.
Yüksək riskli xəstələrdə kriptokokk meningitinin təkrarlanmasının qarşısını almaq üçün: dərman
gündə 200 mq dozada məhdudiyyətsiz müddət ərzində istifadə olunur.
Koksidioidoz: dərman gündə 200-400 mq dozada istifadə olunur. Bəzi infeksiya formalarının,
xüsusən də meningitin müalicəsi üçün sutkalıq doza 800 mq-a qədər artırıla bilər. Müalicənin
davametmə müddəti xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq 11-24 ay və ya daha çox.
İnvaziv kandidozlar: dərman ilk gündə 800 mq dozada, sonrakı günlərdə 400 mq dozada istifadə
olunur. Müalicənin davametmə müddəti, adətən, qan kulturunun ilk mənfi nəticələrindən sonra və
kandidemiya əlamətlərinin ləğv olmasında 2 həftə təşkil edir.
Doza həddinin aşılması
Flukonazolun doza həddinin aşılması nəticəsində hallüsinasiyaların və paranoidal davranışların
əmələ gəlməsi barədə məlumat verilmişdir.
Müalicə: simptomatik dəstəkləyici terapiya və lazım olduqda - mədənin yuyulması. Flukonazol,
əsasən, sidiklə xaric olur, buna görə sürətləndirilmiş diurez dərmanın xaric olunmasını sürətləndirə
bilər. 3 saatlıq hemodializ seansı qan plazmasında flukonazol səviyyəsini təxminən 50% azaldır.
Buraxılış forması
1 tablet blisterdə. 1 və ya 2 blister içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
30°С-dən yüksək olmayan temperaturda, orijinal qutusunda, quru və uşaqların əli çatmayan yerdə
saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərtləri
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı
Medipharco Pharmaceutical JSC, Vietnam.
08 Nguyen Truong to street-Phuoc Vinh ward-Hue city, Vietnam.
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
Ukrfarmexport LLC, Ukraine.
02225, Kyiv, Saburova 19, house 3, Ukraine.